晕晕的Honeybaby
高药价之痛：为什么印度通过仿制药成为第三世界的药房，而我们却不能？
印度虽然工业不算发达，但在仿制药方面却做到了极致。同类药品印度的仿制药价格，可以做到原版药的十分之一。
但有一点需要注意，印度的仿制药可不是“假药”，它的药理、疗效和原版药没有区别。
有不少人认为印度做仿制药是西方国家的默许，其实是个误区。每种药品都有专利期限，过了期限任何国家都可以仿制。
而且国际间还有个“药品专利强制许可规则”，意思是当一个国家发生公共健康危机时，可以强制获得药品生产权，这里就有空子可钻。
其实印度和我们都是发展中国家，有些规则执行没那么严格，印度在仿制药方面做得比我们好，确实有其独到之处。
一、印度做仿制药是由政府主导，有专门的机构负责关注世界各种药品专利到期时间，同时药品专利到期后，印度政府会第一时间和生产厂商商讨降价事宜。
而我们是生产企业各自为战，消息面窄、效率也不高，至于与厂商砍价环节缺失。
二、仿制药虽然是仿制，但要做到药理、疗效一致，研发能力同样重要。而一般药企很难有那么多资金和技术力量投入研发，所以印度在研发上，主要是由国家机构完成。
政府掌握了研发和审批权，就自然控制了药品定价权，“不法厂商”和“无良医生”就没有存在的土壤，而这方面我们就呵呵……
三、药品审批分两个环节：生产许可和上市许可。生产许可方面印度有几千专职人员负责，同时还肩负跟踪责任。
而我们只有百把个人，工作量太大，于是监管变成了怎么想办法“打回”。当然有“红票子”例外，不过加上500万~1000万的审批费，就不是一般企业能承受得起的。
四、印度仿制药业已形成完整的产业链，而我们除了百强企业外，普遍是中小企业，而且还是各自为战，在生产原材料、辅料的全球采购上拿不到优势价格。
材料、审批及医院环节，导致我们仿制品价格与原版药差别不大，没有足够的利润空间，企业就缺乏仿制的动力。
五、药品上市需要通过临床试验环节，印度建立了不少临床基地，而我们则由三甲医院承担。三甲医院资源有限，又不缺钱，因而缺乏配合的积极性，所谓临床基地形同虚设。
总之，虽然印度不足的地方还很多，但在仿制药方面确实取得了重大成就。希望我们能加足马力追赶，药价能向印度看齐，也是一件造福百姓的事，功德无量！
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人们都说，世界上有一个穷人的药房，那就是印度，因为全世界都在这里买药，这里面的药，主要是一些仿制那些特别高效的抗癌药物或者是一些价格非常高的特效药。
印度的这些药，能比那些正版的药物要便宜几十倍甚至上百倍，比如说在《我不是药神》当中，正版格列宁要4万元一瓶，而印度仿制药只要不到500元，价格相差80倍，药效竟然差不多。
为什么印度可以制造这些仿制药？他们没有专利权吗？他们没有专利法吗？
在历史上，印度是有的，比如说历史上的印度，有超过99%的药品专利掌握在外国药企手中，他们为了赚钱，卖的价格非常之高，当时刚刚独立出来的印度穷困之极人数也多，尤其是穷人非常之多，他们买不起药。
无奈之下印度就制定了一个专利法，这个专利法允许印度制药公司仿制生产所有的药品，而不必要去获得西方国家药品的专利。所以在印度就没事了……
所以印度的医药公司只要去仿照就行了，他们只有制造成本而没有研发成本。
那难道国际上会不管吗？
尤其是那些有这些正版药物生产厂家的国家会允许他们这样滥用别人的知识产权吗？
当然不是。
一开始世界上有许多有药品专利的国家都对印度这种行为表示愤怒，甚至扬言要制裁它，但是印度就始终以自己国弱民穷为理由，不断向这些国家耍赖，向国际社会耍赖，然后继续从事方制药的工作。
反正也没加入WTO。
这也使得了印度国家的仿制药，获得了很快的成长，价格低廉，质量过硬，是印度仿制药的代名词。
