注射半年病灶消失!多個國家的晚期肺癌患者病情因為它得到緩解

肺癌是全球第一大癌症殺手,發病和死亡率最高,晚期患者五年生存率不到5%。也正因如此,全球都在進行新藥研發希望早日攻克它。

近年來,美國研發上市了大量的靶向及免疫治療藥物,將晚期肺癌患者的生存期大大提高,然而,這些藥物大多非常昂貴,並且存在一定的副作用。

古巴研發出一種有希望的新型肺癌疫苗,可延長晚期肺癌患者的生存期,並且費用低廉,沒有嚴重副作用。連美國都對它垂涎,引進國內開始做臨床試驗,但這還需要幾年的時間,一旦在美國獲批,這種疫苗將迅速在全球進入臨床應用。

但很多國家的晚期肺癌患者已等不及,也紛紛前往古巴尋求這種“神奇”的癌症疫苗,這是他們最後戰勝病魔的希望。

一,接受疫苗治療六個月,EGF降低十倍!

國家:塞爾維亞

患者:Dejan Babic

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2017年,塞爾維亞人Dejan Babic突然出現了咳嗽,他去醫院做了血液檢查,看看是否有感染,結果卻發現他的血沉異常的高,於是醫生建議他做個腹部的B超和肺部的X線,結果卻發現他的肺上有個病灶。

Dejan馬上進行了手術,切除了整個肺葉,手術後,Dejan也沒有掉以輕心,繼續接受了兩個療程的化療和放療,病情控制的還算穩定。

直到2018年8月,他感到肋骨右側有些疼痛,醫生髮現第8根肋骨上有轉移。Babic首先在塞爾維亞臨床中心接受化療,同時,他對EGF因子進行了血液檢查,發現可以接受一種由古巴研發的cimavax-egf肺癌疫苗,這種疫苗會刺激免疫系統產生特異性抗體,阻斷癌症的營養供應,從而使癌細胞慢慢凋亡。

於是Dejan開始接受疫苗聯合放化療的治療,在接種6個月後,他檢測了體內的EGF水平,醫生震驚的告訴他,數字已經降了10倍!現在僅為159,這是一個非常好的結果。

從那時起,病情沒有改變,沒有惡化,疾病沒有擴散,沒有新的轉移灶,肋骨的轉移灶已變成死組織。他會繼續注射疫苗,幫助阻止癌細胞的生長和擴散。他也希望自己的治療案例能給更多癌症患者帶來希望。

二,不化療,不放療,晚期肺癌患者找到了延長生命的新方法

國家:加拿大

患者:Judy Bryden

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2016年,住在加拿大里賈納Judy Bryden被診斷為晚期肺癌,並且已經無法手術。11月,Bryden開始接受化療,她說,化療差點要了她的命,副作用帶來的痛苦遠大於癌症帶來的,並且化療並沒有起到太大效果,病情還在進展。在醫生的建議下,她做了基因檢測,但是沒有找到任何可用的藥物。於是她只能選擇姑息性的放療,幸運的是,放療暫時控制住了病情,但醫生說因為她的癌症太晚期,所以生存期僅在一年左右。

Bryden拒絕了再次化療,他的丈夫也不願看著妻子承受如此巨大的痛苦,但也不想就此放棄,於是他四處尋找能儘量延長妻子生命的方法,終於,他在網上看到一種專門治療晚期肺癌的疫苗,叫做Cimavax,是由古巴分子免疫中心經過25年研發成功的,已經在古巴上市使用多年。

但值得肯定的是,在古巴,與未接受標準化療聯合用藥的肺癌患者相比,許多接受CIMAvax治療的患者壽命更長,生活質量更高,副作用最小。

2017年1月,在瞭解清楚Cimavax的利弊後,Bryden和丈夫決定前往古巴進行嘗試,他們都很清楚晚期肺癌是無法治癒的,只要有方法儘量延長生存期,相信隨著抗癌藥的快速研發,肺癌遲早會有一天變為慢性病。

而恰巧在這時,FDA也正式批准Cima Vax疫苗在紐約州布法羅市羅斯威爾帕克癌症研究所對患者進行了臨床試驗。這也讓Bryden和丈夫堅定了治療的信心,因為如果這款藥物沒有效果,美國作為抗癌藥物研發和上市最多的國家,也不會和古巴破冰合作,從它怒懟了50年的老鄰居那引進藥物。

