魯中晨報 2019-11-12 10:42:04
自動化包裝線。
留置針生產線。 文/圖 記者 於魁 孫玲玲
把擅長的事情做到極致,就是成功。
在淄博高新區,就有這樣一家以生產輸液器為主的企業:一套輸液器,出廠價最便宜的僅僅一兩元錢,而就是靠這些小小的輸液器,年銷售額高達七八億元,成為全國醫用耗材領域的“隱形冠軍”。這家企業名為山東新華安得醫療用品有限公司,通過持續不斷的技術創新,深耕一次性醫療產品領域10餘載,其產品不追求“大而全”,而是做精做細“小而美”。2018年,經山東省中小企業局、省財政廳、人民銀行濟南分行綜合評審,安得醫療在高端裝備及先進製造領域被認定為第一批山東省瞪羚示範企業。
“瞪羚”是一種善於跳躍和奔跑的羚羊,業界通常將高成長中小企業形象地稱為“瞪羚企業”。一個普通的秋日午後,記者來到位於開發區北路77號的安得醫療,探尋這家瞪羚企業成功的秘密。
不讓同行參觀的“神秘”車間
乾淨整潔的廠區,出奇地安靜,銀灰色的廠房,依次排列,似乎和其他工廠並無不同。在一處廠房前面,工人們正在用叉車從一輛大貨車上卸下原材料。不遠處的另一間廠房前,有工人忙著把打包整齊的產品裝上運輸車。走在秋日午後的廠區裡,陽光傾瀉,一切都是那樣柔和、靜美。打針時的輸液器是如何生產出來的?記者急著想看個究竟。
在輸液器生產車間,門口處立著“禁止拍照”的招牌,讓這家企業多少顯得有些與眾不同。“這個車間是不讓同行來參觀的,”安得醫療研發總監田曉雷解釋著:“有些設備或者製造流程,我們是根據自身的生產需求重新進行了調整。”
俗話說,外行看熱鬧,內行看門道。對於同行,有所保留,這是業內的通行做法,無可厚非。透過車間走廊裡的玻璃窗,記者看到潔淨明亮的車間裡,“高大上”的機器在高效運轉著,全副武裝的工人們,在各自的崗位上有條不紊地忙碌著,只是裡面的門道兒,對於外行人來說,難窺其境。
在公司的展廳裡,田曉雷也提醒記者不要拍照轉發朋友圈。在知識產權保護日益受到關注的今天,或許,這也是企業對產品創新的一種自我保護吧。在包裝車間,車間的現場管理十分規範,一排排藍色的置物箱擺放有序,偌大的車間裡,只有機器運轉的聲音,現場的工人很少,檢驗、打包、輸送……各工序一氣呵成,自動化程度非常高。
“這個環節以前也主要靠人工來操作,兩三年前開始投入使用這些自動化程度高的設備,減少了人工的使用。”田曉雷說,通過裝備改造、技術提升,引領醫藥企業向標準化、精細化轉型升級,實現從傳統粗放生產到現代化生產的轉變。這是企業從降低成本的角度做出的戰略調整。
去年,為了降低藥品價格虛高,國家在醫藥行業率先推行“帶量採購”新政。通俗來講,帶量採購就是政府代表醫院來向藥企進行批發,這就意味著,在藥品質量達標的情況下,誰的價格低,就買誰的產品。如今,“帶量採購”的壓力逐漸傳導到醫用耗材領域。很顯然,這對細分產品龍頭企業是好事,但同時也是巨大的挑戰。田曉雷說,醫療用品行業受國家政策影響比較大,除了產品創新外,降低成本是各家醫用耗材企業未來努力追求的方向。
也正是外界的各種壓力,讓安得醫療不斷地調整自身去適應市場運行的法則,這也讓企業得以頑強地生存、發展下去。
小小輸液器裡的大學問
在安得醫療的展廳裡,有一張技術創新的戰果圖覆蓋了一面牆壁,非常清晰地記錄了公司從2010年到2018年新品研發的軌跡。1.2um精密過濾輸液器、智能型輸液器、無針輸液接頭消毒帽、非鄰笨泵用精密過濾輸液器……一長串輸液用品中,很多產品是公司自主研發,也有不少產品創下了中國第一家的紀錄。
輸液器作為一種常見的醫療器械,每日消耗量非常大,在臨床護理實踐工作中發揮著不可估量的作用,輸液器的安全性對臨床用藥的安全性發揮著至關重要的作用。採用安全性能高的輸液器可以預防醫患糾紛的發生。安得醫療的展廳裡陳列著各種各樣的輸液器樣品,在田曉雷的講解下,這些毫不起眼的輸液器所蘊含的高科技含量,也讓記者大開眼界。
就拿TPE(高性能聚烯烴熱塑性彈性體)輸液器來說,這是安得醫療目前應用最廣泛的輸液器了。PVC是我們生活中大量塑料用品的原料,但PVC本身又脆又硬,沒法應用。人們往PVC裡添加增塑劑(如DEHP)後,其延展性、柔軟度大大增強。傳統輸液器常常以聚氯乙烯(PVC)為原料製作。可是,PVC的危害也是顯而易見。多年前爆發的塑化劑風波,也讓民眾對PVC用品有了更多的認識。更可怕的是,有些藥物因為藥物吸附、塑化劑析出等原因,一旦使用PVC輸液器,會對患者身體構成極大的威脅。
以“安全輸液的引領者”為使命的安得醫療,歷時8年研究,終於成功開發出了TPE輸液器,產品2011年獲准上市,是國內第一家生產企業。該產品不含塑化劑,避免了傳統PVC輸液器的潛在危險。TPE是一種熱塑性彈性體材料,具有高強度、高回彈性、可注塑加工的特徵,應用範圍廣泛,環保無毒安全,有優良的著色性。如今,TPE早已被認為是製作一次性輸液器更安全更高性能的材料。
