強生、葛蘭素史克、吉利德科學、輝瑞、阿里健康、再生元、羅氏、拜耳、勃林格殷格翰賽諾菲、艾伯維、艾爾建、梯瓦、博瑞醫藥、科倫藥業、天深醫療、華大基因、百特、梅斯醫學、藥明康德、中國口腔醫療集團、綠葉製藥、再鼎醫藥、基石醫藥、藍帆醫療等公司一週要聞回顧。
新冠肺炎相關資訊
世衛組織稱新冠病毒疫苗或在18個月內問世。世界衛生組織總幹事譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)宣佈，將新型冠狀病毒正式命名為“COVID-19”。譚德塞解釋，COVID-19代表“Coronavirus disease 2019”(冠狀病毒疾病2019)的意思，CO代表的是冠狀(Corona)，VI代表病毒(virus)，D代表疾病(disease)。同時，譚德賽稱，首支針對中國冠狀病毒的疫苗可能在18個月內問世，因此必須使用現有的武器來做一切事情。
全球合作抗擊冠狀病毒聯盟成立。新成立的人道主義組織“全球合作抗擊冠狀病毒聯盟”(Global Partnership Against Coronavirus Alliance，簡稱GPACA)正在努力提供快速醫療解決方案、預防性護理、政策建議和提高公眾意識，以應對2019新型冠狀病毒肺炎(NCP)疫情。GPACA的主要目標是減輕NCP爆發給全球帶來的影響。GPACA的主要目標是減輕NCP爆發給全球帶來的影響：(1)尋找並研究預防病毒進一步突變和傳播的方法和解決方案；(2)利用傳統媒體和社交媒體開展全球教育，宣傳經過核實的事實和信息，以減少社會恐慌和大肆渲染；(3)防止疫情繼續蔓延，並協助協調和建立面向高危國家的公共預防政策，立即將重點放在非洲、中國、印度和東南亞。
悉尼大學研究人員成功分離新冠病毒毒株。悉尼大學和澳大利亞新南威爾士州衛生部的醫學專家團隊在日以繼夜的努力後，成功分離新冠病毒毒株，有助於精確診斷並控制新冠病毒傳播。新南威爾士州衛生部長Brad Hazzard說：“我們的研究團隊通過對病毒進行基因組測序並從真實感染者那裡分離病毒毒株，而不是使用合成材料。”這項突破將為新南威爾士州乃至世界各地的感染者提供更快速、更可靠的診斷和檢測。
吉利德科學正加快瑞德西韋生產進度。 抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)臨床試驗已在武漢金銀潭醫院啟動。雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染，但考慮到當前情況的緊迫性，吉利德表示正在採取多種措施加快生產進度，增加供應，包括拓展了外部製藥合作伙伴網絡，以加快原材料的採購，原料藥和藥品的生產；同時，吉利德開始在內部製造瑞德西韋，以作為外部生產網絡產能的補充。
吉利德積極推進新型冠狀病毒藥物研發。製藥商吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.的十幾位高管組成的團隊每天都在開會，討論中國的新型冠狀病毒疫情，以及該公司跨越多個大洲的行動，力爭開發針對這種新疾病的首個藥物。如果該公司的藥物在中國的研究成功，或將成為首個被證明對當前肆虐的呼吸道病毒有效的療法。目前有一些初步但積極的跡象，其中值得關注的是，華盛頓州一名35歲男子在接受該藥物治療後病情迅速好轉，最近出院。
強生將與BARDA合作 加快研發新冠病毒疫苗。美國醫療巨頭強生宣佈，正在與美國生物醫學高級研究和發展管理局(BARDA)合作，以加快新型冠狀病毒疫苗的開發。強生上個月已表示，已開始開發新型冠狀病毒疫苗的工作。
日本寶生物工程公司正大幅增產新型冠狀病毒的檢測試劑。日本寶生物工程公司(TaKaRa Bio)主力工廠所在的中國大連市提出確保穩定供應的緊急請求，已將產量增至此前的50倍，達到每週25萬樣本用量。將向位於包括武漢在內的中國10個城市的30家檢測套裝企業提供。寶生物工程公司在用於冠狀病毒檢測的基因相關試劑領域是亞洲最大企業，全球份額也躋身前10位。