在丈夫和女兒的陪同下,Brydens於2017年3月前往古巴的哈瓦那,接受疫苗治療的地點是拉普拉德拉國際療養中心,這是一家醫療水平和聲望都很高的醫院,之前委內瑞拉的前總統患癌時,也是來這裡接受治療的。它主要面向外國人,像Brydens這樣的國際付費病人,醫生對患者的態度都非常友好。與其說La Pradera是一家醫院,它感覺更像一家熱帶酒店,游泳池,棕櫚樹和開放式走廊。

他們住在一個大型別墅裡,有一位私人廚師專門為他們準備所有的飯菜。

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“古巴醫生並沒有說他們可以”治癒“癌症。他們建議通過肺癌疫苗把它變成慢性疾病。”

直到今年2月,Bryden的胸部和骨盆區域進行了CT掃描。她的肺部仍然沒有癌症。

“我對治療從未產生過任何明顯的副作用,這是我一生中最好的經歷之一!我希望更多像我這樣的晚期肺癌患者知道古巴已經有了治療肺癌的疫苗,並且每月的費用是1000美元,這很值得。”Bryden說。

布萊登說,對於她這樣的晚期患者,不管是接受靶向治療還是免疫治療,都有嚴重的副作用,並且一段時間後都會產生耐藥性,一旦發生耐藥,病情進展,治療將變的十分棘手。而古巴的疫苗可以在標準治療後使用,控制病情,儘量延長生存期。

她希望自己的故事鼓勵其他人自己嘗試治療。目前她還在堅持接受疫苗的治療來控制病情。

加拿大衛生部表示,加拿大醫療機構不提供CIMAvax,因為還沒有提交疫苗批准申請。“加拿大衛生部發言人Renelle Briand說:“古巴肺癌疫苗生產公司會向加拿大衛生部提交申請,以便他們的產品可以在加拿大衛生部門獲得批准進入市場。”

從五個月到五年,美國晚期患者從古巴帶回了希望

國家:美國

患者:Zuby Malik

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我不想違法,但我更不想死。美國的治療並沒有幫助我,我決定去古巴。除此之外我別無選擇。--Zuby Malik

據《紐約時報》報道,古巴醫生治好了一位晚期肺癌的美國老奶奶。在美國時,這位奶奶的醫生告訴她,就算接受化療和放療,最多也只剩下5個月的壽命。

任何人遭此打擊都可能一蹶不振,但老太太不打算就此認命。她的家人到處搜尋治療晚期肺癌的方法,終於打聽到古巴有肺癌特效藥:一種完全由古巴自主研發的名為CimaVax的抗癌疫苗。

美國醫生不建議她嘗試。但最終死馬當活馬醫,老太太歷經層層阻礙(美國對古巴嚴厲的封鎖禁運政策至今也未完全解禁,去古巴困難重重),終於到了古巴首都哈瓦那。

哈瓦那的醫生為老人檢查診斷後,確定了定期注射CimaVax疫苗的方案。對此老人非常驚訝,不用開刀也不用鐳射,只打針就能治好肺癌晚期?聽起來非常匪夷所思。在古巴醫生再三解釋這種生物技術的治療方式後,雖然一頭霧水、滿腹疑慮,但病情已經緊急到沒有別的選擇了,老太太只能鋌而走險。

之後就非常出人預料了。癌細胞很快得到了控制,老人的身體也慢慢康復。本來估計5個月壽命期限,現在她已經多活了5年多。消息傳回美國,不斷有人去古巴治病,並得到令人驚訝的治療效果。逐漸地,連美國官方醫療機構也想引入CimaVax了。

雖然這樣的例子可能只是因為老人太幸運,但是連肺癌晚期都能治療,還是讓無數遭受病痛折磨的人看到了希望,也讓醫學家們看到了未來研究的方向。

注射半年後,她的病灶被疫苗清除了!

