为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食药监局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽检,抽检出29批次中药饮片不合格。
不合格产品情况如下
1、会宁县会师中心卫生院经营的标称甘肃陇脉药材有限公司生产的生产批号为160601的中药饮片白头翁,经平凉市药品检验检测中心依据《中国药典》2015年版一部检验,[性状]、[鉴别]等项目不合格。
2、临洮县中医院经营的标称亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司生产的生产批号为160501的中药饮片地骨皮,经平凉市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[检查](总灰分)等项目不合格。
3、渭源县人民医院经营的标称安徽致鑫中药饮片有限公司生产的生产批号为20160917的中药饮片白鲜皮,经定西市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[性状]等项目不合格。
4、渭源博爱医院经营的标称安徽药知源中药饮片有限公司 生产的生产批号为160302的中药饮片地骨皮,经平凉市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[性状]、[检查](总灰分)等项目不合格。
5、渭源县王琴大药房经营的标称陇西益康药业有限责任公司生产的生产批号为20150318的中药饮片天冬,经武威市药品检验检测中心依据《中国药典》2010年版第二增补本检验,[性状]等项目不合格。
6、漳县新寺中心卫生院经营的标称陇西益康药业有限责任公司生产的生产批号为20150308的中药饮片枳实,经张掖市食品药品检验检测中心依据《中国药典》2010年版一部检验,[含量测定]等项目不合格。
7、甘肃省和政疗养院经营的标称兰州安泰堂中药饮片有限公司生产的生产批号为14060103的中药饮片地骨皮,经平凉市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[检查](总灰分)等项目不合格。
8、康乐康宁中西医结合医院经营的标称安徽聚草中药饮片有限公司生产的生产批号为160401的中药饮片白头翁,经平凉市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[性状]、[鉴别]等项目不合格。
9、康乐县草滩乡卫生院经营的标称临洮华安药业有限责任公司生产的生产批号为201401001的中药饮片白鲜皮,经定西市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[性状]等项目不合格。
10、康乐康宁中西医结合医院经营的标称安徽聚草中药饮片有限公司生产的生产批号为151101的中药饮片白鲜皮,经定西市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[性状]等项目不合格。
11、康乐县草滩乡卫生院经营的标称甘肃陇脉药材有限公司生产的生产批号为160601的中药饮片
蒲黄,经陇南市食品药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[检查](总灰分)等项目不合格。12、康乐县老百姓大药房经营的标称临夏市益生中药饮片有限责任公司生产的生产批号为20141201的中药饮片白鲜皮,经定西市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[性状]、[浸出物]等项目不合格。
13、康乐县流川地区卫生院经营的标称安徽聚草中药饮片有限公司生产的生产批号为151201的中药饮片制何首乌,经金昌市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[含量测定]等项目不合格。
14、康乐县流川乡卫生院经营的标称临洮华安药业有限责任公司生产的生产批号为201409002的中药饮片地骨皮,经平凉市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[性状]、[检查](总灰分)等项目不合格。
15、康乐县老百姓大药房经营的标称临夏市益生中药饮片有限责任公司生产的生产批号为20150501的中药饮片白头翁,经平凉市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[性状]、[鉴别]等项目不合格。
16、兰州市安宁区人民医院经营的标称榆中县农牧工商联合公司中药材饮片加工厂生产的生产批号为20160311的中药饮片地骨皮,经平凉市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[检查](总灰分)等项目不合格。
17、榆中县中医院经营的标称榆中县农牧工商联合隆兴中药材有限公司生产的生产批号为20150206的中药饮片地骨皮,经平凉市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[检查](总灰分)等项目不合格。
18、甘肃众友健康医药股份有限公司经营的标称甘肃天士力中天药业有限责任公司 生产的生产批号为1607040的中药饮片猪苓,经庆阳市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[性状](虫蛀)等项目不合格。
19、兰州市西固区中医院经营的标称兰州安泰堂中药饮片有限公司生产的生产批号为16112002的中药饮片海金沙,经金昌市药品检测检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[鉴别]、[检查]等项目不合格。
20、兰州市西固区中医院经营的标称兰州安泰堂中药饮片有限公司生产的生产批号为16100802的中药饮片天冬,经武威市药品检验检测中心依据《中国药典2015年版一部》检验,[性状]等项目不合格。
21、兰州强生医药有限责任公司成县分公司经营的标称甘肃陇脉药材有限公司生产的生产批号为150201的中药饮片大青叶,经甘南州药品检验检测中心依据《中国药典》2015年版一部检验,[含量测定]等项目不合格。
22、兰州强生医药有限责任公司成县分公司经营的标称甘肃陇脉药材有限公司生产的生产批号为161001的中药饮片粉葛,经兰州市食品药品检验所依据《中国药典》2015年版一部检验,[含量测定]等项目不合格。
23、甘肃宕昌新正药业有限责任公司经营的标称甘肃陇脉药材有限公司生产的生产批号为161101的中药饮片五加皮,经嘉峪关食品药品和医疗器械检验检测中心依据《中国药典》2015年版一部检验,[浸出物]等项目不合格。
24、靖远县益康大药房经营的标称甘肃瑞联康生物科技有限公司生产的生产批号为201608005的中药饮片粉葛,经兰州市食品药品检验所依据《中国药典》2015年版一部检验,[含量测定]等项目不合格。
25、古浪县土门镇张兴有诊所经营的标称张掖市恒利中药材加工有限公司生产的生产批号为151001的中药饮片
粉葛,经兰州市食品药品检验所依据《中国药典》2010年版第二增补本检验,[检查](二氧化硫残留量)、[含量测定]等项目不合格。26、古浪县大靖镇王琦诊所经营的标称张掖市恒利中药材加工有限公司生产的生产批号为160101的中药饮片炙何首乌,经金昌市药品检验检测中心依据《中国药典》2015年版一部检验,[含量测定]等项目不合格。
27、古浪县谭家井村第二卫生所经营的标称张掖市恒利中药材加工有限公司生产的生产批号为160501的中药饮片麸炒枳壳,经武威市药品检验检测中心依据《中国药典》2015年版一部检验,[含量测定]等项目不合格。
28、甘肃博祥药业有限公司经营的标称甘肃三陇安康药业有限公司生产的生产批号为160501的中药饮片小通草,经甘南州药品检验检测中心依据《中国药典》2015年版一部检验,[性状]、[鉴别]等项目不合格。
29、甘肃博瑞大药房有限公司七分店经营的标称宝鸡向源中药饮片有限责任公司生产的生产批号为20160401的中药饮片朱砂,经临夏州药品检验检测中心依据《中国药典》2015年版一部检验,[含量测定]等项目不合格。
对抽检中发现的不合格产品
一、对检验不合格中药饮片,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该不合格产品,并进行整改。
二、省局要求检品来源单位所在地市(州)食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告省局。
知识普及
《中华人民共和国药品管理法》相关条款
第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十四条 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十五条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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