06.08 這個感冒藥被註銷了!除了它,這些兒童感冒藥孩子都要遠離

這個感冒藥被註銷了!除了它,這些兒童感冒藥孩子都要遠離

嘟嘟醫生

就在剛過去的兒童節,繼柴胡注射液禁用後,又有兩種兒童常用藥的註冊審批被註銷了。

2018年6月1日,CFDA(國家藥品監督管理局)發佈公告,要求註銷5種藥品的註冊批准,其中就包括兩種兒童常用藥:

1、感冒藥:小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)

2、胃動力藥:多潘立酮混懸液(嗎丁啉)

这个感冒药被注销了!除了它,这些儿童感冒药孩子都要远离
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艾暢:一款常見的複方感冒藥,其主要成分是鹽酸偽麻黃鹼和氫溴酸右美沙芬。

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  • 偽麻黃鹼是一種減充血劑,其主要作用是減輕鼻塞的症狀。

但早在2016年,FDA(美國食品藥品監督管理局)就發佈公告,明確指出:

2歲以下兒童不得使用任何含有減充血劑的感冒藥!

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“考慮到可能發生抽搐、心率增快、致死等危及生命的副作用,2歲以下兒童不應使用任何含有減充血劑或抗組胺劑的感冒藥。”

也就是說,作為減充血劑的偽麻黃鹼,早就該消失在兒童的感冒藥中了!

  • 氫溴酸右美沙芬是一種中樞止咳藥,主要通過抑制延髓的咳嗽中樞來抑制咳嗽反射,進而止咳。

正常情況下,如果寶寶有痰,痰液會刺激產生咳嗽反射,讓寶寶將痰咳出,以免沉積在氣管或落入肺部引起感染。

但用了右美沙芬後,咳嗽反射被抑制了,痰液就無法順利排出。而寶寶氣道較窄,抵抗力較差,當濃稠的痰液積聚在氣道時就可能引起呼吸困難,若落入肺部則可能引起肺部感染,引起肺炎

美國兒科學會(AAP)早在1997年就發佈聲明指出:

右美沙芬用作兒童止咳藥,其安全和有效性都沒有經過很好的驗證,並沒有給孩子用這種藥的理由。

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“有必要讓患兒和家長知道,這兩種止咳藥(可待因和右美沙芬)在兒童中應用的安全性和有效性還尚未被證實。”

在藥品信息檢索的權威網站drugs.com,右美沙芬的用藥說明中也明確指出:

不建議4歲以下兒童使用。

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而且艾暢作為一種複方感冒藥,還容易引起過量中毒,其實早都該丟進兒童用藥的黑名單了!

1

除了艾暢,

這6種感冒藥,都不要給孩子用!

1

美敏偽麻溶液(惠菲寧)

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主要成分:氫溴酸右美沙芬、鹽酸偽麻黃鹼、馬來酸氯苯那敏。

和艾暢的成分類似,惠菲寧也含有“大名鼎鼎”的右美沙芬和偽麻黃鹼,這兩種藥在兒童中應用的安全性和有效性不明,因此同樣別給孩子用。

2

酚麻美敏混懸液(泰諾)

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成分:對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃鹼、氫溴酸右美沙芬、馬來酸氯苯那敏。

除了對乙酰氨基酚,其他三種成分與惠菲寧完全相同,且其中兩種成分與艾暢完全相同,因此也是兒童的禁藥!

而且泰諾里還額外加了馬來酸氯苯那敏,又叫撲爾敏,這種藥屬於抗組胺藥物,具有鎮靜作用,由於對嬰幼兒弊大於利,也不建議給6歲以下兒童使用。

3

小兒氨酚黃那敏顆粒(護彤等)

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主要成分:每袋含對乙酰氨基酚125mg、馬來酸氯苯那敏0.5mg及中藥人工牛黃等。

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據 2011 年FDA(美國食品藥品管理局)發佈的公告,藥企必須限制對乙酰氨基酚的規格,每片、每粒的含量不得超過 325 mg。

而很多兩三歲的孩子,一天3次,一次1袋的吃這種藥,那麼每日僅對乙酰氨基酚的攝入量就為125X3=375mg,也就是說,每天都吃了1片最高劑量的對乙酰氨基酚!

若寶寶同時再有發熱,又服用了含對乙酰氨基酚的百服寧退熱,就很可能導致對乙酰氨基酚攝入過量而引起藥物中毒!

