第一批使用瑞德西韦的患者怎么样了?

90后的小辉


仍在进行实验,具体是进行“双盲实验"。

双盲试验,是指在试验过程中,测验者与被测验者(病毒的感染者与主治医生)都不知道被测者所属的组别(实验组或对照组),分析者在分析资料时,通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。旨在消除可能出现在实验者和参与者意识当中的主观偏差和个人偏好。在大多数情况下,双盲实验要求达到非常高的科学严格程度。


跪射俑


其实这个新药瑞德西韦确实是让人报以希望的一个抗病毒药物,因为至少已经有感染者使用它治愈出院。但是,主要的成功案例还是在国外,因此,这个药如果要应用于中国患者必须还要在中国进行临床验证。

说时迟那时快,在2020年2月6日晚,抗病毒药物瑞德西韦的临床应用试验已经在武汉的金银潭医院正式启动。根据瑞德西韦药物临床试验项的负责人曹彬教授介绍,这个项目总计拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂这种最具有临床参考价值的对照方法展开。但是,目前这个研究的临床结果还没有揭晓,因此还无法评价瑞德西韦在中国的使用效果。

究竟有没有效果,有多大的效果,还必须遵循严格的临床检测,这是一个严谨的医学研究过程。目前网上流传的效果显著之类的消息,应该都是网友美好的愿望,但愿不是空穴来风,我们所能做的就是等待。我们期待瑞德西韦临床试验取得好结果!

其实,关于瑞德西韦这个药,之前《新英格兰医学杂志》已经报道了美国的首例病危患者,该患者在征得同意后服用该药,疗效显著,不仅迅速转危为安,温度降了下来,而且不久后核酸检测阳转阴。

可是,这究竟是特例还是这个药对所有患者都有特效?毕竟这个病例只有35岁,身体抵抗力强,也不能排除是其自愈能力比较强。但毕竟有了这一线希望,特别是该药体表实验效果显著,能够有效抑制新冠病毒的活性和复制瑞德西韦虽然为埃博拉病毒研制,但同样是对付冠状病毒,确实有可能歪打正着!


韩一声医学博士


第一例报道瑞德西韦治愈新冠肺炎的案例是美国的一例新冠肺炎病例。《新英格兰杂志》的报道中描述,一名确诊病例在住院第7天使用了瑞得西韦,体温从39.4摄氏度降到了37.3摄氏度,用药第二天症状明显好转。

2月15日,法国波尔多医学院附属医院宣布治愈一名有过武汉居住史的48岁华裔男性,治疗方案中使用了瑞德西韦,患者住院22天治愈出院。

目前瑞德西韦用于治疗新冠肺炎关于治愈病例报道的就是这两例。

中国方面,2月6日,中日友好医院曹彬教授牵头瑞德西韦在金银潭医院开展临床研究,有761例病例参与研究,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。这些病例将执行严格的随机(患者吃的药物按安慰剂组、全量组、半量组等随机发放)、双盲(医生和患者均不知道患者服用的是药物还是安慰剂)试验。

目前研究已经过去十天,研究还未正式结束,效果也结论也还无法公布。

2月15日科技部在新闻发布会上表示瑞德西韦体外实验显示,具有对新冠病毒较好的抑制作用和安全性。目前,武汉十余家医疗机构正进行临床研究,已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例。

也就是说,国内关于瑞德西韦的研究从2月6日启动,到目前,已经使用瑞德西韦的人数是185人。距离目标761人还有一段差距。

不过目前已经有三家上市企业宣布生产瑞德西韦用于临床试验及后续治疗。

很多人看不明白,瑞德西韦是不是真的有效,为什么好在做临床研究而不是大面积使用。


瑞德西韦在美国只做到了临床二期试验,还未获得批准上市,在美国使用的名头叫做:同情用药。条件是针对的是具有立即威胁生命状况或严重疾病、且无法纳入临床试验的患者来获得研究性医疗产品,且没有其他可比或令人满意的替代疗法。

新药研发是个漫长的过程,一般要经过临床前研究(包括2-3年的研究开发和2-4年的临床前试验)、临床研究及试验(一般3-7年)、新药申请、批准上市四个阶段,时间战线很长。瑞德西韦从研发到现在已经用了将近10年的时间,才刚结束临床二期试验。

