一週行業熱點，盡在醫趨勢的午間新聞
上週醫療行業重磅不斷：
- "電子醫保卡"來了！七省市率先開通，一人一碼全國通用；
- 首個國產“貝伐珠單抗生物類似藥”來了，齊魯製藥即將獲批；
- 製藥巨頭Q3業績PK：AZ、默沙東增幅大，梯瓦跌最慘……
01【人事】併購之後面臨人員調整，BMS多位中國區高管將於12月底離任
11月21日，百時美施貴寶（BMS）宣佈完成對新基的併購，隨著併購的完成，BMS中國多個部門負責人面臨調整。新任命的部門負責人將於12月2日後，直接彙報給新任中國區總經理陳思淵。
將於12月底離任的部門負責人包括：
- 現任產品戰略規劃部兼戰略與能力部負責人 Chris Stijnen，職位由現任免疫腫瘤消化道腫瘤適應症業務負責人王穎怡接任。
- 現任免疫腫瘤肺癌適應症市場部及戰略客戶團隊負責人凌蘊弢。
- 現任 BMS 中國人力資源總監楊書英。
02【政策】國務院：進一步推進藥品集中採購，構建國家集採平臺
11月21日，國務院常務工作會議上，李克強總理對推進藥品集中採購和使用做出了工作部署，部分要點如下：
- 擴大集中採購和使用藥品品種範圍，優先將原研藥與仿製藥價差較大的品種，及通過仿製藥質量和療效一致性評價的基本藥物等納入集中採購，以帶量採購促進藥價實質性降低。
- 構建藥品國家集中採購平臺，依託省（區、市）建設全國統一開放採購市場。
- 推進醫保支付方式改革。原則上對同一通用名相同劑型和規格的原研藥、通過一致性評價的仿製藥等實行相同的支付標準。
- 探索更加高效的藥品貨款支付辦法。
03【熱點】90億美元！諾華或將收購創新藥企 The Medicines，押注RNAi 療法
11月23日，據華爾街日報報道，諾華即將收購膽固醇藥物 The Medicines 公司，此番鉅額投資目的在於，幫助諾華擴大其在利潤豐厚的心臟病治療領域的市場份額。
據知情人士透露，諾華已經同意以每股 85 美元的價格來進行收購，高於22日的收盤價68.55美元。
Evercore ISI 的分析師稱，以每股85美元的價格計算，這筆交易對The Medicines的估值為91億美元。
今年 9 月份，The Medicines 宣佈其 RNAi 療法 inclisiran，在兩項 3 期試驗中達到所有主要和次要重點，並表現出良好的安全性和耐受性，其中一項試驗是治療動脈粥樣硬化性源性疾病（ASCVD）。此番收購，諾華正是在押注該藥物的未來表現。
The Medicines 和總部位於波士頓的 Alnylam 製藥合作開發了這款新藥，目前尚沒有獲批，處於臨床試驗階段，這種藥物的好處是隻需每隔幾個月注射一次，而不是目前的他汀類藥物要每天服用。
04【熱點】"電子醫保卡"來了！七省市率先開通，一人一碼全國通用
11月24日，全國醫保電子憑證發佈式在山東省濟南市舉行。醫保電子憑證是全國醫保線上業務唯一身份憑證，即日起在河北、吉林、黑龍江、上海、福建、山東、廣東7個省（市）的部分城市將陸續開通使用。這意味著今後全國參保人可以“看病不帶卡，只用醫保碼”。
據國家醫療保障局相關負責人介紹，醫保電子憑證：
- 是醫療保障信息平臺中參保人的唯一標識；
- 由國家醫保信息平臺統一生成，標準全國統一，跨區域互認，參保人可以憑證在全國辦理有關醫保業務；
- 可以廣泛應用於醫保查詢、參保登記、報銷支付等醫保各業務場景，一張電子憑證，可以辦理所有的醫保業務。
按計劃，首期先行測試的7省市參保居民可以開通使用，後續全國其他地區也將陸續開通使用。
05【產品】打一針管13年！全球首個男性避孕針劑通過試驗，半年後或開始量產
11月20日，據印度時報報道，印度注射型男性避孕藥已完成臨床試驗，正在等待印度藥品管理局獲批。該藥品叫做RISUG，是一種注射劑，並且是來自印度的世界首創。
報道稱，這種避孕藥被設計用於替代輸精管切除術，有效期為13年，之後失效。據稱，輸精管切除術是世界上唯一可用的男性絕育方法。
領導該研究的印度醫學研究委員會高級科學家夏爾馬表示，“該產品已準備就緒，只需要等待藥品監管部門的批准。試驗已經結束，包括擴展的三期臨床試驗。我們共招募了303名志願者，成功率為97.3%，無副作用報告。”
06【產品】首個國產“貝伐珠單抗生物類似藥”來了，齊魯製藥即將獲批！
11月20日，齊魯製藥 的貝伐珠單抗生物類似藥經過兩輪補充資料以及臨床和生產現場核查，審評狀態已變更為在審批，預測即將獲批上市，這意味著首個國產貝伐珠單抗生物類似藥將成功出線。