博瑞醫藥、科倫藥業稱瑞德西韋研發有新進展。博瑞醫藥公告稱，公司成功仿製開發了瑞德西韋(remdesivir)原料藥合成工藝技術和製劑技術，已經批量生產出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋製劑批量化生產正在進行中，並稱公司關於瑞德西韋的開發工作尚處於研發階段，公司認為上述研發事宜不存在侵犯專利權的情形。科倫藥業表示,在文獻披露瑞德西韋(remdesivir)有抗新冠潛在作用的當天,科倫藥物研究院即立項該項目,隨即啟動相關研究工作。目前工藝開發和放大研究正全力推進中,進展順利,將快速獲得可批量化生產的樣品。
新試劑盒測試成功可降低醫護人員被感染風險。 由深圳大學、深圳市第三人民醫院(國家感染性疾病臨床研究中心)、深圳天深醫療器械有限公司共同研製的單人份化學發光新冠病毒抗體檢測試劑盒，成功完成測試。有別於(病毒)核酸檢測，該試劑盒通過檢測感染者血液中新冠病毒特異性IgM/IgG 抗體，可以在22分鐘完成對新冠病毒感染的快速診斷。目前新冠病毒疑似病例的核酸檢測使用的樣本採集多為上呼吸道樣本(咽拭子為主)，採集過程對於醫護人員暴露風險極大。本次研發的新試劑盒採用血清或血漿作為檢測樣本類型，血液樣本採集便捷，一般血液樣本含毒量低或者不含病毒，可以大大降低醫護人員被感染風險。
華仁藥業擬自籌1000萬改建2條N95口罩生產線。華仁藥業宣佈，擬自籌不超過1000萬元，用於其全資子公司青島華仁醫療用品投資改建2條醫用防護口罩(N95)、1條一次性使用醫用口罩生產線。前者與後者的年產量分別可達2500萬、4600萬隻。該藥企已於2月3日正式復工生產。華仁藥業目前主營業務為基礎性輸液、治療性輸液、腹膜透析液、醫療器械及藥包材等。
藥明康德中國區研發生產基地恢復運營。隨著春節延長假期結束，藥明康德中國區各研發及生產基地已恢復運營，其中武漢基地除外，具體恢復運營時間根據當地政策執行。藥明康德已恢復運營的各基地將全力支持原武漢基地的研發項目。此外，藥明康德在美國擁有7個研發及生產基地，員工人數超過1600名，也將與中國區協同合作，擴大產能以支持更多的研發和生產項目。
藍帆醫療擬1.66億元投建醫療防護用品新項目。藍帆醫療公告，公司擬在2017年規劃建設的健康防護產業園、目前已有20億支醫用丁腈手套產能運行的基礎上，新增投資、建設醫療及防護產品新項目，包括“2億隻/年醫用口罩項目”、“消毒殺菌類醫用防護產品項目”和“6000萬副/年手術手套項目”，項目投資金額合計1.66億元。同時，公司可轉債募投項目之一的“第三期年產20億支丁腈手套項目”將提前啟動建設。
翰宇藥業子公司投資建設醫用口罩生產線。翰宇藥業公告，公司擬在全資子公司甘肅成紀生物藥業有限公司的現有場地設施基礎上，投資建設5條自動化醫用口罩生產線。本次成紀藥業醫用口罩生產線改建項目計劃投資金額約1862萬元，項目完全達產後預計醫用口罩年產量約2億隻，投資所需資金來源為公司自籌。
太極集團將在南充投資醫用口罩等項目。南充市西充縣政府與重慶太極(實業)集團股份有限公司達成合作協議， 重慶太極集團將在西充縣投資建設醫用口罩等醫療器械生產項目。根據協議，在新冠肺炎疫情期間，為滿足醫用口罩等應急物資供應，將先期在該縣經開區“雙創”孵化中心租賃標準化廠房1500平方米，進行一次性使用醫用口罩的生產，過渡期產量不低於20萬片/日。待項目全面建成投產後，日產一次性醫用口罩將達100萬片以上，並同步生產防護服等醫療器械。
梅斯醫學在線義診招募。面對新冠肺炎疫情的肆虐，值此湖北危難之際，梅斯醫學面向全國各級醫院招募線上義診醫護與公衛人員，打造最靚麗的“雲監護部隊”，梅斯醫學將開啟免費義診諮詢服務，以緩解疫情嚴重地區線下醫療資源極度緊張的境況。