但是由于印度仿制药越来越冲击外国正版药物企业的利润，跨国药企给他的还是非常沉重的压力的。
1995年印度进入WTO，给自己争取10年专利豁免权。
医药专利的商业和道德困境
在印度进入WTO相关知识产权协议过渡期满之后的2006年，就遭遇了第一起药品专利跨国诉讼，药业巨头诺华公司就印度专利局的决定向印度高等法院提出诉状，表示知识产权被侵犯……
从知识产权的角度，跨国药企诺华公司的做法并没有任何不当行为，因为印度要写作为模仿者抄袭者，是侵犯了跨国药企的知识产权的，是等同于侵害了别人辛勤劳动成果。
一个药企要完成一起特效药的研发费用，是一个天价成本，经济成本极其高昂，对于诺华公司来说，如果印度以极其低价的成本来侵蚀正版的市场，跨国药企无疑是亏损巨大的……
仿制药对正版药，等同于劣币驱逐良币，总有一天，跨国药企纷纷倒台，没人研发药物了……
所以无论从知识产权还是制药行业的良性发展前景上来看，诺华无错。
但是即便如此，诺华公司在印度高等法院的诉讼中遭遇到了巨大的阻力。
2006年，诺华公司诉讼印度专利局开庭的当天，有超过150个国家近30万民众，包括许许多多的无国界医生全球健康运动组织，国际乐施会等组织，卫生全球获取项目组织，和第三世界网络联合发出呼吁，要求诺华终止对印度政府的法律行动。
原因自然也是不言自明的，对于全球大多数的卫生系统和大多数的不发达国家来说，对于像无国界医生组织这样的跨国非营利组织的政策来说，昂贵的正版药就代表会有无数人命因此流失……
这些无数人都是买不起正版药的穷人……
所以这些跨国药企也遇上了一个道德难题，他们的专利诉讼请求完全是正当的，即便是在WTO下也是合法的。
但是如果他们继续把这场诉讼进行下去，那么他们将得到的不仅仅是胜诉，还会是第三世界国家的连声讨伐，全球舆论的共同谴责，以及许许多多，像无国界医生这样的跨国非营利组织的口诛笔伐。
对于像诺华公司这样的跨国企业来说，要么蒙头挣钱，啥也不管，任其所谓的买不起正版药的穷人自生自灭，最终在世界舆论等我口诛笔伐下倒闭……
要么保持现状，损失一定的世界市场给印度仿制药，虽然在此期间会造成跨国药企的大幅损失，但起码尚能在短期内根基不毁……
得到舆论赞赏，和美化品牌价值……
跨国药企终究是企业，他们是以盈利为前提的，就必须要取信于人，就不能得罪最大的受众，而这个最大的受众肯定是由世界舆论场决定的。
印度的专利强制许可权
除了有广大的民意支持之外。
印度在加入世界贸易组织的时候，就曾经专门为印度仿制药留了一个后手。
那就是印度政府可以对药品专利强制许可和授权限制，当然广大的民意支持以及全世界的主流舆论的支持是这个强制许可条款得以顺利在WTO中得到公认的一个关键所在。
这个强制许可，一个关键的前提就是以公共利益为目的的强制许可。
就是说如果在大型的公共利益面前，印度政府可以强制要求跨国企业公司把其专利授权，或者是允许印度本土的仿制药企业进行制造。
这样仿制药企业就可以制造比较廉价的药物，治病救人。
而这种强制许可被世界所接受，所以印度即便是侵犯了法国公司药企的专利，也不会受到制裁。
当然，随着印度仿制药的坐大，跨国药企自然不可能允许更多的印度出来，否则它就坐等倒闭吧，WTO也知道，它必须也维持跨国企业的生存权，一旦跨国企业无法有足够资金研制，那么对医药行业莱山区，也是灾难性的。
跨国药企若是倒了，连仿制药也不会有未来。
所以在印度之后加入的国家，想都不要想有像印度这般专利待遇，WTO力行保护专利……
历史好奇怪
印度是没有专利权的，各大药厂不起诉印度是有原因的，因为印度是世界上最大的临床试验的地方，一款药的成功背后是无数次的失败，各国对临床试验有非常严格的要求特别是西方国家，这就是印度不怕各大药厂起诉的原因，你起诉就滚出去，药厂也将失去这块最大的临床试验的地方，可以说后续新药开发周期与研究资金将无限放大