貝伐珠單抗（安維汀）是一種人源化抗VEGF單克隆抗體，是羅氏旗下的全球首個可廣泛用於多種瘤的抗血管生成藥物。
該藥於2004年首次獲FDA批准，2005年在歐洲獲批，2010年在中國上市用於治療轉移性結直腸癌，2015年又被NMPA批准用於治療非小細胞肺癌。截止今日，獲批包括結直腸癌、非小細胞肺癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤適應症。
作為羅氏單抗三巨頭之一，該藥稱霸銷售榜多年，2018年全球市場銷售額約為68.49億瑞士法郎。2017年，國內貝伐珠單抗銷售額約為15億元。
07【上市】百奧泰科創板過會，成第二家“虧損”上市企業
11月20日，百奧泰生物通過科創板上市委審議，根據早前招股書，該公司此次發行股數不超過6000萬股，計劃融資20億元。其中將有15.6億元用於藥物研發項目。
百奧泰的核心業務主要是創新藥和生物類似藥的研發，需要大量的研發資金注入，目前還沒有產品實現商業化，至今尚未實現盈利。從百奧泰2016年——2019年上半年的營業收入和淨利潤來看，其一直處於虧損狀態，預計至2019年底，百奧泰四年累計虧損將超24億元。
百奧泰也是繼澤璟生物之後第二家過會的虧損企業，第二家以第五套標準（處於研發階段，無收入、尚未盈利的創新藥企）過會的企業。
目前百奧泰已有21個主要在研產品，其中阿達木單抗在上週正式獲批獲批上市，4個產品處於3期臨床研究階段，1個產品處於2期臨床研究階段，4個產品處於1期臨床。4款為生物類似藥包括：阿達木單抗生物類似藥BAT1406、貝伐珠單抗生物類似藥BAT1706、託珠單抗生物類似藥BAT1806和戈利木單抗生物類似藥BAT2506。
08【公司】賽諾菲將分拆消費者保健業務，創立合資企業？出售？還是IPO？
11月22日，據Biospace報道，賽諾菲正在考慮出售其價值約300億美元的消費者保健業務，或成立一家合資企業，或者是IPO。
賽諾菲9月1日新上任的首席執行官Paul Hudson預計將在12月10日就消費者保健業務的處理方式在馬薩諸塞州劍橋市會見投資者。
過去一年來，分析師和投資者對賽諾菲是否將剝離或分拆其消費者保健部門的猜測一直很激烈。理由是，賽諾菲的創新引擎一直高度依賴其與再生元的合作關係，剝離或分拆消費者保健業務將使該公司能夠將收益投資於更多的內部研究。
09【併購】羅氏以13.9億美元收購生物技術公司Promedior，引進特發性肺纖維化治療藥物
11月18日，瑞士製藥巨頭羅氏宣佈收購生物技術公司Promedior。根據財務條款，羅氏將向Promedior支付3.9億美元的前期現金款項，如果其藥物獲得批准上市並達到營銷目標，羅氏將再支付10億美元。
據悉，此次收購完成後，Promedior的纖維化疾病治療藥物將併入羅氏的藥物產品線。其中特發性肺纖維化（IPF）治療藥物PRM-151在中期臨床試驗中表現出令人滿意的療效。目前，僅有兩種藥物被批准用於IPF，其中一種是羅氏研發的Echebriet。
IPF是一種進行性、不可逆轉的嚴重疾病，其特徵是患者肺部組織纖維化並形成瘢痕，導致肺功能逐漸喪失，從而阻礙肺部氣體交換。IPF患者確診後的平均存活率為2至3年，致死率比乳腺癌、卵巢癌和結腸直腸癌等惡性腫瘤更高。
Promedior成立於2006年，總部位於美國馬薩諸塞州列剋星敦，是一家臨床階段的生物技術與製藥公司。該公司致力於開發靶向療法與創新藥物，以治療IPF和骨髓纖維化（MF）等罕見的纖維化類疾病。
10【榜單】製藥巨頭Q3業績PK：AZ、默沙東增幅大，梯瓦跌最慘
截止目前，全球已有23家制藥巨頭已發佈2019年Q3財報。在規模較大的企業中，阿斯利康表現最為亮眼，增幅最大，收入較去年同期增長了22%，達61.3億美元。緊隨其後的是默沙東、新基、諾華、羅氏和諾和諾德，他們的收入增長在16％至9％之間。
規模相對較小的製藥商中，Alexion和再生元的收入分別為12.6億美元和20.5億美元，較去年同期增長了23％。Vertex公司在第三季度增長了21％，達到9.5億美元。
同時，也有不少公司的業績較去年同期出現了下降，比如梯瓦、輝瑞、安進、賽諾菲以及武田。其中，梯瓦跌幅最大，其第三季度的銷售額下降了6％，這主要是由於經過幾年的動盪，以及美國仿製藥價格的壓力導致該公司正在努力進行重組。
▲製藥公司第三季度業績增長排名（武田的為2019年上半年的數據）
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