領星醫學攜手嘉會國際腫瘤中心幫助解決腫瘤患者就醫難問題。領星醫學攜手兄弟單位嘉會國際腫瘤中心(JICC)正在積極採取措施，幫助腫瘤患者群體在這個特殊時期得到必要的醫學支持。領星醫學已於2月10日全面復工，各項工作都趨於正常。嘉會國際腫瘤中心也推出了在線腫瘤諮詢服務，對於那些無法聯繫或不便到達本地腫瘤門診的已確診患者，可通過線上諮詢獲得幫助。
至本醫療攜手諾惠醫療、良醫匯、國藥控股為腫瘤患者搭建線上平臺。至本醫療科技(上海)有限公司、諾惠醫療、蘇州良醫匯網絡科技有限公司、國藥控股旗下的“SPS+專業藥房”達成合作，將在抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情期間為百萬腫瘤患者提供在線專家答疑、在線基因檢測購買及報告解讀、免費送藥到家等福利。
“同防新冠 共抗肝癌” - 疫情之下，肝癌專家在行動。近日，全國知名的腫瘤網絡資訊和診療平臺“良醫匯”推出“同防新冠，共抗肝癌”的宣傳教育項目，就疫情下如何最大限度維持肝癌患者診療正常化做了全面的介紹。良醫匯在2月份還將開闢“同防新冠，共抗肝癌”全國肝癌患者在線諮詢欄目，全國近10個省市的十多位肝癌專家將為肝癌患者足不出戶在家治療提供支持和幫助。
全球製藥、醫療設備企業動態
葛蘭素史克
GSK比利時疫苗業務計劃裁員。葛蘭素史克已開始在其比利時疫苗業務部推行一項為期兩年的重組計劃，該計劃將裁掉720名員工。此次人員調整將涉及研發、製造和全球支持職能崗位的員工。GSK稱，此次人員調整的目的是為了提高公司的效率，並建立一種在藥品和疫苗之間進行研發的“通用方法”，以幫助製藥商決定推進哪些候選藥物才是公司的恰當選擇。在對疫苗業務進行重組和裁員的同時，GSK也已經開始為大規模的消費者醫療保健業務分拆做準備。
輝瑞
輝瑞罕見病創新藥維達全在中國獲批。輝瑞公司宣佈，全球首個轉甲狀腺素蛋白穩定劑口服制劑維達全(氯苯唑酸葡胺軟膠囊，Vyndaqel，20mg)於2月5日獲得中國國家藥品監督管理局批准，用於治療轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性多發性神經病(ATTR-PN)I期症狀性成人患者，以延緩其周圍神經功能損害。
輝瑞普強肺動脈高壓治療藥物瑞萬託在中國獲批。輝瑞普強宣佈，治療罕見病肺動脈高壓的瑞萬託(枸櫞酸西地那非片)已於2020年2月5日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，成為國內首個被批准用於治療肺動脈高壓的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制劑，用於治療成人肺動脈高壓(PAH，WHO第1組)，以改善運動能力和延緩臨床惡化。
再生元有意與賽諾菲重建抗體合作。再生元表示，與賽諾菲有意重建Kevzara和Praluent的抗體合作。該公司表示，將繼續與賽諾菲進行建設性合作，敲定針對Praluent和Kevzara的修改後抗體協議，預計該協議將在2020年生效。
Inovio獲美國食品藥品監督管理局授權 開始1/2期INO-3107臨床試驗。Inovio Pharmaceuticals, Inc. 宣佈，美國食品藥品監督管理局接受了其新藥研究申請，通過1/2期試驗評估其DNA藥物INO-3107對於複發性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)的療效。RRP是一種罕見病，由HPV 6型和11型感染引發，可導致非癌性腫瘤生長，進而形成危及生命的氣道阻塞，也有發展成癌症的可能。目前這種疾病尚無法治癒，只能通過手術切除腫瘤，暫時恢復氣流通暢。
