日本住友製藥佈局基因療法

日本住友製藥佈局基因療法

2019年12月30日,日本藥企住友製藥(Sumitomo Dainippon Pharma)宣佈完成了對瑞士創新生物醫藥公司Roivant Sciences旗下五家Vant公司的收購,這筆30億美元的鉅額收購案終於落下帷幕。

同時住友製藥完成了與Roivant Sciences的戰略聯盟,成立全資子公司Sumitovant Biopharma,作為所收購的五所公司的母公司,指導DrugOme、Digital Innovation技術平臺的開發。

Sumitovant戰略佈局

Sumitovant任命Myrtle Potter為首席執行官,Potter是Roivant Sciences的前Vant運營主席,此前還擔任過基因泰克(Genentech)的高管,曾在默克公司和百時美施貴寶任職,推動了數十億的藥品商業化,是一名有著豐富經驗的管理者。

Sumitovant將在美國紐約和英國倫敦均設有辦事處,旗下的五所子公司是收購的Roivant Sciences的Vant公司:Myovant、Urovant、Enzyvant、Altavant和Spirovant。Sumitovant作為住友製藥的全資子公司,同樣擁有使用住友製藥收購的DrugOme、Digital Innovation平臺的權利。

日本住友製藥佈局基因療法

Sumitovant由一位久經考驗的領導者領導,目前擁有大量的候選藥物,可用於女性健康,泌尿科,前列腺癌以及多種罕見疾病,包括囊性纖維化。

住友製藥佈局基因療法

住友製藥已經向Roivant支付了30億美元,收購了Roivant 11%的股份,獲得收購Roivant旗下另外6家生物製藥公司的期權。如果住友選擇收購另外6家公司,那麼在2020到2022年,將可能獲得超過25個臨床項目的管線和多個啟動項目。

日本製藥巨頭住友製藥的強項是精神和神經領域,該公司的主力產品是抗精神分裂症藥品Latuda。Latuda從2011年開始在美國銷售以來,2018年度的銷售額度高達1900億日元(摺合人民幣126.4億元),佔該公司全部藥品銷售額的40%,成為大日本住友製藥的一大支柱。

日本住友製藥佈局基因療法

但日本住友製藥將於2023年2月結束抗精神分裂症藥品Latuda的獨家銷售期,並與多家藥品製造商解約,受此影響,2023年度住友製藥公司的銷售額將會大幅下跌。為了渡過這一危機,大日本住友決定致力於新藥開發,特別是抗癌新藥的開發工作。

但事實上,住友製藥研發的抗癌新藥“Napabucasin”面向胃癌和胰腺癌的試驗均失敗了,對該藥品的潛在銷售造成了影響,為此住友製藥不得不尋找新的機會。住友製藥選擇的是覆蓋14個領域,擁有過45種研究藥物的Roivant Science製藥公司。

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在Roivant旗下14家公司中,不乏產品候選人處於最後臨床階段的公司,但是住友拿走了看好的Myovant、Urovant之外,挑走了同樣處於最後階段的Enzyvant和處於臨床2期的Altavant,並不出乎意外。

但是住友製藥的最後一手選擇,是基因治療公司Spirovant Sciences,讓人值得深思。甚至Spirovant的兩款基因療法SPIRO-2101和SPIRO-2102目前還處於臨床前階段,沒有進入臨床試驗。

而這兩款基因療法針對的適應症都是囊性纖維化,這是一種罕見的、進行性的、危及生命的疾病。對於目的是挽救即將到來的銷售額下跌,該公司花費大量資金收購Spirovant,似乎是一個有著深意的舉措。

讓我們不禁回想起關於2020年“基因療法年”的預測,美國FDA預計在2020年,有多家處於基因和細胞療法後期開發階段的公司有望達到重要里程碑或獲得FDA批准。

日本住友製藥佈局基因療法

波士頓諮詢集團合夥人兼董事總經理Michael Choy指出,各大藥企即將面臨一項新的挑戰,就是如何將基因細胞療法納入其整體業務,提高藥品的可及性

或許此次收購Spirovant正是住友製藥對基因療法佈局的第一步?又或許僅僅只是30億美元收購案中的一個添頭?

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肺部疾病基因療法的領導者

Spirovant Sciences是一家位於費城的生物技術公司,是開發用於囊性纖維化(CF)和其他肺部疾病的基因療法的領導者,同時也是唯一一家同時開發針對囊性纖維化的AAV和慢病毒基因療法候選藥物的公司。

該公司的主要產品候選人SPIRO-2101,SPIRO-2102都是針對囊性纖維化的基因療法:SPIRO-2101使用腺相關病毒載體(AAV)將功能性的CFTR基因傳遞至氣道上皮細胞;SPIRO-2102使用專有的慢病毒載體來傳遞基因

在動物模型中,兩者均顯示出CFTR功能的恢復。該公司的霧化技術旨在最大程度地吸收肺部。

日本住友製藥佈局基因療法

▲ Spirovant的研發管線(圖片來源:spirovant)

這兩種療法利用了愛荷華大學卡佛醫學院基因治療中心的技術,Spirovant與費城兒童醫院(CHOP)的合作涉及AAV產品臨床前供應的製造。

日本住友製藥佈局基因療法

結語

基因療法於1972被髮表,然而經過數十年的爭議和研究,伴隨著無數人的心血,終於以一種更成熟的姿態迴歸到“風口”,它不再被認為是某種未來主義的夢想,取而代之的是獲批、收購、融資,百花齊放,群星閃耀。到被稱為“基因療法元年”的2017年,美國批准了兩款基因療法,自此,基因療法的批准步伐開始迅速加快。

到目前,至少有9種基因療法已被批准用於某些類型的癌症,某些病毒感染和一些遺傳性疾病。在即將到來的2020年,預計將會有更多的基因療法獲批,更多的藥企佈局基因療法。

如果在2020年,更多的基因療法獲批,造福更多的患者,也不枉等待了半個世紀。

參考出處:

1.https://www.ds-pharma.com/ir/news/

2.https://roivant.com/

3.https://www.prnewswire.com/news-releases/sumitovant-biopharma-created-and-launched-as-sumitomo-dainippon-pharma-and-roivant-sciences-close-transaction-for-strategic-alliance-300979738.html

4.https://www.biospace.com/article/sumitomo-dainippon-and-roivant-close-deal-and-form-sumitovant-biopharma/

5.https://www.biospace.com/article/releases/sumitovant-biopharma-created-and-launched-as-sumitomo-dainippon-pharma-and-roivant-sciences-close-transaction-for-strategic-alliance/

6.https://www.biospace.com/article/roivant-sells-controlling-interest-in-5-vant-companies-and-more-to-japan-s-sumitomo-dainippon-pharma/

7.https://spirovant.com/

8.https://www.scientificamerican.com/article/gene-therapy-arrives/


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