国内也有自己的审批程序,必须要经过三期临床试验才能上市。

所以目前瑞德西韦第一批用药效果就是前面提到的美国和法国的案例。国内第一批用药效果结论还未得出。

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罗医生健康说


瑞德西韦这个药物,最早为大家熟知,是源于一则消息,美国第一例新冠病毒肺炎患者,在入院第7天,应用瑞德西韦药物治疗,第二天体温下降,呼吸困难好转,血氧饱和度上升到94%-96%,病人除了流涕、干咳,没有其他不适了,起效这么快,效果这么好堪称神奇。

由此,国内产生了一大批瑞德西韦的粉丝,在他们心中认为这是救命的稻草,迫切希望有一种药物能够结束这场瘟疫,这种心情可以理解,但科学不是儿戏,我们的科研人员不能在毫无把握的情况下,用生命做赌注。

瑞德西韦有过一次失败的经历。

瑞德西韦的研发历程可以追溯的2006年,当时发现一种代号为GS-441524的化合物。这是一种核苷类似物,这类分子在药学上通常以“竞争性抑制剂”的角色出现,即“欺骗”病毒的RNA聚合酶与“伪装者”结合,从而扰乱病毒的下一步复制。但研究发现GS-441524具有毒性,目前研发的代号为GS-5734的瑞德西韦由GS-441524进一步反应而诞生。

新药的研发总是漫长而曲折,一直到2018年,瑞德西韦获得了一个机会,作为抗击埃博拉病毒的药物上阵试验,然而最终惨败给另外两款竞争对手,退出了抗击埃博拉病毒的战役,原本计划要持续到2023年的临床试验,在2019年9月就提前结束了。

不可否认,其在抑制冠状病毒复制上确有作用。

中科院武汉病毒研究所宣布发现的三种已知药物对冠状病毒在细胞层面上有抑制作用,其中包括瑞德西韦。

瑞德西韦有效程度,目前还不好确定,单凭一个病例的数据,显然没有说服性。

著名结构生物学家、美国普林斯顿大学教授颜宁2月5日就在微博上说:“从几个幸存或不幸去世的案例,似乎都有一个特别关键的‘恶化’……美国治愈的案例也是在突然恶化的情况下给了药。到底是药效还是到了转折点,就目前唯一一例,无统计意义,说Remdesivir对新冠有效确实为时尚早。

目前,2月4日瑞德西韦已经运抵我国,直接进入针对新冠状病毒的三期临床试验。具体药物的有效性及副作用,要等实验结果的公布,我相信科研人员在此紧要关头,一定会第一时间将结果公布给大家。


大贤良医


1、真有哪么好,为什么美国、日本等国家的新冠病毒病人的治愈病例这么少?

难道他们不想治好自己的病人,就哪么好心为他人服务。包括武汉金银潭医院在内有不少国内医院用了这个药后,治愈率并未见报道,疗效高于没有用这个药的病人。并且昨天金银潭医院的张院长鼓励康复者捐献血浆治疗,目前证明康复者血浆抗体治疗重症病人才是疗效非常理想的。

未经临床反复证实疗效的药物,个人盲目接受临床试验,并不一定有好处,但对人类而言,你是伟大的。

2、没用这个药,国内的新冠病毒病人也在不断上升。

全国各地除湖北武汉以外,新冠病毒肺炎的病人病死率并不高,远远低于癌症的病死率,而治愈率远远高于癌症的治愈率。并且治愈率也在一天天升高,他们用了这个药吗?大部分都没有,还是照样治好,担心啥呢。

3、武汉很多新冠病毒医生患者亲述,靠自己,绝对大多数病例都能好。

在新闻发布会上,金银潭医院党委副书记、院长张定宇也介绍,新冠肺炎是一种自限性疾病,在我们医院的治愈率是很高的,目前我们医院收治累计超过1500余例,绝大部分患者包括重症、危重症,经过对症治疗均可以顺利出院,广大市民不必过度恐慌。

4、防止新冠病毒肺炎疾病并发症才是减少死亡风险的关键。

就目前二个月来病人的死亡情况分析,对于新冠病毒肺炎的治疗来说,防止病毒引起的全身炎症反应综合症、防止器官衰竭才是关键,说重点就是对症治疗比对因治疗还重要。只要症状不恶化,病毒通过人体免疫系统可以清除并产生抗体。进而避免再患病,还能通过捐献血浆帮助他人治病。

