05.31 權威發佈!藥監局發文,這種常見的退燒藥千萬別給孩子用!

5月29日,國家藥品監督管理局(CFDA)發出公共,要求修改柴胡注射劑的說明書,包括增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。其中有一點非常重要的就是在【禁忌】這一欄加上了:兒童禁用!

權威發佈!藥監局發文,這種常見的退燒藥千萬別給孩子用!

相信大家對柴胡這個名字都很熟悉,柴胡注射液臨床應用已有70多年。被作為“退燒針”在兒童發熱治療中應用普遍,很多家長自己小時候可能都用過這種藥,現在孩子發燒去醫院,還可能會被注射柴胡用來退燒。這次藥監局發文,口袋育兒也藉此機會提醒大家,千萬別給孩子用!如果仍有醫生給孩子用,請拒絕!也希望大家多多傳播,讓周圍的家長都知道!

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這次柴胡注射液說明書修訂有哪些要求呢?我們一起先來看看:

一、應增加警示語,內容應包括:

本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。

無論是搜索新聞還是學術論文,都可能嚴重導致死亡的案例和新聞。很多嚴重的過敏反應都發生在注射後30 min內,所以常會看到在一些小診所,注射以後發生狀況卻無法救治身亡的新聞。

二、【不良反應】項應增加以下內容:

過敏反應:皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克、過敏樣反應等。

全身性反應:畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力等。

皮膚及其附件:可表現多種皮疹,以蕁麻疹、皮炎伴瘙癢為主。

呼吸系統:憋氣、呼吸急促、呼吸困難等。

心血管系統:心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。

神經精神系統:頭暈、頭痛、麻木、眩暈、暈厥、抽搐、意識模糊等。

消化系統:口乾、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。

用藥部位:疼痛、皮疹、瘙癢、局部紅腫硬結等。

在柴胡原本的說明中,不良反應是:尚不明確。在很多人的觀念中,中成藥是沒有副作用的。需要提醒的是:尚不明確不是沒有副作用,而是還不清楚有什麼副作用。比如柴胡經過這麼多年的監測才知道有那麼多嚴重的不良反應。

三、【禁忌】項應當包括:

1.對本品或含有柴胡製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

2.兒童禁用。

中藥注射劑的成分是比較複雜的,很多人並不知道自己會對哪一種成分過敏,很容易發生嚴重的不良反應,特別是兒童和老年群體,重型病例構成比遠高於其他年齡段。

四、【注意事項】項應當包括:

1.本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。

2.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。

3.本品為退熱解表藥,無發熱者不宜。

4.嚴格按照藥品說明書推薦的用法用量使用,尤其注意不超劑量、不長期連續用藥。

5.用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。有藥物過敏史或過敏體質者慎用。

6.有家族過敏史者慎用。

7.本品保存不當可能會影響藥品質量,用藥前應認真檢查本品,發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時,均不得使用。

8.嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。

9.對老人、孕婦、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用,加強監測。

10.加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鐘。發現異常,立即停藥,採用積極救治措施,救治患者。

把柴胡注射液作為一種退燒藥,其實是有更好的替代品的,我們完全沒有必要冒著這麼大的風險去使用它。

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柴胡除了用於兒童感冒的退燒外,還被廣泛用作成人護肝,但比較諷刺的是,對柴胡的成分之一柴胡皂苷的毒理學研究表明,該成分的急性毒性很強,且具有溶血作用和很強的肝毒性,會損傷肝臟。

有一個例子就是,日本厚生省曾從94年開始使用小柴胡肝臟肝臟疾病,據當地統計,在1994~1997年間,日本有138人因為服用小柴胡湯而引發間質性肝炎,其中16人死亡,其後一年,日本又有50名患者因為服用小柴胡湯導致病情加重,其中8人死亡。

柴胡應用十分普遍,國內外對其不良反應和死亡病例的也越來越多,而這些都算是“臨床試驗”的犧牲品了。

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權威發佈!藥監局發文,這種常見的退燒藥千萬別給孩子用!

一、孩子發燒了怎麼辦?

柴胡注射劑在醫院常被作為退燒藥,是一種被濫用的藥物,很多家長看到這條消息可能會覺得害怕,因為很多孩子都使用過這種藥。消息一出,大家都不知道以後該怎麼避開這些類似的坑了。其實如果家長知道如何正確對待孩子發燒,也就能避免使用這些藥物了。

首先我們要知道的是,發燒本身不是病,並不可怕,也不會因為高燒而燒壞腦子。發燒只是一種症狀,是身體對抗感染的過程。只不過在這個過程中孩子可能會覺得不舒服,我們幫助孩子退燒也是改善孩子不舒服的情況。

如果寶寶小於六個月,發燒需要立即看醫生。六個月以上這些情況也需要去醫院:

1,嘴唇:嘴唇發紫

2,脖子:脖子僵硬,很難扭動

3,身體:胸部拼命向上挺,身體向後仰,繃得緊緊的(專業術語叫:角弓反張)

4,反覆嘔吐或腹瀉

5,嚴重的頭痛、喉嚨痛、耳朵痛等

6,呼吸困難

7,精神特別萎靡不振,嗜睡

8,情緒激動

9,高燒持續不退超過24小時(使用了退燒藥後仍然不退)

二、家長在家可以做什麼呢?

六個月以上的孩子,除非非常不舒服,否則一般不需要治療。孩子精神狀態良好的情況下,根本也不用吃藥,觀察孩子情況是否有好轉即可。家長可以的是是:

1、保持房間舒適涼爽;

2、確保孩子衣著輕便,不要捂熱;

3、鼓勵孩子多喝液體,如水、稀釋的果汁、冰棍或購買的電解質溶液等;

4、不用對孩子過度限制,不一定待在家裡或躺在床上;

5、與其他孩子、老人或體質弱者隔離。

三、孩子發燒什麼藥物是安全有效的呢?

只需要記住兩種:對乙酰氨基酚布洛芬。這兩種藥物很安全,如果孩子發燒很難受,沒有必要讓他們硬撐,這些藥可以改善舒適度。以下幾點也需要注意:

1、布洛芬只能用於6個月以上的兒童。並且不應該用於不斷嘔吐或脫水的孩子。

2、不要使用阿司匹林治療孩子的發燒或不適。阿司匹林有很多副作用,如胃部不適,腸出血,最嚴重的是瑞氏綜合徵(一種死亡率很高的藥物不良反應)。

3、如果孩子嘔吐且不能口服任何東西,可能需要使用直腸栓劑。對乙酰氨基酚栓劑,可以幫助減少嘔吐兒童的不適。

4、在給孩子服用任何藥物之前,請仔細閱讀說明書以確保孩子年齡和體重的使用劑量正確。另外,如果孩子正在服用其他藥物,請檢查成分,是否包括對乙酰氨基酚或布洛芬,避免過量。如果孩子小於2歲,使用任何藥物都應該與醫生討論其是否安全。


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