中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年11月4日消息，爱德华(上海)医疗用品有限公司报告，由于涉及产品存在插管可能会与连接器分离，导致体外循环回路破裂和失血的问题，生产商Edwards Lifesciences LLC爱德华兹生命科学有限责任公司对主动脉灌注插管（注册证编号：国械注进20153664200）主动召回，召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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