即使寶寶短時間內沒出現藥物過量中毒,但長期過量服用對乙酰氨基酚還可造成肝損傷!

所以,小兒氨酚黃那敏也別給孩子用。

4

小兒氨金黃敏顆粒(小葵花、小泰菲)

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5

小兒氨酚烷胺顆粒(好娃娃、優卡丹、優貝滋)

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6

小兒複方氨酚烷胺片(葵花康寶等)

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以上4、5、6三種藥的主要成分均為:對乙酰氨基酚,鹽酸金剛烷胺,人工牛黃、馬來酸氯苯那敏。

早在2012年,CFDA(國家藥監局)發佈的《關於修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》中就明確指出:

因嬰幼兒研究數據不明,

1歲以下嬰兒禁用含金剛烷胺成分的藥物,5歲以下的兒童也不推薦使用

而這些感冒藥的成分竟然都明晃晃標註著鹽酸金剛烷胺!

而且除了禁藥金剛烷胺,這三種藥還含有6歲以下兒童不建議用的馬來酸氯苯那敏,因此這三種兒童感冒藥全都要遠離!

2

孩子感冒了,到底該吃什麼藥?

早在2008年,FDA(美國食品藥品監督管理局)就建議:

由於感冒藥和止咳藥可能對小寶寶造成嚴重的副作用,4歲以下的兒童不建議用非處方的咳嗽、感冒藥,4-6歲的孩子,需在醫生的指導下服用。

並且多個歐美國家, 都不推薦 6 歲以下兒童使用複方感冒藥。

在美國藥店出售的

複方感冒藥說明書上,也嚴格標註了限制使用的年齡段:

  • 2 歲以下小兒禁用;

  • 6 歲以下兒童不推薦使用;

  • 6 歲以上的兒童根據需要自主使用。

這主要是基於:

  • 未經臨床驗證,用藥安全沒保證

由於不能對嬰兒進行藥物臨床試驗,所以藥廠往往根據成人劑量來推算,但這些推算結果並非臨床試驗結果,寶寶也不是大人的縮小版,所以這些感冒藥在使用時風險很大,無法保證用藥安全性。

  • 複方製劑的感冒藥,容易過量中毒

很多藥的商品名不一樣,但有效的成分是一樣的,比如泰諾和惠菲寧,很多父母不清楚,經常把2種藥同時給寶寶吃,就很可能造成藥物過量而中毒!

  • 感冒藥都是治標不治本

感冒是一種自限性疾病,感冒藥的作用僅僅是減輕症狀。

你可能會覺得孩子吃藥後確實好點了,症狀減輕了,但其實感冒藥都是治標不治本,真正治好感冒,還得靠自身的免疫力,靠自身的免疫系統將體內的感冒病毒打敗!

不管吃不吃藥,病毒性感冒一般都要5~7天才能好!

而且對於低齡的嬰幼兒,感冒藥不僅無法治癒疾病,反而可能產生一些嚴重的副作用。

所以非處方感冒藥都不建議給4歲以下的孩子用!

如果孩子發熱、精神差,可用退燒藥對乙酰氨基酚或布洛芬;

如果孩子咳嗽,嗓子有痰可以考慮溫水或蘋果汁;

如果孩子鼻塞、不通氣可以用生理鹽水滴鼻,增加空氣溼度;

此外,父母最重要的任務就是:觀察病情變化,判斷何時需要就醫!

最後,如果要給寶寶用藥,一定要遵醫囑,且在用藥前認真查看說明書!

願所有孩子都能安全用藥,健康成長。

1.aap.https://www.aap.org/en-us/about-the-aap/aap-press-room/aap-press-room-media-center/Pages/Cough-and-Cold-Medicine-Not-for-Children.aspx2.https://www.fda.gov/forconsumers/consumerupdates/ucm422465.htm

2.https://www.drugs.com/dosage/dextromethorphan.html

3.Berlin J, McCarver-May D G, Notterman D A, et al. Use of codeine-and dextromethorphan-containing cough remedies in children[J]. Pediatrics, 1997, 99(6): 918-920.

4.Shefrin A E, Goldman R D. Use of over-the-counter cough and cold medications in children[J]. Canadian family physician, 2009, 55(11): 1081-1083.

5.FDA.Use Caution When Giving Cough and Cold Products to Kids,https://www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/specialfeatures/ucm263948.htm

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