2018年12月获批上市第一个国产PD-1抗体，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。2019年2月，拓益开始销售，仅半年时间，就贡献超3亿元营业收入。但公司从2013年至2018年12月已经历10轮融资，累计金额超48亿元。然而，大笔融资并没有堵上亏损的窟窿，从2015年直到2019年三季度期间，连年亏损累计金额高达15.24亿元，它就是君实生物。

即将成为三大板块上市公司

君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力。公司拥有卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力、大规模生产技术及快速扩大的极具市场潜力的在研药品组合。

早在2015年，君实生物已通过新三板第一次在资本市场露面；2018年12月，君实生物又登陆港股，成为首家“新三板+H股”公司。若此次能顺利登陆科创板，君实生物将成为首个“新三板+H股+科创板”的上市公司。

（1）它为什么研发投入强度这么高？多年亏损，仍有人看好？

（2）它究竟研究了什么药物，毛利率能够达到84.92%？

研发投入这么高？能赚钱？

君实生物，成立于2012年。发行人的控股股东、实际控制人为熊凤祥、熊俊父子，合计占公司总股本比例为19.80%。其股权结构如下：

公司产品主要为创新型生物制品，大部分为源头创新、自主研发，同时通过合作开发引进与公司原创产品线有协同作用的产品，增强公司产品管线。其核心产品特瑞普利单克隆抗体注射液（以下简称“JS001”或“特瑞普利”）是公司自主研发的重组人源化抗PD-1注射用单克隆抗体，针对各种恶性肿瘤。

从2015年直到2019年三季度期间，君实生物连年亏损，累计金额高达15.24亿元。2019年前三季度，君实生物实现营业收入3.09亿元，同比增长15414.86%；实现归母净亏损2.91亿元，亏损幅度有收窄趋势。

目前，收入主要来源是新药品销售、技术转让与服务、制剂耗材销售。

新药品销售—特瑞普利单克隆抗体注射液（以下简称“JS001”或“特瑞普利”）是公司自主研发的重组人源化抗 PD-1 注射用单克隆抗体，针对各种恶性肿瘤。

技术转让与服务—2017 年度公司与江苏泰康生物医药有限公司签订合作开发协议，向其转让重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液50%权益，并向其提供与之相关的技术服务。

其上游：君实生物主要采购的原材料为培养基干粉、除病毒过滤器、储液袋、搅拌袋、亲和填料、层析填料等。

其下游：为分销商、医院等，前五大客户销售额占总销售额比重都在60%以上。

三年研发复合增长率为110.03%

研发投入的高低、研发管线的广度和市场规模，决定了这家公司未来的发展前景。

研发投入：2016年度、2017年度、2018年度和2019年1-3月，公司研发费用分别为12,200.1万元、27,530.34万元、53,818.28万元和19,395.06 万元，2017年度及2018年度增长率分别为125.66%和95.49%，2016年至2018年研发投入的年复合增长率为110.03%。

看完研发投入，我们再看研发管线

目前包括此项已上市销售产品的拓展适应症研究在内，公司共有19项在研产品，其中17项为创新药、2项为生物类似药，覆盖肿瘤免疫治疗、代谢类疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经系统疾病等多个治疗领域。

目前国内市场上共有5个PD-1药物获批上市，其中2个进口、3个国产。目前获批上市的国产PD-1药物，主要集中在小瘤种上。行业观点认为，在接下来的竞争中，谁的PD-1药物能开发更多适应症，谁就更有机会占据先机。

据君实生物披露，公司正在或即将就特瑞普利单抗开展超过20项临床试验，包括11项关键注册临床，与国内众多临床试验中心进行包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌及鼻咽癌等多个适应症在内的 I 期、II 期和 III 期临床试验，并在美国同步进行 I 期临床试验。此外，公司还是首家抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得国家药监局的IND批准的中国公司，公司还向美国药监局申请并获得了全球首个抗BTLA单克隆抗体注射液的临床试验批准。

特瑞普利

目前仅一个产品上市，特瑞普利单克隆抗体注射液（以下简称“JS001”或“特瑞普利”）是公司自主研发的重组人源化抗 PD-1 注射用单克隆抗体，针对各种恶性肿瘤。

该药品尽在2019年销售， 毛利率为84.92%，与同行业公司基本持平，但是公司前几年一直亏损，2016 年度及 2018 年度公司综合毛利率明显低于同行业可比上市公司.

2018年12月17日，特瑞普利获 NMPA 有条件批准上市，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前，特瑞普利的适应症拓展也正在进行中，截至本招股说明书签署日，正在或即将开展的临床试验超过 20 项，包括11项关键注册临床，针对多项拓展适应症如非小细胞肺癌（EGFR 阴性）一线治疗，非小细胞肺癌（EGFR 阳性、TKI 治疗失败）一线治疗，食管癌一线治疗，鼻咽癌一线治疗，鼻咽癌二线治疗，肝细胞癌辅助治疗，三阴性乳腺癌一线治疗，尿路上皮癌二线治疗，黑色素瘤一线治疗等。

总结

公司的源头创新能力，即有能力进行药物前期开发的新靶点发现和验证，意味着更高的药物研究水平，更大的药物发现与成功可能性，以及更广泛的疾病领域覆盖范围。随着公司持续进行更多创新靶点的探索与验证工作，会有更多的在研药品进入未来的开发管线，从而为公司的可持续发展提供创新动力。

未来三年增速要看目前核心药品的适应症和临床试验开发情况，看特瑞普利能不能获取更大的适应症范围，同时扩大市场规模。而其他几款药要看研发进度和上市申请进度。未来十年增速还是看研发能力，如果能有更多的资金支持研发，增加研发速度和在研药品规模，还是比较有想象空间。

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