TargEDys宣佈其針對益生菌株Hafnia alvei HA4597的臨床試驗已取得積極成果。TargEDys宣佈其針對益生菌株Hafnia alvei HA4597TargEDys宣佈已成功對229名受試者完成一項隨機、雙盲、安慰劑對照和多中心臨床研究。實驗共持續 3 個月，評估 Hafnia alvei HA4597通過調節食慾實現減重的效果。臨床試驗已取得積極成果。這項研究的實驗對象為體重指數為 25-30kg/m2 之間的超重人士。
Vakrangee計劃推出vHealth by AETNA的遠程醫療服務。Vakrangee Limited (VL)宣佈與安泰保險(Aetna Inc)旗下全資子公司vHealth by Aetna達成合作，提供遠程醫療服務，及其全國性醫院和診所資源的優先使用權。vHealth專注於卓越的臨床研究，利用數字技術和全面的醫療合作伙伴網絡，提供健康檢查、血液檢測、藥房服務、牙科和家庭健康護理等服務，有效為當地社區、家庭和辦公場所提供優質醫療服務。
美國醫療設備製造商Valeritas申請破產。生產胰島素貼片的醫療技術公司Valeritas Holdings Inc.稱冠狀病毒疫情令其供應鏈問題惡化，這是該公司申請破產並提議將自身以2300萬美元出售給Zealand Pharma A/S的原因之一。該公司之前已在中國面臨供應中斷的問題。Valeritas稱，該公司的生產問題在農曆春節假期停工時惡化。
羅氏藥物在早發性阿爾茨海默病研究中失敗。羅氏公司表示，他們的實驗性阿爾茨海默病藥物gantenerumab並沒有顯示出能顯著降低患有這種毀滅性的腦萎縮疾病的罕見遺傳性患者的認知能力下降速度。羅氏公司表示，該研究的失敗不會影響目前正在進行的兩項針對常見阿爾茨海默病患者的甘替尼單抗晚期研究。
拜耳darolutamide作為男性非轉移性去勢抵抗前列腺癌的新型療法獲得CHMP積極意見。歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(CHMP)推薦非甾體雄激素受體抑制劑darolutamide在歐盟獲得上市許可。該化合物由拜耳公司和芬蘭一家全球運營的製藥公司Orion聯合開發，推薦用於治療患有非轉移性去勢抵抗前列腺癌(nmCRPC)的男性患者，此類患者具有進展為轉移性疾病的高風險。該化合物已經在美國、巴西和日本獲得批准，其他地區的申請正在進行或計劃中。
拜耳公司宣佈將開展新的阿柏西普8毫克製劑III期臨床試驗。拜耳和再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals.Inc)宣佈將開展兩項計劃中的III期研究——PHOTON和PULSAR，這兩項研究分別評估在糖尿病性黃斑水腫(DME)和新生血管性老年黃斑變性(wet AMD)所致視力損害的成人患者中，玻璃體注射新的阿柏西普8mg製劑治療間隔的延長。阿柏西普眼內注射溶液(2mg)商品名是艾力雅，在100多個國家有五個適應症已獲批上市。兩項試驗計劃於2020年開始。
CARMELINA老年人群亞組分析支持利格列汀用於治療老年2型糖尿病患者的長期心血管和腎臟安全性。勃林格殷格翰宣佈，CARMELINA試驗的亞組分析結果表明，與安慰劑相比，利格列汀不增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖風險。試驗結果已在期刊Diabetes Obesity and Metabolism上發表。
勃林格殷格翰公司的新產品Aservo(R) EquiHaler(R)獲批，成為業界首個治療馬重度哮喘的療法。患有重度哮喘的馬即便在休息時也需要掙扎著喘氣。歐盟委員會已經向勃林格殷格翰授予新產品Aservo EquiHaler的上市許可，從此患有重度哮喘的馬可以從這一新療法中獲益。雖然吸入療法在治療人類哮喘中很常見，但此前尚無獲批的針對馬重度哮喘的皮質類固醇吸入療法，因此Aservo EquiHaler的獲批開創了馬藥物裡的先河。
