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日前，據藥斯拉公號信息，被視為泰瑞沙（奧希替尼）最直接的潛在競爭對手—艾維替尼的銷售團隊已解散。
至於解散的具體原因，是由於艾維替尼後期的臨床數據不盡如人意，投資方不願繼續投資，切一直未找到新的投資方，直接導致項目停滯不前，在毫無辦法的情況下，艾維替尼小時團隊只有解散。
據瞭解，艾維替尼是由杭州艾森醫藥研究有限公司自主研發的中國首個EGFR靶向藥物，主要治療現有EGFR抑制劑治療失敗，且具有T790M耐藥突變的晚期非小細胞肺癌患者。其於2014年9月獲得原CFDA和美國FDA的臨床批件，並在2015年相繼在中國和美國啟動Ⅰ期臨床研究，成為首個進入中國臨床研究並同步開展美國臨床研究的自主創新藥物。
2016年的ESCO年會上，艾維替尼披露的臨床研究數據顯示，該藥的安全性良好，疾病控制率達到了90%，甚至有望與阿斯利康的奧希替尼媲美。
在今年的第55屆美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，艾維替尼展示了其治療中國EGFR-T79 0M突變陽性的非小細胞肺癌患者的臨床研究結果，負責這項臨床研究的組長由為廣東省人民醫院、廣東省肺癌研究所吳一龍教授，參與的臨床中心包括湖南省腫瘤醫院、四川大學華西醫院、北京腫瘤醫院、浙江大學醫學院第一附屬醫院等共17家。
臨床研究結果顯示，艾維替尼推薦劑量 (300mg BID)治療的200多例受試者中，90%靶病灶明確縮小，客觀腫瘤緩解率 (ORR) 為52.2%，疾病控制率 (DCR)為88.0%，Kaplan-Meier估計中位疾病緩解持續時間 (DOR) 為7.64個月。安全性數據顯示，艾維替尼治療受試者報告的不良事件主要為1級或2級，沒有出現藥物相關的5 級不良事件，主要不良事件和已批准上市的EGFR-TKI類似，這一臨床研究結果表明，受試者接受艾維替尼治療的療效明確，安全性且耐受性良好。
然而，僅僅過去了不到半年的時間，就曝出了銷售團隊解散的消息，不免令人唏噓。
而艾維替尼的強勁對手泰瑞沙則在今年8月獲得國家藥監局批准，作為EGFR突變陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的一線標準治療，並於2018年10月被納入國家乙類醫保目錄，這也是目前唯一納入中國醫保的三代EGFR-TKI藥物。
文 | 醫谷
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