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你只知道印度仿制药，却不知道印度是世界上最大的新药人体试验场。作为默许仿制药的代价，那些在欧美不能进行的人体试验被在印度大范围实施，通过免费医疗，大量新药被应用于临床并采集数据。
有些药物甚至直接跳过动物试验。
从这个角度，印度这个国家为人类医药事业贡献巨大，获得一点点特权也是应得的。
Jerryli63267726
作为一个生活经验丰富的人，来回答一下这个问题：
提起印度，很多人都以为是贫穷、落后、奇葩。
但是，我问大家一个问题：印度的医疗体制是什么？
没错，印度拥有免费的公共医疗卫生保障。因此，他们的医疗体系其实是很发达的，医疗技术也没有我们想象的那么不堪。
仿制药有国家主导，医疗研发有国家支持，没有中间商赚差价，你说能不便宜吗？
至于把仿制药输送全球？那就是把你想多了！~很多都是从印度走私仿制药罢了。走私不等于输送，只是有利可图，很多人钻空子罢了。
至于为什么中国不能实施？
因为，我们有自己的特色。
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想必大家都看过电影《我不是药神》，在这部电影之中，一瓶能够救人性命的正版格列宁要人民币4万元一瓶，但是印度的仿制药却只需要500元一瓶，不仅价格相差数十倍，并且最重要的是两者疗效都差不多，因此有人戏称印度是世界上“穷人的药房”。那么问题来了，在如今版权意识如此明晰的现在，印度为什么敢大量生产仿制药，大型跨国药业却不敢制裁印度呢？这就要从印度的实际国情说起了。
在现代印度成立之初，印度自身的医药行业十分贫弱，大型的跨国企业几乎掌握了印度的药品制造，因此他们所贩卖的药品价格都相当之高，印度普通的贫民百姓根本买不起。为了抱回国有制药企业，稳定政治格局，印度政府制定了一个十分特殊的专利法，这项专利法公然允许印度的国有制药企业仿造跨国企业的药品，并且无需取得跨国企业的专利许可。因此，印度才会出现大量的仿造药品，并且其价格也十分亲民。
那么很多读者就会感到大惑不解了：印度这样明目张胆的仿造药品，侵犯其他国家药品的知识产权，难道其他国家就没有对印度实施制裁吗？事实上，一开始很多国家都对印度的这种行为感到火冒三丈，多次扬言要制裁印度，但是印度却以自己是“发展中国家”为理由，多次拖延制裁时间，比如在1995年印度进入世界贸易组织的时候，就为自己的医药行业争取到了10年的豁免权。
结果这10年的豁免权刚过，著名跨国企业诺华公司就着手准备起诉印度专利局，因为印度专利局的种种行为，严重的侵害了诺华公司的利益。实际上，诺华公司这样做并无不妥，因为一款药品的研发成本和时间都是需要耗费巨大资金的，印度这样明目张胆的剽窃别人的科研成果，很显然在法理上是说不通的。
然而让诺华公司没有想到的是，这场官司开庭的当天，150个国家的30万民众以及很多国家的非盈利医疗组织机构都对诺华公司施加舆论压力，要求诺华公司停止对印度专利局的诉讼，理由很简单，如果诺华公司胜诉的话，那么昂贵的正版药就会让世界上很多穷人因此买不起救命药，因此丧失生命。
因此诺华公司只有两个选择，要么就是选择继续打官司，最后在全世界穷人和新闻媒体的唾骂声之中倒闭，要么选择忍痛割爱，暂时损失部分利益撤销诉讼，还能为自己博得一个好名声。很显然，任何明智的公司都会选择后者，在巨大的道德压力之下，很多跨国药企谁也不想触这个霉头，所以印度的仿制药迄今为止依然在很多发展中国家畅销不衰。
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一直以来，印度都有第三世界药房的称号。而在前段时间热播的电影《我不是药神》，让我们再次聚焦印度的仿制药。都已经说是仿制药了，肯定是模仿的别人。难道没人管吗？
