中國質量新聞網訊 據國家藥品監督管理局網站2019年11月4日消息，愛德華(上海)醫療用品有限公司報告，由於涉及產品存在插管可能會與連接器分離，導致體外循環迴路破裂和失血的問題，生產商Edwards Lifesciences LLC愛德華茲生命科學有限責任公司對主動脈灌注插管（註冊證編號：國械注進20153664200）主動召回，召回級別為一級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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