北京商報訊（記者陶鳳 劉瀚琳）2月8日，國務院聯防聯控機制就疫情防控中維護市場秩序等相關情況舉行新聞發佈會。國家藥監局器械註冊司稽查專員江德元介紹，截至目前，全國各類防護物資中，已有一批取得應急審批註冊證，其中涉及一次性醫用防護服的57個、醫用防護口罩63個、醫用外科口罩171個、一次性使用醫用口罩等364個。
據介紹，基於風險，通常將醫療器械分為三類，風險低的或者基本沒有風險的屬於一類，是在地市級藥品監管機構備案；中等風險的醫療器械由省級藥品監管部門來註冊審批，高風險的醫療器械屬於三類，由國家藥監局來直接負責組織審批；而醫用防護服、醫用口罩等均屬於二類醫療器械，由省級藥品監管部門實施註冊管理。
疫情發生後，為應對新冠肺炎病毒感染疫情，國家藥品監管局要求各省級藥品監管部門啟動醫療器械應急審批程序，對所有疫情防控所急需的醫療器械開展應急審批。
江德元透露，截至2月7日16時，相關省級藥品監管部門已按照醫療器械應急審批的程序批准醫療器械註冊申請88個，其中包括一次性防護服15個，醫用防護口罩4個，醫用外科口罩17個，一次性使用醫用口罩20個等。
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