當前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控形勢依然嚴峻，防控急需藥械產品供應十分緊張。對此，黃埔區市場監督管理局根據轄區防控物資的生產產能和市場走向，多措並舉保障疫情防控急需藥械產品供應。
協助企業完成防控急需器械註冊備案
為壓縮防控急需器械註冊備案週期，黃埔區市場監管局首先為企業合理設計產品註冊備案申報路線，優化提速註冊審評、註冊檢驗及制證發放等環節；其次，加強醫療器械應急審批政策宣貫，抓細申報材料預審把關，爭取申報材料一次通過；另外，主動與國家、省藥監局、市市場局及省藥品審評中心溝通聯繫，爭取開通應急審批綠色通道。
記者瞭解到，目前廣州潔特生物過濾股份有限公司的防護口罩原需一年以上的二類醫療器械註冊申報週期已壓縮為一週以內；廣東粵港澳大灣區國家納米科技創新研究院新研發出的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR）預計兩年以上的三類醫療器械註冊申報週期也已壓縮為兩週以內；深圳奧諮達醫療器械諮詢有限公司在黃埔區市場監管局為其提供CMO代工服務後，已解決醫療器械註冊人生產場地落實問題。截至2月3日，黃埔區內已有3家企業的4款產品通過一類醫療器械應急備案。
助力企業快速安全復工復產、轉產擴產防控用品
據黃埔區市場監管局介紹，為助力企業快速安全復工復產，該局在全面摸查轄區內生產疫情防控重要物資的10家企業的生產能力、原料供應及品種庫存情況後，通過協助收集區內廣東省籍員工信息、動員員工復工、加強許可審批申報指導等來鼓勵原材料生產企業復工復產，促成同類原料跨行業調配。
另外，該局通過落實重點品種產能和企業復工復產困難每日一報、搭臺統籌組織緊缺物資集中訂購、鼓勵引導防控物資批發企業全球化組織貨源等措施，成功緩解重點企業復工復產所遇到的“用工荒”、“原料荒”、“口罩荒”等困難。
記者獲悉，為協助企業轉產擴產防控用品，黃埔區市場監管局梳理收集並向工信部門報送轄區內具有生產條件和轉產能力的企業名單，配合引導企業做好相關防控用品應急審批備案生產。
比如對意向生產防護口罩的傑麗斯（廣東）日用品有限公司，一方面在現場指導其對照醫用口罩生產線標準規範來開展廠區改造，另一方面對其生產普通型防護口罩的試產過程中存在的問題予以答疑指導；對廣州微量元素生物科技有限公司投資生產防護口罩和防護服開展可行性分析，幫助其打通投產瓶頸，同時協調省藥監局、市市場監管局為其提供應急審批服務。
協調廣州朗固防護用品有限公司借用廣州領銜生物科技有限公司位於永和隧道口的新廠區來增設防護服生產線；對拜耳醫藥保健公司開展調研式檢查，保障省疫情防控重點使用藥品、省級儲備品種莫西沙星供應的質量和數量。
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