5、与其治病,不如防病来得实际。

对传染病而言,与其指望什么好药来治疗,还不如预防与控制传染病传播才是关键,历史至今也证明这才是百试百灵的办法。所以,隔离治疗传染源,切断传播途径、保护好易感人群是才是最重要的。

总之,我一点也对它不抱期望,只要我们新冠病毒肺炎防控到位,估计疫情很快就好了,它也没什么用了。


普外科李家大夫


美国接受瑞德西韦治疗的新冠肺炎患者已被治愈,且当前尚未发现显著毒副作用,因此瑞德西韦的出现看似增加了与新冠病毒博弈的筹码,当前已在武汉金银潭医院启动临床试验。那么第一批使用瑞德西韦的患者现状如何呢?接下来,医学莘将为您解析。

此前已有部分抗病毒药物用于治疗新冠肺炎,但这些药物抗新型冠状病毒疗效有限,而在大洋彼岸的美国却传来了振奋人心的消息,他们将瑞德西韦用于治疗第一例新冠肺炎患者,次日便取得立竿见影的效果,病情显著好转,且当前尚未出现不良反应。一时间大家都认为新冠肺炎的特效药已横空出世,得来全不费功夫,但该药进入我国却并未大规模用于临床治疗,而是在武汉金银潭医院用于临床试验,预计四月结束。可能部分患者会疑惑,既然治疗有效,为什么还让患者们苦苦等待?在此,我们需要认识以下几个问题:

问题一:新型冠状病毒虽然具有极强的传染性,也具有一定致死性,但国内多数患者未使用瑞德西韦的情况下预后良好,因此新冠肺炎可通过自身免疫系统清除病毒并获痊愈,美国这一例患者究竟是自愈还是药物治愈,尚无定论。

问题二:此前使用瑞德西韦的新冠肺炎患者仅美国一例,未进行临床试验,用于我国新冠肺炎患者,究竟能不能获得同样的疗效,究竟会不会出现严重不良反应,尚需进一步证实,若贸然大规模使用,一旦发生严重不良反应,后果无法设想。

鉴于种种原因,瑞德西韦在我国尚未大规模应用于临床,而是先进行临床试验,纳入试验的新冠肺炎患者有数百人,预计四月结束,目前官方尚未公布瑞德西韦的临床疗效,因此第一批使用瑞德西韦的患者具体情况尚不明确。除开瑞德西韦,我国医疗团队也发现了其它治疗新冠肺炎的方法,“使用治愈患者的血浆抗体治疗危重感染者”就是其一,也获得了较好的疗效。希望接下来可发现更多抗新型冠状病毒的治疗手段,也期望瑞德西韦能获得预期的疗效。

综上,虽然瑞德西韦在美国取得了较好的疗效,但当前我国瑞德西韦正处于试验阶段,第一批使用瑞德西韦患者的具体情况尚不明确,期待能取得预期的治疗效果。

感谢大家的阅读!

若有不妥,敬请斧正!欢迎评论区咨询与交流!

注:本文内容仅作为健康科普,不作为医疗建议或意见,不具备医疗指导条件。


医学莘


第一批使用瑞德西韦的患者怎么样了?

瑞德西韦一种神奇的药物,这种药物在美国首例确诊的新型冠状病毒感染患者的治疗中显示出了比较好的疗效。为此我们对此寄以极大的寄托,希望它是新冠肺炎的特效药物。可是事实呢,前方没有传来明确的好消息。

瑞德西韦已经在我国北京的中日友好医院进行了临床试验,被纳入的患者就是第一批使用瑞德西韦的患者。被纳入的患者共有168例重症病人和17例轻症病人。预计研究开始日期:2020年2月5日,预计主要完成日期:2020年4月10日,预计研究完成日期:2020年4月27日。因此瑞德西韦到底有没有显著的临床效果,目前还不得而知,因为实验才开始十天,许多试验数据还没有出来,试验结果还没有统计出来,临床疗效也没有最终确定。

总结,至于第一批使用瑞德西韦的患者目前怎么样,没有任何报道,我们静待佳音吧,至少可以肯定的是效果不是特别好,毕竟没有发生,如果疗效奇特,我相信,一定老早开始发布消息了。


