國家藥監局:將對所有疫苗企業飛行檢查

近日,長春長生生物科技有限公司“狂犬病疫苗生產記錄造假”及“百白破疫苗效價不符合規定”兩起事件備受關注。

針對“狂犬病疫苗生產記錄造假”事件,昨日,國家藥監局在官網通報最新調查進展。通報稱,現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。目前,已責令企業停止生產,收回藥品生產質量管理規範(GMP)證書,同時會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

藥監局已部署全國疫苗生產企業進行自查,確保企業按批准的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規範,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查,對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

新京報報道,針對“百白破疫苗效價不符合規定”一事,7月18日,吉林省食藥監局對長春長生開出344萬元的行政罰款單。昨日,記者從北京市疾控中心獲悉,該公司涉事違規狂犬病疫苗和百白破疫苗,北京均未使用。


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