11月15日，百濟神州宣佈其自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”通過美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批准，以“突破性療法”的身份，
“優先審評”獲准上市。這標誌著澤布替尼成為迄今為止第一款完全由中國企業自主研發、在FDA獲准上市的抗癌新藥，實現中國原研抗癌新藥出海“零的突破”。同時，也是百濟神州首款獲批的自主研發產品。
11月13日，百濟神州（06160.HK）發佈三季報。2019年第三季度，公司收入為5014萬美元，去年同期為5420萬美元；淨虧損進一步擴大至3.07億美元，同比增長113.4%。
這個第三季度，百濟神州的研發投入再創新高，達到2.37億美元，同比增長60.6%。近幾年來，百濟神州的研發投入可謂是一路猛增，甚至於2018年之後穩居業內研投第一。於2016年至2018年，以及今年前三季度，百濟神州分別投入研發費用6910.00萬美元、2.69億美元、6.79億美元和6.44億美元。
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百濟神州於2011年在北京成立，公司致力於成為一家在腫瘤靶向及腫瘤免疫治療的創新藥物發現、研發以及商業化方面領先的全球性企業。
目前，百濟神州擁有一支超過1000人的臨床研發隊伍。此外，公司目前有6個全球或國內首例關鍵性研究項目、26個關鍵性臨床試驗或者有望實現登記備案的臨床試驗項目、在國內以及全球範圍內擁有超過 60 個正在進行/規劃中的臨床實驗項目，同時擁有超過 7000 名患者以及正常人註冊參與公司的臨床試驗。
現階段的研發成就中，目前，公司處於研發階段的藥品包括創新型口服小分子藥物以及單抗藥物，同時有三款處於內部
研發階段末期的臨床藥品以及三款在國內市場已上市產品。其中，處於內部研發階段末期的三款藥物產品，有望成為同類最佳產品，其市場前景廣闊。
據此，中金證券首次覆蓋百濟神州給予跑贏行業評級，並預計百濟神州未來有望成為癌症治療領域的全球龍頭企業。
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此外，於11 月 1 日，百濟神州公告與美國生物藥巨頭安進公司達成全球戰略合作關係，百濟獲得安進三款成熟產品在中國的商業化權利以及 20款在研腫瘤藥物的全球共同開發權利，安進合計 27 億美金溢價36%購買百濟神州 20.5%股份。該交易為
全球生物製藥領域迄今為止投資中國標的涉及金額最大的股權投資。此前與新基終止合作、被沽空機構阻擊等事件對百濟神州的影響遲遲不散，如今，安進這一外援的引進，無疑是對百濟神州“雪中送炭”。
但在市場觀察人士看來，引進合作伙伴並非長久之計，最讓人擔憂的是百濟神州當前仍然沒有自研新藥上市。如何通過自有產品獲得收益，依舊是百濟神州面臨的難題。
據悉，11月13日，國家藥監局藥品審評中心（CDE）已結束百濟神州PD-1替雷利珠單抗註冊申請的技術審評工作，並已在11月13日報送國家藥監局進行審批，品種技術審評建議結論為“批准生產”。
按照審評審批流程，結束技術審評後，替雷利珠單抗下一步將進入文件製作與中心審核簽發的環節，這意味著替雷利珠單抗已進入最後的行政審批階段，獲批上市在即。
而且，不出意外的話，替雷利珠單抗將是全球第10款PD-1/PD-L1，中國產第4款，中國市場上市第6家。
也就是說，百濟神州自主研發的新藥即將上市，而且其將會迎來不錯的市場。當前，替雷利珠單抗在非小細胞肺癌、尿路上皮細胞癌治療方面擁有的領先進度，或將使其在海外市場擁有巨大的潛在空間。
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近年來，市場逐漸從更長遠的維度去審視行業和公司，比如市場空間、技術壁壘、盈利能力等。雖說近年來，中國藥企尤其是創新型企業的研發投入在大幅增長，但其研發效率、投入產出比方面卻差強人意。
有市場人士表示，百濟神州的研發投入產出配不上其燒錢的額度和速度。究竟如此長期的投入能否換來易於接受的回報？短期內
且先看百濟神州自主研發的新藥的投放預期如何。閱讀更多 市值那點事 的文章
