封面新聞記者 代睿
1月28日，封面新聞記者從國家藥品監督管理局瞭解到，當日，國家藥監局再次批准2家企業2個新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）產品。此前，國家藥監局已應急審批通過4家企業4個新型冠狀病毒檢測產品，進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，全力服務疫情防控需要。
據瞭解，疫情發生後，國家藥監局立即啟動醫療器械應急審批程序，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求，全力加快審評審批速度。目前，已應急批准新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）和2019新型冠狀病毒核酸測序系統等4個產品。同時已要求省級藥監部門加強對上述產品生產企業的監督檢查,確保產品質量安全。
國家藥品監督管理局表示，將按照《醫療器械應急審批程序》，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產品安全、有效、質量可控的要求，在已批准4家企業4個產品基礎上，進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，全力服務疫情防控需要。
國家藥監局將根據疫情防控需要，繼續做好相應產品應急審批工作。
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