阿爾茨海默病原創新藥上市 建議關注4家藥企

11月2日,國家藥品監督管理局消息稱,批准上海綠谷製藥有限公司治療阿爾茨海默病新藥——甘露特鈉膠囊上市申請“用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能”。

甘露特鈉膠囊商品名為九期一,據悉,該藥品由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所與綠谷製藥接續努力22年才研發成功,有望填補全球這一領域17年無新藥上市的空白。

阿爾茨海默病是一種神經退行性腦部疾病。數據顯示,目前全球患者高達5000萬人,其中中國患者約佔20%。據聯合市場研究所數據顯示,2017年全球阿爾茲海默症以及帕金森症標誌物市場約為39.5億美元,預計到2025年,這一市場將達到85.7億美元,市場體量或將超過心肌標誌物。目前,相關證券人士建議關注京新藥業、濟民製藥、華海藥業、康弘藥業等藥企。

京新藥業

2018年6月4日晚間,京新藥業公告稱,公司的重酒石酸卡巴拉汀膠囊獲得藥品註冊批件。據悉,重酒石酸卡巴拉汀膠囊是用於治療輕、中度阿爾茨海默型痴呆的一線藥物。

該藥品由西班牙諾華公司研製,已在國內上市多年。京新藥業是國內首家獲得重酒石酸卡巴拉汀膠囊生產批件的廠家。

濟民製藥

濟民製藥與美國加州大學爾灣分校在阿爾茨海默症研究在中國的獨家合作伙伴,公司對其科研成果在中國技術轉化具有優先權。

資料顯示,濟民製藥主營業務為醫療服務、大輸液及醫療器械的研發、生產和銷售。

華海藥業

2018年7月19日,華海藥業發佈公告稱,其下屬子公司上海華匯拓醫藥科技有限公司研發的阿爾茨海默症治療藥物注射用雙羥萘酸多奈哌齊已獲得國家藥監局藥物臨床試驗批准。

公告顯示,該藥品的臨床試驗申請於2017年12月提交,2018年7月國家藥監局同意就該藥物進行臨床試驗。截至公告日,公司已合計投入研發費用約人民幣2400萬元。

據悉,華匯拓開發的新型多奈哌齊雙羥萘酸鹽注射劑,將多奈哌齊和雙羥萘酸按一定比例製成鹽,可延長多奈哌齊在患者體內的滯留時間,實現緩慢釋放,患者可每兩週或每四周給藥一次,從而提高藥物的使用效率和安全性。該劑型的研發在國內外市場尚屬首次。

康弘藥業

申請用於治療阿爾茨海默症的鹽酸多奈哌齊片、鹽酸多奈哌齊口崩片已獲臨床試驗批件,新藥KH110處於研發階段。

據悉,其正在研發的KH110是一種治療輕、中度阿爾茨海默病(AD)的新藥。目前,KH110處方及用途已獲澳大利亞、南非、緬甸等8個國家授權,該項目已獲得國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批件》,預計在不久的將來,康弘藥業或能在阿爾茨海默病治療領域為患者帶來新的治療方案。

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