04.01 肺結核強化治療期利奈唑胺是否優於乙胺丁醇?

肺結核強化治療期利奈唑胺是否優於乙胺丁醇?

近期一項研究顯示,未觀察到短期使用利奈唑胺8週會提高培養轉化率。

利奈唑胺可改善多藥耐藥結核患者的結局,但對於普通結核患者,利奈唑胺代替乙胺丁醇是否更為有效,尚是未知。研究者調查了利奈唑胺代替乙胺丁醇是否可增加肺結核患者治療8周時的痰培養轉化比例。結果發表於Lancet Infect Dis雜誌。

方法:研究者進行了一項2期多中心隨機開放標籤試驗,研究對象為首爾國立大學3家附屬醫院和韓國首爾城南國家醫學中心的肺結核患者。患者入組標準為,20~80歲、肺結核痰培養陽性和對利福平不耐藥,當前給藥時間為7天或以下。

按照1:1:1的比例將患者隨機分為3組。對照組接受乙胺丁醇(2個月)和異煙肼、利福平、吡嗪酰胺。第二組使用利奈唑胺(600mg/d)2周;第三組使用利奈唑胺4周,不使用2個月的乙胺丁醇。研究者使用最小化方法進行隨機分組,根據機構、胸片空洞和糖尿病進行分層。

首要終點為治療8周後液體培養轉陰患者的比例。主要在改良意願治療人群中分析試驗結果。

主要結果

2014年2月19日~2017年1月13日,總共納入了429名患者,其中的428人隨機分配到3組:對照組142人,利奈唑胺2周組143人,利奈唑胺4周組143人。其中,401符合首要療效分析。

改良意願治療分析中,治療8周時,對照組、利奈唑胺2周組、利奈唑胺4周組液體培養陰性的患者數分別為103/134(76.9%)、111/135(82.2%)、100/132(75.8%)人。

利奈唑胺2周組與對照組的差異為5.4%(95% CI,-4.3~15.0;P=0.28),4周組與對照組的差異為-1.1%(95% CI,-11.3~9.1;P=0.83)。

各組出現至少1例不良事件的患者數相似(對照組:86/137(62.8%);2周組:79/138(57.5%);4周組:75/121(62.0%))。無患者出現利奈唑胺耐藥。

結論

未觀察到短期使用利奈唑胺8週會提高培養轉化率。然而,安全性分析和耐藥特徵表明,利奈唑胺在縮短藥物敏感結核病療程中潛在發揮作用。


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