北京商报讯（记者陶凤 刘瀚琳）2月8日，国务院联防联控机制就疫情防控中维护市场秩序等相关情况举行新闻发布会。国家药监局器械注册司稽查专员江德元介绍，截至目前，全国各类防护物资中，已有一批取得应急审批注册证，其中涉及一次性医用防护服的57个、医用防护口罩63个、医用外科口罩171个、一次性使用医用口罩等364个。
据介绍，基于风险，通常将医疗器械分为三类，风险低的或者基本没有风险的属于一类，是在地市级药品监管机构备案；中等风险的医疗器械由省级药品监管部门来注册审批，高风险的医疗器械属于三类，由国家药监局来直接负责组织审批；而医用防护服、医用口罩等均属于二类医疗器械，由省级药品监管部门实施注册管理。
疫情发生后，为应对新冠肺炎病毒感染疫情，国家药品监管局要求各省级药品监管部门启动医疗器械应急审批程序，对所有疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批。
江德元透露，截至2月7日16时，相关省级药品监管部门已按照医疗器械应急审批的程序批准医疗器械注册申请88个，其中包括一次性防护服15个，医用防护口罩4个，医用外科口罩17个，一次性使用医用口罩20个等。
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