2019年中國人血白蛋白行業市場現狀及未來發展趨勢分析

血清總蛋白可分為白蛋白和球蛋白兩類。白蛋白主要均由肝臟實質細胞合成,是血清中的主要蛋白質成分。白蛋白的應用領域主要包括三個方面,臨床用白蛋白、藥物和疫苗輔料級白蛋白、培養基級白蛋白。


白蛋白應用領域分佈

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隨著國家基礎計劃免疫項目的成熟發展以及居民疾病預防的觀念加強,全國疫苗市場容量出現了良好的擴張趨勢,疫苗需求量明顯上升,目前各大疫苗生產廠商面對市場需求紛紛擴產,將大大增加對培養基級白蛋白的需求量。


2015年6月,價格管控放開後,白蛋白作為供不應求的品種迎來加大幅度價格上揚,根據對中標產品(標化到1g)的均價梳理,平均中標價格上漲幅度達到22%。2017年強化執行兩票制後,部分經銷商為清除庫存而降價銷售,白蛋白價格下調約10%。隨著清庫存行為基本結束,短期價格擾動和下調因素不再存在,2018年人血白蛋白平均單價趨於穩定。未來價格繼續回落的可能性較低。


國內人血白蛋白批簽發量的快速增至,以及市場價格的穩定,促使國內人血白蛋白市場規模整體保持良好的增長趨勢。2016年我國人血白蛋白行業銷售規模約160.27億元,2018年我國人血白蛋白行業銷售規模在238.44億元左右。



2011-2018年中國人血白蛋白行業市場規模

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我國人血白蛋白批簽發量近10年來增長了3倍。2011年我國人血白蛋白批簽發量1852.58萬瓶,截至到2019年,國內人血白蛋白批簽發量增長至5606.84萬瓶,複合增長率高達14.85%。


2011-2019年我國人血白蛋白批簽發量

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我國人血白蛋白市場大部分以進口產品為主,2017年開始,進口人血白蛋白佔比明顯攀升,截至2019年全國進口白蛋白佔比59.35%,相比2018年略微下降,但整體依舊處於上升趨勢。


2014-2019年人血白蛋白批簽發總量中進口占比統計

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受年初上海新興事件以及部分外資企業GMP到期重新認證等因素影響,國內人血白蛋白批簽發總量增速呈現放緩態勢,但自2019年第二季度開始,人血白蛋白批簽發量環比有所恢復,第三季度環比大幅增長。


2019年各季度人血白蛋白批簽發情況(摺合10g/瓶,萬瓶)

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相較於國外,我國人血白蛋白行業集中度偏低,但集中化的趨勢已經在不斷加強。2019年國產人血白蛋白批簽發量前四名企業合計704.69萬瓶,相比2018年提升15.86萬瓶,CR4從2018年的36.15%增長至2019年的36.65%。自2001年起,國家未再批准設立新的血液製品生產企業,截至目前,全國正常經營的企業不足30家。


2018-2019年國產人血白蛋白批簽發量及市場份額統計:萬瓶,10g/瓶

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進口人血白蛋白產品中,CSL Behring佔絕了國內絕大部分市場份額,2019年進口CSL Berhring人血白蛋白批簽發量1285.97萬瓶,同比增長7.31%,市場份額從2018年的42.82%增長至2019年的45.79%。其次是Baxter,2019年進口Baxter人血白蛋白批簽發量635.28萬瓶,同比增長30.75%,市場份額從2018年的17.36%增長至2019年的22.62%。


2018-2019年進口人血白蛋白企業格局——按批簽發量:萬瓶,10g/瓶

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我國人血白蛋白行業正處於快速增長的成長階段,市場空間不斷擴張,給國內人血白蛋白市場提供了可觀的發展環境。隨著國內醫療環境以及居民疾病預防意識提升,居民消費者對於醫療保健的需求明顯提升,同時醫療保障體系的逐步健全,促使國內血液製品應用領域和普及率得到有效增長,國內人血白蛋白市場需求規模預計將會得到進一步提升。

而另一方面,血液製品原材料相比於其他醫藥產品存在一定的特殊性,國內消費者更加傾向於選擇國產血液製品,而進口血液製品是對現有國產產品產量不足的一種補充,在人血白蛋白產品結構商,國產人血白蛋白的需求依然旺盛。


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