世界最小起搏器,缓慢性心律失常治疗的新选择

我们的心脏每天自主跳动着给我们全身供血,健康的心脏在休息时维持在60~100次/分,休息时心脏跳动减慢,运动或应激时可自主加快心率以维持需求,而这快慢则由心脏的电路系统所控制。

一旦这电路系统出现某些其自身无法维修的故障,使得心跳减慢,就需要植入心脏起搏器来帮助心脏跳动来满足全身的血供。

随着现代医疗的进步,除了传统的心脏起搏器,缓慢性心律失常治疗又多了新的选择——无导线起搏器,仅一枚硬币的大小就能给生命动力,今天我们就来揭开无导线起搏器的庐山真面目。


世界最小起搏器,缓慢性心律失常治疗的新选择

无导线起搏器VS传统的心脏起博器

传统的心脏起博器是由植入心脏内的起搏导线及与其相连的埋在胸前皮肤下的脉冲发生器组成。

但传统起搏器存在着一些无法解决的问题:植入过程创伤大;起搏导线的磨损、断裂;起搏器囊袋的破溃和感染等。

而一旦发生感染,极难控制,严重时面临拔除电极取出整套起搏器装置的风险。

此外,有的病人因病情和静脉系统的缺陷根本无法植入传统起搏器,丧失了起搏器治疗的机会。而随着技术的不断进步,无导线起搏器应运而生。

世界最小起搏器,缓慢性心律失常治疗的新选择

无导线起搏器有哪些?

目前无导线起搏器主要有超声介导的无导线起搏系统、电磁介导的无导线起搏系统、无导线起搏器联合皮下植入型心律转复除颤器治疗及将脉冲发生器及电极合二为一的美敦力公司的微型经导管无导线起搏系统(Micra)和雅培公司的无导线心脏起搏器(LCP)。

目前在中国上市的无导线起搏器只有美敦力公司的Micra无导线起搏器。自2015年2月10日上午,北京阜外医院心律失常中心作为全球无导线起搏临床研究的的多中心之一,完成国内首例无导线起搏器植入之后,Micra无导线起搏器已在我国多家医院成功植入。

无导线起搏器如何发挥神奇作用?

Micra无导线起搏器如子弹头大小,长度25.9mm,直径6.7mm,质量2.0g,体积0.8ml,体积和重量为传统起搏器的十分之一(如图所示),使用寿命为8~10年。麻雀虽小,但五脏俱全,几乎具有单腔起搏器所有的功能,此外还能兼容1.5T和3.0T核磁共振扫描,无导线起搏器可通过程控仪经体外调整工作参数。

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适用于伴有永久性房性心律失常、房颤(AT、AF)的心动过缓患者,及方式传导阻滞伴有高龄、预期起搏比例低、静态生活方式等患者。

无导线起搏器如何植入?

Micra无导线起搏器植入过程较传统起搏器明显简单、快速、创伤小。手术部位为大腿根部,进行局部麻醉后穿刺股静脉,经专门的递送系统送入Micra无导线起搏器于右室心尖部并释放,起搏器依靠其前端的“小爪”牢牢固定于心脏。

而根据美国埃默里大学的Mikhael El-Chami等对真实世界中应用Micra无导线起搏器的795例患者进行分析报道,整个植入过程所需的平均时间为25分钟,远远短于传统起搏器植入术。

无导线起搏器安全吗?

如此迷你的起搏器植入成功率高吗?植入后容易脱落吗?

2016年Micra TPS全球临床试验(MTGC)给出了答案。该实验纳入了725例患者,来自全球19个国家,56家中心,其中719例患者成功植入无导线起搏器,成功率高达99.2%,且较传统起搏治疗比较,严重并发症发生率降低51%左右,术后6个月随访不良事件(主要包括心脏穿孔、心力衰竭、血栓形成等)发生率明显少于传统的永久性起搏器(4.0% vs 7.4%;HR0.49,95%CI0.33~0.75,P=0.001)。

该试验用真实数据说明Micra无导线起搏安全、有效。

世界最小起搏器,缓慢性心律失常治疗的新选择

简言之,无导线起搏器操作简单、便捷,微创、美观,在患者中应用是安全、有效的。对于符合单腔起搏器植入适应证的患者,尤其是感染风险高的患者,无导线起搏器为其提供了新的选择。

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