國家:古巴

患者:Magaly Gomez

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2016年,瑪格麗·戈麥斯(Magaly Gomez)被診斷患有晚期肺癌(III-B期)。

由於沒有手術機會,並且Magaly家裡的經濟條件有限,她沒有選擇基因檢測靶向治療,只接受了化療,幸運的是,化療後她的病情穩定了。這個時候,她開始接受一種古巴特有的治療肺癌的疫苗,cimavax-EGF。

令醫生驚歎的是,疫苗治療6個月後,Magaly的肺部X光片顯示腫瘤已經不見了。

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美國專家前往古巴看望患者,疫苗注射半年後病灶被清除

這竟然驚動了美國羅斯威爾公園癌症研究所免疫學系主任Kevin Lee,他帶著同事聞聲前往古巴看望這位患者。他興奮的說,“令人驚奇的是從看見明顯腫瘤到腫瘤全部消失看見清晰的血管,這是非常了不起的”

在看到了這款疫苗的潛力後,Lee博士多次往返美國和古巴,並最終獲得了美國FDA的批准,在2017年1月正式開展臨床試驗。

從放棄治療到病灶縮小90%,這款疫苗讓她戰勝晚期肺癌

國家:中國

患者:盧女士

盧女士在2015年初確診為四期非小細胞肺腺癌,由於知識水平不高,家裡人都認為這是絕症,在接受了化療後,基本放棄了治療。

她的妹妹卻認為姐姐還很年輕,就這麼放棄太可惜了,經過多方面的諮詢,瞭解到古巴研發了一種可以延長晚期肺癌患者生存期的治療型疫苗,詢問了當地的主治醫生,醫生也說聽說過這種疫苗,但是很難得到,如果可以拿到的話,可以試一試。

盧女士和家人商量後決定嘗試,半年的藥費大概是6萬左右人民幣,加上來回的機票費、食宿費和服務費,不會超過10萬元,比有些靶向藥還便宜。

在接受幾個月的疫苗治療後,盧女士說,最近她進行的肺部掃描發現腫瘤縮小了90%,並且治療過程完全沒有出現化療時的任何副作用。

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她希望儘可能多的讓國內晚期肺癌患者像她這樣,已經沒有其他治療選擇的晚期肺癌患者能夠知道古巴肺癌疫苗CIMAvax的存在。國內患者可像盧女士一樣,通過全球腫瘤醫生網醫學部向古巴提交申請,接受疫苗治療。

56歲的盧女士現在已經回到工作崗位,她現在僅需每月一次進行肺癌疫苗的肌內注射即可。

“我感覺很好,甚至增加了一些體重。我已經使用了一年零四個月的疫苗,到目前為止我感覺非常好,”盧女士激動的說到。

全球首款上市的蛋白多肽肺癌疫苗:Cimavax-EGF

CIMAvax最初是在2008年,古巴分子免疫學中心經過25年,窮盡了第一代科學家的心血成功自主研發的全球首個註冊的用於晚期非小細胞肺癌的治療性疫苗,原本是迫於美國全面封鎖的就醫壓力,自主研發的疫苗,自給自足就夠了,沒想到一問世引起了全世界的轟動。

2011年完成了臨床試驗正式在古巴上市,數據顯示:疫苗的使用延長了患者的壽命,從6個月到5年不等。這種治療型疫苗將肺癌變成慢性病的夢想照進現實!

cimavax疫苗通過給癌細胞“斷糧”的原理使其凋亡!

眾所周知,EGFR是在健康細胞和肺癌細胞上發現的正常分子。它在一些肺癌患者中高度表達。約15%的肺癌患者(通常是從不吸菸者)產生EGFR突變。在20世紀90年代,癌症研究人員認為EGFR可能會推動肺癌的發展,所以他們開發了靶向EGFR分子的藥物,如艾比特斯,特羅凱,易瑞沙,和拉帕替尼--同樣靶向表皮生長因子(EGF),大多數情況下,這些藥物只在EGFR產生特定突變的情況下才起效。

和靶向藥物不同,它是一種基於生物技術的疫苗,它治療晚期肺癌完全是生物治療的方式:它有助於身體產生自己的免疫系統,從而遏制癌症並阻止其增長,因此,基因檢測沒有突變的患者也能獲益!

