這是一場沒有硝煙的戰爭。
在這場新型冠狀病毒肺炎疫情阻擊戰中，國家藥監局醫療器械技術審評中心（以下簡稱“器審中心）黨委讓黨旗高高飄揚在醫療器械應急審評一線。
面對來勢洶洶的新冠肺炎疫情，器審中心按照國家局黨組的相關工作要求迅速行動，積極動員各級黨組織和廣大黨員幹部，全力投入到疫情防控所需醫療器械相關產品的應急審批工作。截至2月10日，完成10個防控疫情相關醫療器械產品的應急審評工作，為打贏疫情防控阻擊戰發揮了重要作用。
政治引領，築牢戰鬥堡壘
疫情發生以來，器審中心黨委旗幟鮮明講政治，把打贏疫情防控阻擊戰作為當前最重要的政治任務抓緊抓好，教育黨員幹部從政治和大局的高度來認識和開展審評工作。
——第一時間召開黨委會議進行安排部署，提出要在防控疫情工作中切實發揮黨組織戰鬥堡壘作用和黨員先鋒模範作用，堅決落實好國家藥監局黨組提出的任務要求；統一思想認識，動員全體黨員幹部，堅定站在疫情防控第一線，打頭陣、作先鋒。
——為更好地完成應急審批工作任務、應對各種困難，進一步加強黨支部的戰鬥堡壘作用和黨員幹部的先鋒模範作用，器審中心黨委批准成立了醫療器械產品應急審批工作組臨時黨支部和體外診斷產品應急審批工作組臨時黨支部，把投身疫情防控第一線作為踐行初心使命、體現責任擔當的試金石，鞏固拓展“不忘初心、牢記使命”的實踐考驗。
——成立了疫情防控應急處理領導小組和應急審批、應急保障、政治思想新聞宣傳三個工作小組，由領導班子成員牽頭，以黨員幹部為主體，靠前指揮、統籌協調，確保各項工作落實落細。
在此過程中，器審中心黨委切實做好政治思想工作，通過中心公眾號、微信群等多種途徑積極傳播正能量，重點關心關愛假期堅守崗位人員和應急審批期間一線工作的幹部職工，堅定黨員幹部打贏疫情防控阻擊戰的信心和決心。
爭分奪秒，創造“器審速度”
疫情就是命令，防控就是責任。1月20日晚，國家藥監局召開緊急會議，決定啟動醫療器械應急審批程序。器審中心黨委堅決貫徹局黨組決策部署，立即啟動了醫療器械應急審批工作，以實際行動踐行以人民為中心的思想，黨員幹部特別是應急審批工作組的同志全力投入到防控疫情和防護產品的技術審評工作，為全國疫情防控提供有力支撐。
效率就是生命。應急審批工作組爭分奪秒地蒐集文獻資料、組織內部討論、徵求專家意見，審評要點僅用時一天就出爐了。這為指導註冊申請人準備申報資料、保障審評質量，儘快批准可以用於疫情防控的產品上市提供了技術依據。
不僅如此，對經國家藥監局批准進入應急審評程序的產品，器審中心按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和安全、有效、質量可控的要求，指派專人與註冊申請人保持24小時全天候聯繫溝通，對擬申報的產品進行技術評估，及時指導註冊申請人開展申報相關工作，爭分奪秒地加快應急審評審批速度，僅用4天時間，就完成了4家企業4個產品的審批，大大緩解了診斷試劑短缺問題，創造了“器審”速度。截至2月10日，國家藥監局已有條件批准新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）6個、新型冠狀病毒核酸測序試劑、分析軟件、基因測序系統、氫氧氣霧化機各1個產品上市。
在疫情防控的特殊時期，器審中心還優化政務服務，對窗口資料接收和送達方式及諮詢業務開展方式進行了必要調整，在繼續提供服務的前提下最大限度減少人員流動聚集；啟動遠程VPN登錄審評系統的緊急預案，確保電子申報系統和審評信息系統的穩定運行。
黨員帶頭，舍小家為大家
疫情警鐘敲響時，全國已經進入了農曆春節的倒計時，器審中心黨委和領導班子成員發揮示範帶頭作用，整個春節期間，堅守崗位、指揮調度、慰問鼓勵，始終堅定站在疫情防控最前線，與一線審評人員並肩作戰。
基層黨組織在行動，黨員幹部衝在一線。審評六部肩負著體外診斷產品應急審批的重要職責，安娟娟既是審評六部部長，也是體外診斷產品臨時黨支部書記，她連續奮戰了十餘個日夜，身體力行地號召黨員衝在前頭；審評六部副部長董勁春，在承擔應急審評工作期間，得知妻子和孩子同時發燒，但他仍義無反顧地投入了戰“疫”中；臨床與生物統計二部副部長呂允鳳把剛剛上小學的兒子送回老家，解除後顧之憂，一個人默默地在電腦前守候了十餘個日夜，第一時間對每個申報企業的諮詢需求給與解答和指導。還有應急保障組項目管理部副部長吳琨和辦公室李鼕鼕，為了保證企業申報資料的順利傳輸報送，夜以繼日，甚至到凌晨5點還能看到他們忙碌的身影。
普通黨員也紛紛發揮模範帶頭作用。應急審批工作組審評員吳傳松不能親臨工作崗位，但堅持遠程辦公；審評員何靜雲通宵達旦地加班看審評資料，為企業諮詢指導。應急審批工作組裡還有雷山、韓從音、馬冉、王曉楠等一批“90後”審評員主動請纓，春節期間留下來與大家並肩戰鬥。
在祖國和人民最需要的時刻，器審中心上下一心，舍小家為大家，扛起責任、紮實工作，讓黨旗高高飄揚在工作一線。（文/郭婷）
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