最快2分鐘檢出！浙江研發出新冠病毒快速檢測試劑盒

（免提取一步法核酸熒光PCR檢測結果）

記者從杭州醫學院獲悉，浙江研發出了新冠病毒快速檢測試劑盒，最快2分鐘完成檢測。

2月20日，正值復工、復產與抗擊新冠肺炎疫情並舉的關鍵時刻，浙江省科技廳組織的新冠病毒檢測攻關項目傳來好消息，由杭州醫學院呂建新教授擔任首席科學家，杭州醫學院、浙江東方基因生物製品股份有限公司、浙江省疾病預防控制中心三方組成的聯合攻關組研製的三類產品（病毒核酸、抗體、抗原檢測）中的病毒核酸和病毒抗體兩類產品取得突破，已開發完成了新冠肺炎病毒（2019-nCoV）核酸診斷試劑盒，現又開發完成了新型冠狀病毒 IgM/IgG抗體檢測試劑（膠體金法）。

新冠肺炎核酸診斷試劑盒已完成近500例臨床樣本驗證，試劑盒無需樣本核酸提取，融合樣品裂解液於擴增體系，咽拭子、痰液等臨床標本洗液或標本保存液免核酸提取直接進入PCR體系，實現閉管封閉式擴增最快29 分鐘左右完成檢測，靈敏度達 300 拷貝/毫升以下，與現有製備核酸後檢測的病毒實時熒光 PCR 試劑相比，符合率超過97%，特異性高於99%，且更快速和安全。

經大量實驗室以及臨床樣本驗證，表明IgM/IgG雙指標快速診斷膠體金試劑，最快2分鐘完成檢測。

該檢測操作簡便，無需儀器，只需10μL指尖全血滴入檢測孔，對感染3-7天的樣本即可檢出，準確率97%以上，從而極大降低檢測時感染風險。

檢驗抗體呈陽性結果則表明：患者當前處於感染狀態或既往感染。已開發完成的膠體金快速檢測產品，可大量用於企業復工、大型活動甄別、學校返校、家庭自測等應用場景。

聯合攻關組開發的病毒抗體二聯檢，可進一步排除假陽性、假陰性，實現快速便捷確診。正在開發中的病毒抗原檢測試劑也取得重要進展，後續三聯檢有望將進一步縮短檢出時間，提高特異性和靈敏性。

（IgM/IgG抗體膠體金檢測試紙，2分鐘左右檢出）

目前，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（免提取熒光PCR法)、新型冠狀病毒膠體金檢測試劑，已經在歐盟註冊備案。

近日，已陸續接到來自於英國、法國、瑞士、奧地利、格魯吉亞、印度、日本、美國等國家和地區的訂單。在國內，攻關團隊正加大法定檢測機構臨床試驗和註冊檢驗力度，積極組織各種生產物料，生產線，大批量生產新型冠狀病毒IgM/IgG的抗體檢測試劑（膠體金法）和核酸診斷試劑盒，用於抗擊新冠肺炎疫情。

|來源 浙江新聞