02.26 药品生产活动中,中药材供应商没有提供检验报告,如何处理?

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如采购中药材可以不提供,但企业应进行入厂检验。如采购中药饮片,必须有检验报告。大部分中药生产企业采购中药有两种来源:一是直接从药材产地采购自农户或农产商,此时企业无法取得所需的检验报告。作为釆购方,药品生产企业必须严格按照《中国药典》相应药材质量标准进行入厂检验,合格后方可按照相应饮片制备方法制备成饮片后再进行中药制剂的生产;二是中药制剂生产企业从中药饮片生产厂直接采购制备好的饮片,此时,采购的每批中药饮片必须有饮片生产商的出厂检验报告。

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