簡單來說,正常細胞和癌細胞生長都需要一種重要的蛋白質--表皮生長因子(EGF),肺癌細胞生長也需要大量的表皮生長因子,這相當於是細胞生長的養料,當注射Cimavax肺癌疫苗後,會刺激機體產生大量的抗體,這樣,體內的表皮生長因子就會與抗體特性的結合而大量減少,這樣一來,癌細胞的養料就被清除了,這時,正常細胞可以通過其他途徑獲得生長的養料,而依賴表皮生長因子的肺癌細胞只能被活活餓死。並且不會像靶向藥物那樣產生嚴重的副作用,僅為注射部位的疼痛,發燒,嘔吐和頭痛是最常見的副作用。

給癌細胞“斷糧”,使其凋亡

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雖然Cimavax不能完全治癒肺癌,但它可以阻止癌細胞的生長,顯著延長現有肺癌患者的預期壽命,並且沒有副作用。很多古巴的晚期肺癌患者依靠這種疫苗實現了長期生存,甚至達到了臨床治癒。

CimavaxEGF疫苗與美國的免疫療法完全不同

首先,和現有的CAR-T、PD-1等免疫療法不同,CimaVax疫苗副作用非常小,就像平常注射疫苗,偶爾出現低熱和注射部位的疼痛,但不會發生像PD-1,CAR-T那樣嚴重的免疫反應。

再者,古巴重視民眾醫療健康,更加重視療法的成本效益。與同為免疫療法的Opdivo(雖然機理不同)相比,這種疫苗的製造成本低廉,去古巴買藥的外國人每年花費1.2萬美元,而Opdivo則每月就要花費1.2-1.5萬美元。並且,作為全世界唯一一個實行全民免費醫療的國家,古巴政府還承擔了每次接種1美元的費用,向所有古巴公民免費提供Cimavax疫苗注射治療。

發表在國際著名期刊CCR的一項隨機的Ⅲ期臨床試驗中,在年齡小於60歲,EGF水平高的患者中,肺癌疫苗顯示出顯著的生存獲益,五年生存率延長兩倍以上!

注射半年病灶消失!多個國家的晚期肺癌患者病情因為它得到緩解

在一線化療後4~6周,405名IIIB/IV的非小細胞肺癌患者被隨機分配到疫苗組(使用CIMAvax-EGF)和對照組(使用最佳支持治療)。

  • 五年生存率,疫苗組為14.4% ,對照組為7.9%,生存獲益具有顯著意義。
  • 而EGF濃度高的患者接種疫苗後,生存獲益更大。五年生存率分別為16.62個月和6.22個月。延長了兩倍多!
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還有很重要的一點,長期接受疫苗治療是非常安全的,最常見的副作用是1或2級的注射部位疼痛,發燒,嘔吐和頭痛。這說明肺癌疫苗具有良好的耐受性,完成誘導期疫苗治療的患者中位生存期顯著提高。EGF濃度高的患者更能獲益。

古巴分子免疫中心的研發人員說,CimaVax可以靶向“關閉癌細胞”的EGFR受體。目的是將癌症轉化為慢性,易於治療的疾病。在某些情況下,患者的腫瘤消失,在某些情況下,腫瘤只是縮小,而在其他情況下,它只是控制腫瘤不再生長 - 這意味著保持疾病穩定(無收縮,但沒有增長)。在某些情況下,它並不能阻止癌症進展,但它有助於緩解疼痛,噁心和嘔吐等症狀。

好消息!國內患者可向古巴申請!

一些歐洲國家和日本已對這種疫苗表現出興趣。像英國癌症研究中心這樣的英國媒體和組織已經開始提到這樣一種可能性:如果在羅斯威爾公園開始的測試中取得了積極成果,那麼CIMAvax可以在英國上市。因此 - 毫無疑問,美國臨床測試的結果可能是決定性的。

根據泛美衛生組織(世界衛生組織美洲區辦事處)公佈的信息,目前這種疫苗可在以下國家使用:古巴,秘魯,巴拉圭,哥倫比亞,阿根廷,哈薩克斯坦和波斯尼亞黑塞哥維那。

根據古巴政府官方媒體關於這種疫苗專利的信息,“有兩項發明專利,其中一項在直到2028年,包括在歐洲和美國有效,因此這80個國家有資格能夠銷售這種疫苗。


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