你还别说，还真的没人管。在印度，政府反而会支持这种行为。对于一些西方国家来说，虽然是想管，可是印度政府不配合。那么具体是什么情况呢？
一般一种新药的研制，都会有配备的专利申请。有关于印度药品的专利法，最早可以追溯到英国殖民时期。不过由于当时的印度属于殖民地，所以印度人民是花费者高昂的代价购买了一般的药品。
直到1947年，印度终于独立，开始了对专利法的修订。从1949~1959，这十年时间里面，印度各阶层人员花了大量的精力、财力和物力，来进行前期的调研工作。
后来在调研报告的基础上，又经过了漫长的讨论。直到1970年的时候，才出版了新的《印度专利法》。和殖民时期使用的专利保护法有什么区别呢？
相对于殖民时期的专利保护来说，新的专利是工艺专利，比如说对一些食品或者药物只能授予工艺专利，没有产品专利。换句话说，印度的专利法只能保护药品的工艺，不保护药品的成分。
通俗来讲，对于一种新研制出来的药物。未经授权，印度制药公司禁止使用相同工艺和相同成分来制造该药物。但是倘若采用不同工艺，稍微修改不重要的成分，在法律范围内是被允许的。
而这种药物，就是被称为仿制药物。在这样的法律规定下，印度的一些制药公司，根据成品倒退工艺和流程。然后对工艺和流程进行稍微的改造，加入一些活性成分，从而制造出更低廉、更高效的药物。
为什么要出台这样一项专利呢？我们来看一下甘地是如何说的：“我心中更美好的世界秩序之一就是医学发现不再享有专利，人类不要再用生命和死亡来盈利。”
这里要解释一下，其实很多药的制造成本可能只有几百几千块钱，但是要卖上几万甚至几十万，主要的花费就是专利。正是因为高昂的专利费，造就了高昂的药品费。
因此自从印度专利法改革以来，印度本土的一些仿制药药商如雨后春笋般不断出现。不过由于印度本土的制药业不够发达，只能去仿制一些西方国家的药物，势必会触动西方国家的利益。
因此自从印度仿制药业发展以来，西方国家一直没有间断过自己的申诉。不过俗话说的好，道高一尺，魔高一丈。印度仿制药总能变着法的去防治。
比如说，老药可仿。其实那些专利期已经过期的老药，任何国家都可以仿制。所以对于这一部分的仿制药，谁都没有办法。
再比如说，对于一些符合规定的特定新药物可以仿制。根据印度的专利法，他们只保护在1995年之后发明的新药。而且对于那些在新药基础上的衍生药物，还不在保护的范围内。
再比如，对于那些完全符合印度专利法规定的药物，印度还出台了一台强制许可仿制的办法。如何理解？
这一部分药物是指那些公众无法用合理价格购买的药物，该药物的发明专利没有在印度范围内使用，该药物的专利需求无法满足民众的需要。
（解释上一段）拆开来讲，就是印度民众买不起，那么印度本土仿制药公司可以仿制。该药物发明专利没有只在印度使用，印度仿制药公司可以仿制。该药物产量少需求大的时候，印度仿制药公司还可以仿制。
也就是说，不管你的专利过没过期，不管你的专利在哪使用，也不管你的专利在不在法律保护范围内。但是只要印度仿制药公司盯上你，都难逃被仿制的命运。
为此西方国家不断抗议，但是抗议是抗议的，基本上都是无效。不过最后被说烦，印度终于同意本国的专利与国际社会接轨。
然而从同意到正式实施，还是经历了10年时间。（1994年同意，2005年实施）
这10年时间，给了印度仿制药黄金时期的发展。也是在10年时间里面，让印度想出来了一条强制许可的招。
因此纵观印度仿制药，就好像是一个地痞无赖。不管你什么专利不专利，只要你敢来印度开公司，他们就敢仿制。就算你不来印度开公司，他们还是敢仿制。
但是话说回来，有的外国公司看到印度开始仿制自己的药物，于是跑到印度打官司。然而听了我上面的介绍，大家也能看出来，印度政府对于仿制药保护力度非常大，所以官司基本上全部败北。
