冠狀病毒疫苗快出世了嗎?

解決部差錢


中國🇨🇳加油,武漢加油!冠狀病毒疫苗肯定是還沒有研究出來,但我相信很快就會好起來!因為中國,是強大的,中國人一定會勝利!加油中國!


各種事各種人陳哥


應該還需要一段時間,不過國家集中精力、攻堅克難、特事特辦的話,應該上班年就出來了。

一種疫苗從研發到投入市場,再被人們接種需要走五步: 研發→註冊→生產→流通→使用。

研發是一場持久戰,從最初的毒株選擇、工藝穩定性的實驗,到完成臨床研究的整個過程,都稱為研發階段。具體分為:實驗室研製、臨床前研究、臨床試驗。

實驗室研製需要無數次的反覆嘗試才能得到預期的疫苗。實驗室研製的疫苗要進行臨床前研究,這一階段需要鼠、豚鼠、兔子的動物實驗,必要時還要上猴體實驗。在所有動物安全性評價的前提下,理論上已經確保了疫苗的安全有效、工藝可控、質量穩定,這時可以向食品藥品監管總局申請臨床試驗,申報臨床根據預防與治療不同類型,一般需報11-31套資料不等,經過多輪審核合格後,企業可以拿到疫苗臨床批件。臨床實驗分為I/II/III期三個研究階段,III期臨床試驗結束,獲得預期臨床保護效果,安全性良好,企業可將臨床資料遞交食品藥品監管總局藥審中心申報註冊生產批件。全部臨床試驗時間一般至少3-6年,甚至長達十幾年不等。

申報註冊生產的過程中要經過食品藥品監管總局藥審中心不同領域專家的審評。資料符合要求,生產車間符合要求,並在車間內進行三批生產車間系統驗證,三批疫苗一致性系統驗證以及三批中國食品藥品檢定研究院(中檢院)送檢樣品驗證,驗證均為生產全過程的系統性動態驗證,從投料開始到原液等中間產品,包括生產的各個環節一直到最終產品,必須隨時抽樣檢定合格,才能拿到三批中檢院合格樣品質檢報告。食品藥品監管總局藥審中心重新將全部申報生產的申報資料審核無誤,符合疫苗生產國家新版藥典質量標準,食品藥品監管總局給企業核發生產批件、註冊證書等。這個過程一般需要2-5年。

企業拿到註冊生產批件後,方可在車間生產疫苗,每批疫苗生產出後,送至中檢院進行抽樣檢定,檢定合格後拿到批簽發合格證。

在疫苗的流通環節,要嚴格按照《疫苗流通和預防接種條例》的要求,在省級公共資源平臺獲得中標採購合同,方可按照要求在規定的疫苗管理和冷鏈監測下配送到疫苗接種單位。

疫苗接種單位按照要求儲存接種疫苗。一種新的疫苗上市,必須進行上市後大規模人群的IV期臨床的觀察,以考察疫苗在大面積人群使用的安全性和有效性。

由此可見,一個疫苗從研發到上市至少要經過八年甚至二十年或者更漫長的階段。不要小看這麼一直小小的疫苗,在以上任何環節出現安全性等問題都會被叫停,甚至被“斃掉”。


瞧瞧不一樣


首先,冠狀病毒屬於包膜單股正鏈RNA病毒。單股的特點意味著它比雙鏈結構的更容易在複製的過程中發生變異。病毒一旦發生變異,它所表達的蛋白就會有可能出現變異,所導致的臨床症狀也會有不同,這就是醫務人員最擔心出現的結果,病毒產生變異,感染症狀出現變化,診斷和治療又會出現新的困難。這也是病毒的狡猾之處。其次,疫苗的研發是一個非常複雜的過程,需要非常嚴謹的系列實驗:從細胞分子水平,動物水平,在最後到臨床人體實驗多途徑驗證它的安全性才能夠投入使用。其中需要耗費的人力物力和時間成本是非常高的。隨著我國科技水平的提高,我們相信,有朝一日,新冠病毒的疫苗終會面世,但是,在此之前,我們還是需要遵循鍾南山院士及醫務工作者對我們的建議:自我隔離,提高自身免疫力,才是預防新冠,對抗病毒最有力的武器。



小丫醫W


新型冠狀病毒肺炎疫苗目前還沒有研發出來,我國於2020年1月28號在杭州國家重點實驗室成功分離出了毒株,這說明有了種子株,有了種子株後就很快會有疫苗了。在疫苗種子株出來以後,要通過細胞株培養,這個過程要一個月。拿到疫苗株後,各方面的檢查、檢測大約半個月,最後還要通過鑑定部門的鑑定,通過國家的驗證,可能需要一個半月審批的過程疫苗才能夠出來。不過真正用於市場可能需要一年的時間。


bu完美小夥


應該還需要一段時間,不過國家集中精力、攻堅克難、特事特辦的話,應該上半年就出來了。

一種疫苗從研發到投入市場,再被人們接種需要走五步: 研發→註冊→生產→流通→使用。

研發是一場持久戰,從最初的毒株選擇、工藝穩定性的實驗,到完成臨床研究的整個過程,都稱為研發階段。具體分為:實驗室研製、臨床前研究、臨床試驗。

實驗室研製需要無數次的臨床驗證


昝小華188188


還沒有那麼快。

首先,疫苗的研究本身就是一個非常複雜的難題,研發的時間比較長。新冠狀病毒的破譯目前幾乎動員了全世界所有的醫療科研人員,都在你追我趕的狀態。

其次,疫苗真正被研發出來,還需要臨床應用,確保後期會出現不良的反應,直到最後的上市,全面生產都需要一個市場規範化的流程。

所以,世界衛生組織宣稱的18個月時間,雖然大有可能提前很多,但確實也很難做到短時間內量產上市,安全應用到病人身上。


一生緣樂


新型冠狀病毒疫苗目前仍然在研製當中,還沒有大批量生邊,所以沒有用於臨床中。

如果新型冠狀病毒疫苗研製成功,大範圍推廣的話,我覺得應該能夠消滅新型冠狀病毒,謝謝



三晉濤哥


為應對新型冠狀病毒肺炎,科研機構和製藥公司正在加緊相關疫苗研發和抗病毒藥物試驗,需要大量時間和費用,在信使核糖疫苗技術的幫助下,新型冠狀病毒疫苗研發速度有望更快。


用戶159682BC


目前還沒有新型冠狀病毒的疫苗,研發疫苗是一件非常困難的事情,需要分離出來新型冠狀病毒,再經過無數次傳代培養分別進行實驗。還得需要志願者接受實驗。而且新型冠狀病毒容易變異。


哪些經典語錄


冠狀病毒肺炎疫苗正在研發時期,具體什麼時候研發出成果,這個還是個未知數,大家都在希望這種疫苗早日產生,這樣就可以有效地控制病情,注射疫苗,這是預防傳染病有效的措施,是需要抓緊時間來研製這種疫苗的。研發這種疫苗也是需要付出代價,還是要付出努力的。


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