Opdivo和Eliquis銷售增長或將持續強勁,百時美施貴寶(BMY.US)Q4業績會否超預期?

智通財經APP獲悉,百時美施貴寶(BMY.US)將於2月6日美股盤前公佈該公司2019年第四季度及全年業績。

該公司主要從事研究,開發,許可,製造,營銷,生物製藥產品在全球範圍內分銷及銷售。

該公司過去業績良好,收入平均高於市場普遍預期8.3%,在過去的四個季度該公司收入好於預期10.38%。市場普遍預計該公司第四季度銷售額和每股收益分別為61.4億美元和0.94美元。

該公司的主要免疫腫瘤學藥物Opdivo很可能在2019年第四季度保持它的優異表現。該藥被批准用於多種適應症,在2019年前9個月的銷售額為54億美元,同比增長10%。第三季度銷售額為18億美元。這一勢頭可能會在第四季度繼續下去,原因是該藥物迅速被商業接受,用於多種適應症,包括黑色素瘤、腎細胞癌、肝細胞癌和二線非小細胞肺癌(NSCLC)。

該公司的血液稀釋劑藥物Eliquis在2019年前9個月實現強勁增長,並以19億美元的銷售額成為第三季度最大的營收來源,這一趨勢很可能在第四季度繼續受到市場份額增長的推動。

而該公司的關節炎藥物Orencia在2019年前9個月的銷售額為22億美元,同比增長10%,第三季度為7.67億美元。該藥物很可能在第四季度也提升到最高水平。2019年12月,FDA授予Orencia突破性治療的名稱,用於預防來自無關捐贈者的造血幹細胞移植中的中重度急性移植物抗宿主病(GvHD)。

另外,該公司腫瘤學藥物Sprycel也可能保持增長勢頭。不過,該公司病毒學業務最有可能在第四季度出現下滑。

2019年11月,百時美施貴寶按照合併協議的要求,在收到所有政府部門的監管批准後,完成了對賽爾金公司的收購。這次收購將腫瘤藥物Revlimid加入了百時美的投資組合。2019年第三季度,Revlimid銷售額達到28億美元,同比增長13%,主要原因是採用了骨髓瘤的三重療法,從而增加了治療時間和市場份額。預計第四季度也會有類似的貢獻。2020年12月,歐洲委員會(EC)將批准一種新的Revlimid(來那度胺)聯合利妥昔單抗(抗CD20抗體)治療成人濾泡性淋巴瘤的新方法。

2019年11月,FDA批准了Celgene的Reblozyl用於治療需要定期輸注紅細胞(RBC)的成人β地中海貧血患者的貧血。該藥物是百時美施貴寶與Acceleron(XLRN.US)製藥公司合作開發的。預計2019年第四季度的主要收入增長是由此帶來的

根據CheckMate-227的數據,百時美施貴寶最近撤回了在歐盟(EU)的Opdivo(nivolumab)和Yervoy(ipilimumab)聯合治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的申請。儘管人類用醫藥產品委員會(CHMP)承認患者數據的完整性,但它確定,在公司針對快速發展的科學和數據做出多個方案更改後,不可能對應用程序進行全面評估。因此,百時美施貴寶沒有計劃在歐盟重新提交這一申請。

2020年1月,FDA授予Opdivo-Yervoy聯合治療一線NSCLC的優先審查權。FDA已經接受了該公司補充生物製劑許可證申請(sBLA),並授予聯合治療先前用索拉非尼治療的晚期肝癌(HCC)的突破性治療名稱。美國食品和藥物管理局(FDA)批准了對該申請的優先審查,處方藥使用費法案(PDUFA)的目標日期是2020年3月10日。

除此之外,投資者還應公司管項目的進展。當地時間2019年12月19日,百時美施貴寶向FDA提交了一份生物製品許可證申請(BLA),申請其自身抗CD19嵌合抗原受體(CAR)T細胞免疫治療,包括單獨配製的CD8+和CD4+CAR T細胞,用於治療至少兩次先前治療後復發或難治性(R/R)大B細胞淋巴瘤(LBCL)的成人患者。2019年12月27日,該公司的另一款重磅單抗藥物伊匹木單抗(ipilimumab)在我國的上市申請正式獲得受理。

另外,去年11月21日該公司對新基(CELG.US)的收購完成,或將對第四季度業績產生一定影響。


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