比较出名的一件案例，是在2005年的时候，印度的药品专利和国际接轨后。来自美国的制药公司兰博西，在2006年和印度一家仿制药公司对簿公堂。
但是这家印度仿制药公司说兰博西公司制造的药物成本太贵，印度群众买不起，符合强制许可法。结果这场官司打了7年，最后还是以兰博西败诉告终。
史之策
听说，一定是听说得：药，特别是治病的药，最后是一定要做活体实验，就是在病人完全不知情的情况下，一个给新药，一个给棉花糖。这种事涉及伦理道德，在很多国家做不了。但西方药企一直在印度做这种实验。印度政府后来不干了，双方达成妥协了，就是这样……
所以，这个事情的逻辑是这样的：印度有大量的人口，特别是有类似西方的白人体质的人种；西方医药公司一百多年前就长期在印度进行活体实验；印度独立后在五、六十年代还查处过大量西方医药公司非法人体实验活动，在国际上对这些跨国企业遭成非常强烈的舆论；最后，印度政府与西方医药公司达成非正式合作，西方医药公司不追责印度药品专利，印度政府不将仿制药卖回给美国。
一半是海0713
印度的制药技术虽然不先进。但是不意味着无法生产特效药，因为只要弄清楚了药物的成分。就能进行仿制。简单点说就是印度虽然没有足够的制药技术进行创新，但是有基础的制药技术进行复制，也就是生产“山寨药”。不过印度仿制的高效药不但效果与正版药相差无几，价格还十分低廉。
发达国家生产的特效药为什么价格昂贵，主要都贵在了专利费上，但是印度生产的仿制药本身就是盗版，所以也无法收取专利费，价格自然也就不高。印度圣人甘地曾说过：“我心中更美好的世界秩序之一就是医学发现不再享有专利，人类不要再用生命和死亡来盈利。”
甘地这句话说的十分有情怀，也为印度针对制药方面的专利法产生了重大影响。印度在上个世纪专门出台了关于药物专利的法律，法律规定药物的专利仅仅只是工艺上的专利，也就是说只要不用相同的制药方法，那么即使药物成分相同、功效相同，也不算侵权。印度就是凭借着这条法律名正言顺的耍赖皮，不过这正是因为这条法律，很多印度人才能吃得起救命药。
当然，印度这样做肯定会触发西方国家的利益，西方国家也一直在为此提出抗议，印度经过长期的抗争，也开始向西方妥协，严禁生产仿制药，并最终在2005年以法律的形势确定下来。在《我不是药神》这部剧中，主人公前期能够买到仿制药，后面再去印度却发现药厂老板不再生产仿制药了，原因就是新法律的也出台，因为印度政府扛不住西方国家的威胁。
不过仿制药在印度并没有绝种，仍然有地方在生产山寨药物，因为没有办法，正版的药太贵，人们愿意吃山寨的药。有了这种情况，自然也有人愿意铤而走险继续生产仿制药。不过印度部分地区的政府仍然对此是睁一只眼闭一只眼，因为这种药关乎性命，实际上是关于情和法的抉择。
国际视角浅说
在很多人的印象中，印度什么东西都是落后的，落后的工业、落后的种姓观念、落后的生活水平，在这种种偏见之下，很多人就很难相信印度能把什么事情做到极致。
实际上，印度并没有我们想象中那么不堪，比如在仿制药工业上，他们就处在了世界一流水平。
他们所生产出来的仿制药品药效非常好，几乎和原厂差不多，是世界上许多病痛者的福音。
仿制药的定义
说到仿制药的时候，很多人都会第一时间想起《我不是药神》电影中那种受专利法限制的药品，实际上那种受专利法限制的药品只是众多仿制药中的一种。
有很多已经过了专利法限制、其他药厂可以随意生产的药品，也可以被称之为仿制药。
只要不是自己研发的药品，都可以这么称呼，无论在不在专利保护法期限内。
印度仿制药在特殊方面独树一帜
由于有着多年的积累，所以印度在仿制药领域的生产水平一直非常不错。
不过如果是普通仿制药方面的生产，印度还真不一定比其他国家好到哪里去 ，印度在仿制药方面最大的优势其实是专利保护期内仿制药的生产。
在这一方面，印度站在了业界第一。
他们之所以能成为第一，主要是由两个原因造成的。
