跑出松江速度!區市場監管局助力區內首家隔離衣醫療器械生產企業誕生


疫情防控正處於關鍵期,隔離衣作為一線防護的重要醫療器械物資,為道口、醫院門診等地方的工作人員提供了堅實的防護,在市場上仍然是供不應求,此前上海市僅有2家生產隔離衣的醫療器械企業,松江區無生產該類產品的企業,但是現在僅僅用了3天,松江區首家隔離衣醫療器械生產企業誕生了,為何會有如此快的“松江速度”?


這與區市場監管局的快速行動是分不開的!


2月5日下午,接到市經委的指令,位於工業區的上海寶鳥服飾有限公司響應政府號召,願意生產隔離衣。接到消息後,區市場監管局副局長顧芙蓉帶隊立即前往企業瞭解詳情,與企業溝通交流後瞭解到,該企業一直以生產普通服裝為主,雖然有設備人員,但因從未涉足過醫療器械領域,對醫療器械生產、管理和備案申報經驗及醫療器械相關法律法規完全不瞭解。


跑出松江速度!區市場監管局助力區內首家隔離衣醫療器械生產企業誕生


2月5日夜,區市場監管局正式接到區疫情防控物資領導小組指令,上海寶鳥服飾有限公司被政府指定為一次性醫用隔離衣的生產點,“前方醫院告急,醫務人員急需隔離衣,越快越好”物資保障組聯絡員的話語縈繞在市場監管人的耳邊,為疫情一線醫務人員提供松江質量和松江速度,區市場監管局接到指令當晚就成立由分管局長帶隊的備案專業指導小組。


跑出松江速度!區市場監管局助力區內首家隔離衣醫療器械生產企業誕生

2月6日清晨,備案專業指導小組來到企業,組員們依託自身專業知識從零開始手把手指導企業,從查看生產場地開始,到修改體系文件,把關原材料,再到審核申報備案材料,一步一步培訓著企業員工,傳授知識,送法上門,確定所有硬件和軟件條件都達到《醫療器械生產質量管理規範》的要求後,現場監督企業試生產了一批產品,為了抓住新產品上線時間,搶佔時機,積極聯繫第三方公司為企業上市前產品加班進行檢測,要求在最短時間內完成檢測並出具檢驗報告。


跑出松江速度!區市場監管局助力區內首家隔離衣醫療器械生產企業誕生

2月8日一早,區市場監管局對企業提交的材料開通綠色通道優先審核,確認申請材料符合要求後下發第一類醫療器械產品備案憑證和第一類醫療器械生產備案憑證。


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發證快是否能夠保證以後的產品質量?這同樣也是大家關心的問題。下一步,區市場監管局將強化日常檢查,加強檢查頻次,全方位確保物資質量,確保安全供應,讓一線醫務人員用的放心、乾的安心,讓“松江速度”與“松江質量”同行。


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