产科医疗顾问


这药物能够抑制冠状病毒在身体的复制已经是不争的事实了,目前主要是看患者接下来一个月之内的副作用和身体里现有病毒的扼杀效果,美方已提供了人家多数患者的临床表现,无奈我们国内的专家必须本着所谓的万无一失的原则,要用自己的双眼亲自看疗效和结果,在研究和发现这块,我们的专家绝对不敢杠,但是理论这块能把人杠死




北极星的派


2019年12月,湖北武汉爆发了原因不明的肺炎。这次疫情来势汹汹,数以万计的同胞们被新型冠状病毒感染。新型冠状病毒是一种先前未知的病毒,而且针对此类病毒也没有什么特效药物。


但是来自美国的一种药物瑞德西韦给人们带了希望,这种药物在美国首例确诊的新型冠状病毒感染患者的治疗中显示出了比较好的疗效。

目前瑞德西韦已经在我国北京的中日友好医院进行了临床试验,被纳入的患者就是第一批使用瑞德西韦的患者。效果怎么样还不得而知,因为临床试验才开始没几天,临床结果还没有出来。

有人可能会问,瑞德西韦已经在一例病人中显示出了很好的效果,为什么不直接用呢?

其实,瑞德西韦是一种还在研究中的药物,还没有上市销售,这种药物的安全性有待于进一步的观察。为什么有效果但是没有上市呢?


这里说一下药物上市的要求,一般药物的研发有一个漫长的过程,需要细胞实验,动物实验,临床试验,而临床试验还分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验和上市后的四期临床试验。这其中所用的时间最长可达10年之久。

之所以要这么长的研究,是因为药物是作用于人体的,其在发挥药效的同时,还会对人体造成一定的副作用。上市销售之前所做的研究都是为了评估药物的安全性,确定用量,观察出现的一些列不良反应,有没有致畸致癌的后果,孕妇和儿童及老年人可否使用,是否和其他药物有相互作用等等。

在这个特殊时期,急需有效的药物来治疗被新冠病毒感染的重症患者,而瑞德西韦作为一个潜在的有效药物,很快就被我国批准进行临床试验。根据在US National Library of Medicine查到的临床试验数据,此次针对瑞德西韦的试验是三期临床试验,预计研究开始日期:2020年2月5日,预计主要完成日期:2020年4月10日,预计研究完成日期:2020年4月27日。因此瑞德西韦到底有没有显著的临床效果,目前还不得而知,因为实验才开始十天,许多试验数据还没有出来,试验结果还没有统计出来,临床疗效也没有最终确定。



美国的那一例患者虽然用了瑞德西韦,病情好转并出院,但是这并不能说明瑞德西韦可以直接用于临床。这例患者只是个例,且新型冠状病毒感染者多数都是可以自愈的,所以美国这例患者的好转可以说与瑞德西韦有一定的关系,但不能断言就是瑞德西韦治好的,因为没有临床意义。

最后总结:瑞德西韦作为潜在的治疗新型冠状病毒的药物,很快就会在两个月左右得出临床试验结果。为了安全性起见,还不能直接用于临床。我们现在能做的就是防护好自己,不给社会添麻烦。

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医者良言


自从美国使用了瑞德西韦治愈了第一个患者,这款药物就被人们给予了厚望。在目前疫情没有得到控制的情况下,我们太需要一款“特效药”来结束今天这个局面了。如果这款药物有效,那不仅是拯救了中国,更是拯救了全世界。但是现在存在的问题是只有一例被治愈的案例,并不能判断该药是否有效。


这款药物最初本身是用于治疗埃博拉病毒的,但是效果并不理想,用于新型冠状病毒,也是出于“同情用药”的原则。没想到美国在第一例患者的治疗中,居然取得了立竿见影的效果。目前已经有相关网站出售“瑞德西韦”,但是并不卖给个人,只出售给科研机构用于医学研究。

目前国内已引进该药物用于临床实验,试验于2020年2月5日开始,将于2020年4月27日结束。不过由于该药并未通过正式审批,这也就是说就算这是一款特效药,也必须等到4月27日临床试验结束以后,才能用于正式治疗。


目前的新型冠状病毒并无特效药可医,有人提议直接使用该药用于治疗。这种观点并不可取,不管有多着急,“伦理审查”和“双盲试验”必须要做,可以加快绿色通道,但是却不可以省,因为如果直接用于治疗,一旦出现巨大副作用,其后果是任何人都承担不起的。


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