Novaerus醫療級空氣淨化技術擴大中國銷售網絡。創造和銷售已經獲得專利的醫療級空氣淨化解決方案的愛爾蘭公司Novaerus，已經與湖北、北京、上海、浙江、廣州市、香港特別行政區和澳門特別行政區等地區的七家中國成熟銷售商進行合作。新合作將讓中國衛生設施能夠使用Novaerus已經獲得專利的空氣淨化技術。Novaerus便攜式空氣消毒裝置採用已經獲得專利的非選擇性快速消殺等離子技術，這項技術還經過了將MS2噬菌體——常用的SARS冠狀病毒*替代物——減少99.99%的獨立測試。
中國醫藥健康企業動態
阿里健康發佈公告，公司擬收購天貓醫療電商服務。總對價為80.75億港元。並將透過公司在交割時向賣方發行8.6億股對價股份支付對價。阿里健康是阿里巴巴集團在大健康領域的佈局，其願景是通過大數據助力醫療、用互聯網改變健康，其業務領域包括醫藥健康產品銷售、醫藥電商平臺運營等。阿里健康收購的標的業務包括在天貓平臺上銷售醫藥產品及服務，以及由此建立的所有商家關係等。此次宣佈收購天貓醫療電商業務，公司表示可以進一步更廣泛豐富自身業態，鞏固作為阿里巴巴集團旗下唯一大健康平臺的旗艦地位。
中國口腔醫療集團港股IPO。中國口腔醫療集團有限公司披露招股書，向港股IPO發起衝擊。中國口腔醫療集團是一家溫州民營企業。公司2004年進入牙科服務市場，旗下4家牙科醫院分別位於溫州及其下轄的鹿城區、瑞安市和龍港市。2019年前三季度，公司共接待牙科患者48691人，單個患者的平均治療費用接近1300元。中國口腔醫療集團旗下牙科醫院包括四大科室，也是公司的四大業務，口腔綜合治療、口腔修復、種植牙齒及牙齒正畸。口腔綜合治療為公司旗下最大的業務。
綠葉製藥授予Cipla Medpro思瑞康在南非等地獨家分銷及推廣權。綠葉製藥集團宣佈已與全球製藥公司Cipla Limited, India (Cipla)的全資子公司——Cipla Medpro South Africa (Pty) Limited(Cipla Medpro)達成協議，授予後者在南非、納米比亞、博茨瓦那獨家分銷和推廣抗精神病藥物思瑞康?和思瑞康緩釋片。思瑞康主要用於治療精神分裂症和雙相情感障礙。此外，思瑞康緩釋片還在部分地區獲批用於治療抑鬱症及廣泛性焦慮症。該系列產品的原研藥企為阿斯利康。2018年，綠葉製藥與阿斯利康訂立資產收購及許可協議。
再鼎醫藥首個抗感染新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理。 再鼎醫藥宣佈，國家藥品監督管理局已受理其甲苯磺酸奧瑪環素(Omadacycline)的新藥上市申請，用於治療社區獲得性細菌性肺炎(CABP)及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)。甲苯磺酸奧瑪環素具有靜脈輸注和口服兩種劑型，可提供靜脈-口服序貫治療方案，能夠幫助患者大大減少住院天數，降低院內感染風險。
基石藥業pralsetinib全球I/II期註冊性試驗，完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌中國患者給藥。基石藥業(蘇州)有限公司宣佈，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發的在研產品pralsetinib的I/II期註冊性試驗，已完成首例既往未接受過含鉑化療的RET融合非小細胞肺癌(NSCLC)中國患者給藥。該試驗是ARROW研究的一部分，旨在評估pralsetinib在既往未接受過含鉑化療的RET融合NSCLC中的總體緩解率(ORR)、緩解持續時間(DOR)、藥代動力學、藥效學和安全性。
