05.08 甘肅省食藥監局檢出白頭翁、地骨皮等29批次不合格中藥飲片

為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,甘肅省食藥監局在全省範圍內對往年抽驗不符合規定較多,摻雜摻假問題突出和易染色、增重、硫磺燻蒸的中藥飲片進行靶向性監督抽檢,抽檢出29批次中藥飲片不合格。

不合格產品情況如下

1、會寧縣會師中心衛生院經營的標稱甘肅隴脈藥材有限公司生產的生產批號為160601的中藥飲片白頭翁,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[性狀]、[鑑別]等項目不合格。

2、臨洮縣中醫院經營的標稱亳州市譙城區萬事祥中藥飲片有限公司生產的生產批號為160501的中藥飲片地骨皮,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[檢查](總灰分)等項目不合格。

3、渭源縣人民醫院經營的標稱安徽致鑫中藥飲片有限公司生產的生產批號為20160917的中藥飲片白鮮皮,經定西市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[性狀]等項目不合格。

4、渭源博愛醫院經營的標稱安徽藥知源中藥飲片有限公司

生產的生產批號為160302的中藥飲片地骨皮,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[性狀]、[檢查](總灰分)等項目不合格。

5、渭源縣王琴大藥房經營的標稱隴西益康藥業有限責任公司生產的生產批號為20150318的中藥飲片天冬,經武威市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2010年版第二增補本檢驗,[性狀]等項目不合格。

6、漳縣新寺中心衛生院經營的標稱隴西益康藥業有限責任公司生產的生產批號為20150308的中藥飲片枳實,經張掖市食品藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2010年版一部檢驗,[含量測定]等項目不合格。

7、甘肅省和政療養院經營的標稱蘭州安泰堂中藥飲片有限公司生產的生產批號為14060103的中藥飲片地骨皮,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[檢查](總灰分)等項目不合格。

8、康樂康寧中西醫結合醫院經營的標稱安徽聚草中藥飲片有限公司生產的生產批號為160401的中藥飲片白頭翁,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[性狀]、[鑑別]等項目不合格。

9、康樂縣草灘鄉衛生院經營的標稱臨洮華安藥業有限責任公司生產的生產批號為201401001的中藥飲片白鮮皮,經定西市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[性狀]等項目不合格。

10、康樂康寧中西醫結合醫院經營的標稱安徽聚草中藥飲片有限公司生產的生產批號為151101的中藥飲片白鮮皮,經定西市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[性狀]等項目不合格。

11、康樂縣草灘鄉衛生院經營的標稱甘肅隴脈藥材有限公司生產的生產批號為160601的中藥飲片

蒲黃,經隴南市食品藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[檢查](總灰分)等項目不合格。

12、康樂縣老百姓大藥房經營的標稱臨夏市益生中藥飲片有限責任公司生產的生產批號為20141201的中藥飲片白鮮皮,經定西市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[性狀]、[浸出物]等項目不合格。

13、康樂縣流川地區衛生院經營的標稱安徽聚草中藥飲片有限公司生產的生產批號為151201的中藥飲片制何首烏,經金昌市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[含量測定]等項目不合格。

14、康樂縣流川鄉衛生院經營的標稱臨洮華安藥業有限責任公司生產的生產批號為201409002的中藥飲片地骨皮,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[性狀]、[檢查](總灰分)等項目不合格。

15、康樂縣老百姓大藥房經營的標稱臨夏市益生中藥飲片有限責任公司生產的生產批號為20150501的中藥飲片白頭翁,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[性狀]、[鑑別]等項目不合格。

16、蘭州市安寧區人民醫院經營的標稱榆中縣農牧工商聯合公司中藥材飲片加工廠生產的生產批號為20160311的中藥飲片地骨皮,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[檢查](總灰分)等項目不合格。

17、榆中縣中醫院經營的標稱榆中縣農牧工商聯合隆興中藥材有限公司生產的生產批號為20150206的中藥飲片地骨皮,經平涼市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[檢查](總灰分)等項目不合格。

18、甘肅眾友健康醫藥股份有限公司經營的標稱甘肅天士力中天藥業有限責任公司

生產的生產批號為1607040的中藥飲片豬苓,經慶陽市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[性狀](蟲蛀)等項目不合格。

19、蘭州市西固區中醫院經營的標稱蘭州安泰堂中藥飲片有限公司生產的生產批號為16112002的中藥飲片海金沙,經金昌市藥品檢測檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[鑑別]、[檢查]等項目不合格。

20、蘭州市西固區中醫院經營的標稱蘭州安泰堂中藥飲片有限公司生產的生產批號為16100802的中藥飲片天冬,經武威市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典2015年版一部》檢驗,[性狀]等項目不合格。

21、蘭州強生醫藥有限責任公司成縣分公司經營的標稱甘肅隴脈藥材有限公司生產的生產批號為150201的中藥飲片大青葉,經甘南州藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[含量測定]等項目不合格。

22、蘭州強生醫藥有限責任公司成縣分公司經營的標稱甘肅隴脈藥材有限公司生產的生產批號為161001的中藥飲片粉葛,經蘭州市食品藥品檢驗所依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[含量測定]等項目不合格。

23、甘肅宕昌新正藥業有限責任公司經營的標稱甘肅隴脈藥材有限公司生產的生產批號為161101的中藥飲片五加皮,經嘉峪關食品藥品和醫療器械檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[浸出物]等項目不合格。

24、靖遠縣益康大藥房經營的標稱甘肅瑞聯康生物科技有限公司生產的生產批號為201608005的中藥飲片粉葛,經蘭州市食品藥品檢驗所依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[含量測定]等項目不合格。

25、古浪縣土門鎮張興有診所經營的標稱張掖市恆利中藥材加工有限公司生產的生產批號為151001的中藥飲片

粉葛,經蘭州市食品藥品檢驗所依據《中國藥典》2010年版第二增補本檢驗,[檢查](二氧化硫殘留量)、[含量測定]等項目不合格。

26、古浪縣大靖鎮王琦診所經營的標稱張掖市恆利中藥材加工有限公司生產的生產批號為160101的中藥飲片炙何首烏,經金昌市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[含量測定]等項目不合格。

27、古浪縣譚家井村第二衛生所經營的標稱張掖市恆利中藥材加工有限公司生產的生產批號為160501的中藥飲片麩炒枳殼,經武威市藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[含量測定]等項目不合格。

28、甘肅博祥藥業有限公司經營的標稱甘肅三隴安康藥業有限公司生產的生產批號為160501的中藥飲片小通草,經甘南州藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[性狀]、[鑑別]等項目不合格。

29、甘肅博瑞大藥房有限公司七分店經營的標稱寶雞向源中藥飲片有限責任公司生產的生產批號為20160401的中藥飲片硃砂,經臨夏州藥品檢驗檢測中心依據《中國藥典》2015年版一部檢驗,[含量測定]等項目不合格。

對抽檢中發現的不合格產品

一、對檢驗不合格中藥飲片,相關食品藥品監督管理部門已採取查封扣押等控制措施,要求被抽樣單位暫停銷售使用該不合格產品,並進行整改。

二、省局要求檢品來源單位所在地市(州)食品藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定,對生產、銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告省局。

知識普及

《中華人民共和國藥品管理法》相關條款

第七十三條 未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》生產藥品、經營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第七十四條 生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批准證明文件的予以撤銷,並責令停產、停業整頓;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第七十五條 生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構製劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。



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