一直以來,因為藥物本身的複雜性,而使得用藥安全備受關注。臨床上許多藥物如:硝普鈉、硝酸甘油、氟羅沙星等等,輸注過程中如果受到光照,可加速藥物的氧化,引起藥物光化降解,不僅降低了藥效,而且可產生變色和沉澱,嚴重影響藥物的質量,甚至增加了藥物的毒性。因此,個別藥物在滴注過程中要求避光。
臨床上對於傳統藥物滴注過程避光方法,是用舊的深色布或塑料袋包裹,操作繁瑣複雜,避光物容易滑落,同時輸注過程中不易觀察輸注液體的氣泡、剩餘液量等情況,費時費力。
根據這樣的“痛點”,安得醫療2012年成功研發出避光輸液器,具有多層避光、安全等特點,成為2005年12月以來國家食品藥品監督管理局批准上市的第一個避光輸液器。
PICC(外周穿刺置入中心靜脈導管),也是安得醫療根據臨床需要推出的產品。PICC主要運用在化療病人身上。大多數化療藥進入體內都是靠靜脈輸液,如果遇到腐蝕性、刺激性大的化療藥時,最怕遇到外滲或處理不當的情況,會導致血管炎、皮膚和軟組織潰爛、感染等。要避免藥物外滲,最好的方法就是將化療藥物注射到身體流速最大、離心臟最近的上腔靜脈,但胸口結構複雜,每次穿刺都要精確扎入到上腔靜脈,對醫護人員的操作要求極高,風險極大。PICC管就解決了這個苦惱,使用一根軟性的導管,可將藥物注到血流大、速度快的中心靜脈,避免中長期輸液或輸注刺激性藥物對血管的損傷,減少反覆穿刺給患者帶來的痛苦。因此,PICC又被稱為化療病人的“生命線”。
安得醫療生產的嬰幼兒專用26G留置針,可提高細小血管的穿刺成功率,對穿刺部位損傷小,疼痛感輕；同時減少進針帶入微粒,避免微粒汙染；拔針後組織損傷小,癒合快。
當然,每一個新產品推出的背後,可能都有大量的市場調研、痛點分析等,“我們融合全球智慧,持續推出先進產品,與專業經銷商進行戰略合作,服務於中高端醫療客戶,造福人類健康事業,共同創造美好未來。”公司的理念非常清晰。
小小輸液器緣何大獲成功
如今,安得醫療主要生產銷售藥物輸注、腸內營養輸注、血液樣本採集、現代傷口護理及外科引流等系列產品。其中,輸液器日產量達到100萬支,市場輻射全國各地,不少產品更是佔到全國市場的半壁江山,去年銷售收入近八億元。
憑著一支支小小的輸液器,讓安得醫療成為行業明星,這家公司到底是如何做到的?
其實,安得醫療之前也走過一段彎路。2003年到2008年,創立初期安得醫療基本上處於探路階段。但是無論怎樣探索,效果都不理想,企業沒有核心競爭力,在競爭激烈的市場上,舉步維艱。就是在這樣的背景下,企業領導人決定引進人才。2008年,化學專業出身的田曉雷入職安得醫療,當時他是企業裡的第一個碩士研究生。
也就是從那時起,田曉雷開始組建研發團隊,企業正式走上技術創新的路子。要想把事情做到極致,需要的是長期的努力、矢志不渝的堅持。10多年來,憑著不斷的技術創新,深耕“安全輸液”領域,安得醫療逐漸成為中國醫用耗材領軍企業,率先開發出TPE輸液器、採用新工藝的避光輸液器等多種擁有自主知識產權的產品,並且擁有10個新產品發明專利註冊證。一根針穿起千條線:唯創新者強。目前,安得醫療的研發人員大約佔全廠員工的三分之一,主要開展生產工藝、產品配件和原材料應用研發。田曉雷說,公司將每年銷售收入的4%用於產品研發,“去年研發投入2600萬元。現在來看,選擇技術創新的路子是走對了。”
也正是由於多年的輝煌成績,安得醫療現為中國醫療器械行業協會醫用高分子製品分會副理事長單位、全國醫用輸液器具標準化技術委員會委員單位、全國醫用注射器(針)標準化技術委員會委員單位、中國生物材料學會生物材料生物學評價分會委員單位。通過了CNAS實驗室認可,通過了TüV南德的ISO9001、ISO13485質量體系認證及歐盟CE產品認證,取得輸液器系列產品的FDA認證。
目前,安得醫療參與了靜脈留置針、中心靜脈導管、套針外周導管、流量設定微調式輸液器、避光輸液器、輸液器、輸血器等多個產品標準的起草或修訂,其中留置針為第一企業起草單位。
眾所周知,標準是企業產品生產的重要依據,是保證產品質量,提高產品市場競爭力的前提條件。行業和產品標準是產品質量的技術保障,同時也是技術和經濟能力的綜合反映。有人稱“三、四流企業賣產品,二流企業賣專利,一流企業賣標準”。在激烈的市場競爭中,誰掌握了標準制定權,誰的技術轉化為標準,誰就掌握了市場的主動權。顯然,安得醫療已經在輸液器生產領域走得更遠。
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