李氏大藥廠治療肌萎縮性脊髓側索硬化症新藥上市申請獲藥監局受理。李氏大藥廠發佈公告，公司全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司(李氏香港)的Teglutik新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理，該藥物乃用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症。公告顯示，Teglutik為ItalfarmacoS.A.的引進產品，2019年11月26日與Italfarmaco簽署分銷協議後，李氏香港獲授獨家分銷權，以在中國內地、中國香港、中國澳門及中國臺灣開發及商業化Teglutik。
醫藥行業動態
日本一企業要用“瘦身細胞”治療肥胖症。日本從事臨床試驗支援的I'ROM集團將在2020年內啟動針對肥胖症的再生醫療治療。該公司通過與日本國立國際醫療研究中心的共同研究，增加能夠消耗能量、形成易瘦體質的“褐色脂肪細胞”，然後放回人體內。力爭通過不使用轉基因技術的再生醫療，儘早推向實用化。
“骨松小助”小程序指引規範骨質疏鬆症診療第一步。近日，由北京醫學獎勵基金會主辦的骨質疏鬆症診療中心診療中心交流會暨“骨松小助”--全國骨質疏鬆症診療中心地圖項目啟動會在滬舉辦。“骨松小助”小程序將涵蓋我國多個省市和地區，將方便老百姓快速查到自己所在省市或地區的骨質疏鬆診療中心，指引患者邁出規範診療第一步，獲得專業的防治建議建議和康復指導。
財報彙總
艾伯維(AbbVie)。 2019年第四季度淨營收87.04億美元，上年同期為83.05億美元。當季淨利潤28.01億美元，上年同期淨虧損18.26億美元。2019年淨營收332.66億美元，2018年為327.53億美元。全年淨利潤78.82億美元，上年淨利潤56.87億美元。
再生元。2019年第四季度收入為21.7億美元(同比增長13%)。2019年全年總收入增長17%至78.63億美元，而2018年全年為67.11億美元。另外，
艾爾建(Allergan plc)。2019年第四季度淨營收43.51億美元，上年同期為40.80億美元。當季淨虧損3.17億美元，上年同期淨虧損43億美元。2019年淨營收160.89億美元，2018年為157.87億美元。全年淨虧損52.71億美元，上年淨虧損51.43億美元。
梯瓦製藥(泰衛，TEVA)。公司期內淨利潤為1.1億美元，同比增長104%，扭虧為盈；調整後淨利潤為6.83億美元，同比增長26%。第四季度營收44.7億美元。
人事變動
FDA前局長Scott Gottlieb加入Illumina董事會。近日，Illumina公司宣佈，Gottlieb已於2月4日正式加入公司董事會。Illumina首席執行官Francis deSouza表示：“我們將努力加快基因組學在腫瘤學、生殖健康和其他臨床領域護理標準中的應用和影響，而公司將受益於Gottlieb在醫療保健和公共政策方面的專業知識。”
George Clinical任命James Cheong為首席執行官。以科學為發展動力的國際臨床研究組織George Clinical(喬治臨床)已經任命James Cheong擔任首席執行官。Cheong曾擔任Boehringer Ingelheim中國市場的臨床運營主管。
“醫藥健聞”每天中午發佈全球製藥、醫療、大健康企業最新經營動態、財報信息、併購和人事任免等消息，是及時瞭解全球醫藥健康企業和行業發展動態的良好渠道。
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