「进博会抢先看」罗氏开启个体化医疗新时代

随着医学对肿瘤等疾病的认识越来越深入,个体化医疗也得到了更快的发展,针对特定患者群体使用能够对其产生最佳疗效的药物,是医药行业发展的大势所趋。

「进博会抢先看」罗氏开启个体化医疗新时代

罗氏集团成立于1896年,总部位于瑞士巴塞尔。作为全球个体化医疗的领导者,罗氏集团自2006年就将个体化医疗作为核心战略,拥有制药与诊断相结合的独特优势。2018年11月,罗氏集团携制药和诊断两大核心业务,以“个体化医疗——引领人类健康未来”为主题联袂亮相首届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”),全方位展现了早期研发的前沿科技、覆盖全生命周期的“诊治一体化”解决方案以及个体化医疗的创新突破。2019年11月,罗氏集团将再度携制药和诊断两大核心业务共同亮相第二届进博会,打造“以患者为中心”的个体化医疗创新之路,全方位展现全新诊疗一体化方案,覆盖乳腺癌、肿瘤免疫治疗和流感等重大疾病领域,助力健康中国行动的推进,进一步提升人民健康水平。

个体化医疗开启新格局

随着医学的不断发展,人类在疾病诊断与治疗领域取得了惊人的进步。然而,由于人类生物学的复杂性,每个人都是独特的,疾病也是如此。可喜的是,医疗领域的数字化革命带来了全新的方法,帮助医药企业收集每位患者的高质量数据,进而将大量的患者数据汇总起来进行分析。这使医药企业能更深入地了解针对每位患者的治疗方式。真实世界数据、二代测序产生的分子信息、来自可穿戴设备和移动应用程序的数据以及全新的临床试验,这一切都在变革未来的治疗方式。

“个体化”的思想正逐步渗入到医学实践中,这昭示着个体化医疗将是未来医学发展的方向。个体化医疗是以每个患者的基因组成或表达变化,来判断治疗效果或毒副作用等个体化应答,从而对每个患者进行最适宜的治疗。

个体化医疗运用“高价值数据”为特定患者群体带来更适合的精准医疗和治疗效果。如今,罗氏集团正在打开真实世界数据的潜力。2018年,罗氏集团收购了美国医疗大数据公司Flatiron Health和基因检测公司Foundation Medicine的全部股份,积极开拓个体化医疗的未来。在Foundation Medicine和迪安诊断的合作下,国内首个针对实体肿瘤患者的全面基因组测序分析服务FoundationOne®上市,推动了中国肿瘤个体化医疗的新标准。

个体化医疗不仅意味着帮助个体患者获得治疗、预防疾病,还意味着为了未来医学重新思考医疗体系。个体化医疗可以提高效率,面对不断上升的就医成本时,能实现医疗系统的可持续发展。同时,医疗体系自身也需要不断发展,数据分享、临床试验设计以及监管流程都将受到数字化浪潮的影响。为了实现个体化医疗的目标,整个医疗体系都必须向前发展。

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个体化是精准医疗的核心

随着大数据和生物基因工程新浪潮的不断推动,医疗健康行业的数字时代已经到来,个体化医疗正在为诊治方案的选择开启新格局,并逐渐成为攻克癌症的精准医疗选择。

治疗癌症,早期传统的治疗方式为手术切除、化疗、放疗。随着近几十年科研技术的进步、积累,靶向治疗、免疫治疗、个体化医疗让患者越来越多地看到了癌症治疗的希望。

罗氏率先在抗癌药物中使用伴随诊断技术。如今,生物标志物测试已被普遍用于治疗决策,但这仅仅是一个开始。二代测序技术能够绘制出个体完整的基因族谱、肿瘤突变以及其他确定的分子特征,帮助人们找到最合适的治疗方法。液体活检技术能让人们以非创伤性的方式来跟踪癌症的变化,相应地调整治疗方案。通过数字化临床决策支持系统,临床医生能得到大量数据,更好地开展讨论,患者做出最佳治疗决策。

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立足中国,造福中国

罗氏于1994年正式在中国成立上海罗氏制药有限公司,2019年是罗氏深耕中国的第25年。作为入驻上海浦东张江的第一家跨国企业,罗氏也是在大型跨国医药企业中率先在中国完成完整医药产业价值链的企业,包括药品研究、开发、生产和市场营销。

一直以来,罗氏秉承“立足中国,造福中国”的决心,持续加强对中国的研发投入。2015年,罗氏增资8.63亿元人民币建设全新的罗氏上海创新中心,并于2019年10月竣工。创新中心聚焦研究与早期开发免疫、炎症及抗感染疾病领域的创新型药品。上海也是罗氏继旧金山和巴塞尔之后的第三大全球战略中心。创新中心将让“中国制造”真正升级为“中国创造”,让“中国研发,服务全球”。目前,罗氏在华拥有20款产品,覆盖8个治疗领域,为中国患者提供抗肿瘤、抗病毒、移植等多个关键治疗领域的突破性药品。

在乳腺癌领域,罗氏有一款著名的乳腺癌产品赫赛汀,2018年罗氏又推出一款赫赛汀的升级产品帕捷特。帕捷特是一种单克隆抗体,2017年12月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准联合曲妥珠单抗和化疗用于复发风险较高的早期HER-2阳性乳腺癌的辅助治疗。帕捷特与赫赛汀双靶治疗方案,使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低25%,让更多患者离治愈目标更近了一步。

在流感领域,流感升级版新药Xofluza将会亮相本届进博会。它具有独特的药物反应机制,只需要服用1片,就能顶5天,可以控制整个流感的病程,将大幅提高患者的依从性,并有效减少流感的传播。

一直以来,罗氏致力于在癌症领域开发新的药物、检测方法和治疗方案,为每个癌症患者提供有效的治疗选择。以Tecentriq(阿特殊单抗)为基础的免疫联合疗法能有效加速肿瘤细胞凋亡,目前在多个癌症领域获得突破性疗法认证,在肝癌细胞、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌方面都有出色的疗效。“Tecentriq+安维汀”方案是首个获得FDA突破性疗法认定的针对晚期不可切除性肝癌的一线免疫联合疗法。近期刚刚公布的三期试验中,10%的晚期肝癌患者可见肿瘤灶经过治疗后全部消失,还有71%的患者肿瘤也出现了缩小或得到有效控制。Tecentriq通过直接靶向PD-L1,重新激活患者的抗肿瘤免疫应答,为患者提供持久的获益,并且不容易出现靶向药物的耐药情况。在安全性方面,患者耐受性良好,没有新发现的安全信号。

作为全球制药和诊断领域的领导者,罗氏一直秉承“先患者之需而行”的宗旨,在先进的个体化医疗体系与中国的实际需求之间搭建一座桥梁,使日益丰富的产品线可以惠及更多的中国患者。

未来,罗氏也将继续专注创新,为患者开发出更有效的新治疗方法和产品。

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