03.15 匹多莫德跌下神壇,總局定位輔助用藥,3歲下及妊娠3月內孕婦禁用

為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局

決定對匹多莫德製劑(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒)說明書進行修訂。

匹多莫德跌下神壇,總局定位輔助用藥,3歲下及妊娠3月內孕婦禁用

基本上每個寶寶都吃過匹多莫德,這種藥物在兒科,耳鼻喉科,夫皮膚科的大夫手中經常出現,在這三科科室中走出來的孩子手中基本都會拿到一盒匹多莫德,發燒感冒、扁桃體炎、溼疹蕁麻疹、支氣管炎等等

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在之前在匹多莫德說明書上這樣記載:

本品為免疫刺激劑(immunostimulant),適用於細胞免疫功能低下患者: 1.呼吸道反覆感染(氣管炎、支氣管炎); 2.耳鼻喉科反覆感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎); 3.泌尿系統反覆感染; 4.婦科反覆感染; 可用於預防感染性期病症,縮短病程,減輕疾病的嚴重度,減少反覆發作次數,也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。

相關疾病:泌尿感染、外耳炎、扁桃體炎、支氣管炎、尿路感染、咽炎、鼻竇炎、中耳炎、呼吸道感染、內耳炎等

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也正是因為本款備受兒科大夫青睞的藥物,它的治療範圍太廣泛,從而遭到人民質疑和很大的爭議。那麼匹多莫德到底是不是這麼神奇,是否能夠像流水線一樣使用呢?今天總局給出明確答覆,剛剛總局發佈《總局關於修訂匹多莫德製劑說明書的公告(2018年第30號)》,總局決定對匹多莫德製劑(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒)說明書修訂有這麼幾個改動:

【適應症】

用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療

【用法用量】

3歲及以上兒童及青少年:每次0.4g,每日兩次,不超過60天。

成人

:每次0.8g,每日兩次,不超過60天。

【禁 忌】

1. 對本品過敏者禁用。

2. 3歲以下兒童禁用。

3. 妊娠3個月內婦女禁用。

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