第一个原因就是其他具备足够药品生产水平的国家受专利保护法限制，不能随便生产那些受专利保护的药品。
第二个原因则是其他没有加入WTO、没有专利限制的国家没有足够生产这些药品的工业水平，想生产也生产不了。
在这种山中无老虎、猴子称霸王的状况下，印度自然就站在了专利保护期限内仿制药生产的最顶尖。
印度专利保护期限内的仿制药很受欢迎
因为没有药品研发成本，所以这些在其他国家卖得很贵的专利期限内仿制药在印度卖得特别便宜。
比如一瓶在我们国内得四万块人民币才能买到的格列宁，他们国内仅需要几百块人民币就能买到药效相同的仿制药。
这点对于世界上很多患病者来说是个极大的诱惑，毕竟并不是每个人都能承担起那每年大几十万、上百万的买药费。
如果让患病者用原厂价格去购买那些原厂药的话，他们即便倾家荡产、砸锅卖铁都不一定能支撑多久。
在这种情况下，印度那些比原厂价格要低几百倍的仿制药就受到了狂热追捧。
印度某些仿制药并没有出口
而在说到这里的时候，大家要注意到这个提问的一个错误，那就是印度虽然向世界各地出口了很多仿制药，但是那些处于专利保护期内的仿制药他们却仅在自己国内销售，并没有出口。
他们之所以没有出口那些仿制药，原因很简单，那就是他们顾及到了一些影响以及受到了专利保护法的限制。
他们在国内自己生产、销售那些期限内仿制药本来就已经惹怒了西方大药企，如果他们再把那些期限内仿制药出口到别的国家的话，那简直就是玩火了，无论他们再有什么样的借口，都绝对会受到WTO的制裁。
印度药厂能生产专利保护期限内药品的原因
至于要说印度人为何能在自己国内生产、销售这些专利保护期限内的仿制药，则跟他们国家制定的一些政策有关。
按照常例，其实印度早在95年加入WTO之后，就已经不能生产那些处于专利保护期限内的药品了。
不过好在他们有一个护短的政府，为了能让自己国内的药厂仿制生产那些受到专利保护的药品，印度政府做出过两个操作。
第一个操作就是在1995年之后争取了10年专利缓冲期，把药品专利的限制缓冲到了2005年，在那段时间中，可以不顾专利保护法任意生产。
第二个操作就是在2005年的缓冲期限到来时，以印度人生活水平低、付不起高昂药价为理由，提出了产品强制许可权，动用“强制许可权”这个WTO承认的权力许可了他们国内的药厂生产那些仿制药。
道德与发展的冲突
对于印度政府的做法，很多人表示了认同。
因为人命大于天，对于这样能帮助到很多病患的做法，人们自然拍手选择了支持。
这点是符合道德的。
但是如果从药企以及药品研究发展的角度来说的话，这样的做法并不值得提倡。
在现如今的国际上，研发新药往往都是由那些私人药企完成的。
这些私人药企的老板都不是慈善家，他们研发新药的目的只有一个，那就是：利益。
因为知道研发新药能赚钱，所以他们每年都会在研发新药上投入很多资金、推动了很多新疗效药品的出现。
要是谁都可以随意仿制别人的研究成果、要是知道自己研究新药赚不了钱，那么世界上的那些大药企们可能就不会去研发新药了。
毕竟，每研发一款新药所需要花费的资金都是以天价来计算的。
比如格列宁的母公司诺华集团，最近的14年时间中就在新药研发上花费了836亿美元（五千多亿人民币）的巨资，比缅甸一年的GDP总收入还多100多亿美元。 
而在他们花费这么多资金的同时，他们这14年中所成功上市的药品仅仅只有21种。
如果真的哪个国家都像印度一样随意低价生产那些专利保护期限内的药品，那么像诺华集团这样的药企所经历到的结局只有一个，那就是亏本到接近破产。
想着谁都能仿制，大家觉得像这样的公司还会 跟傻子一样花大钱去为别人做嫁衣吗？
在这种情况下，整个世界的药品发展很可能就会永远陷入一个死循环中。
到时候，一些原本可以用药品治疗的绝症很可能就彻彻底底变成了绝症，患者即便有了钱也买不到治疗的药品。
从这种角度看来，印度的做法倒并不怎么值得提倡。
而这个时候，道德与药品发展的冲突就出现了。
