博鰲樂城先行區“假疫苗”風波

博鰲樂城先行區“假疫苗”風波

經濟觀察報 記者 劉可海南博鰲銀豐康養國際醫院違規接種九價宮頸癌疫苗一事,將其所在的博鰲樂城國際醫療旅遊先行區也一同牽入到公眾眼簾。

博鰲樂城國際醫療旅遊先行區在2013年由國務院正式批覆設立,在全國也僅此一家,承擔著引進世界先進醫學技術和藥物,開展高端醫療和醫養綜合服務、具有規模效益的醫學園區的期待與定位。

但是海南博鰲銀豐康養國際醫院違規接種疫苗一事卻成了“華美袍子上的蝨子”,讓博鰲樂城國際醫療旅遊先行區徒增許多爭議。那麼博鰲樂城國際醫療旅遊先行區到底現狀如何?有哪些已落地“先試先行”政策?又為何會發生違規接種疫苗一事?

“先試先行”的樂城先行區

從瓊海市中原鎮中心出發,還要開車約15分鐘才能到達博鰲樂城國際醫療旅遊先行區(以下簡稱“先行區”)。在途中,一眼望去便只有綠油油的芭蕉田和錯落著的檳榔種植實驗基地。先行區沒有明顯的邊界,眾多規模豪華的醫院鱗次櫛比的坐落在一條主街上。

在記者走訪過程中發現先行區內還有多家醫院在建,隨處可見建築工地正在施工的景象。已經開業的醫院有,博鰲超級醫院、博鰲恆大國際醫院、博鰲一齡生命養護中心、博鰲幹細胞醫院等。這些醫院與人們常規認知中的醫院不大一樣,普遍使用預約制,不接受急診,以高端生命養護作為出發點。

以博鰲超級醫院為例,在醫院大廳內赫然陳列著數十位來自中國工程院、科學院的院士所引領的醫療團隊介紹。有業內人士對記者表示,這些院士都處在中國醫學“金字塔塔尖”,每一位院士都是其醫學細分領域最具代表性的人物。據醫院工作人員介紹,院士預約可採用遠程門診的方式,其醫療團隊也在醫院可對病人進行診療。但記者嘗試預約過程中,發現通過醫院的官網和官方微信公眾號均不可進行預約行為,在其官方微信服務號點擊“遠程門診預約”則顯示“沒有可預約醫生”。記者也多次嘗試撥打院方的預約電話,均是無人接通。

“先行區”並不是虛名,而是的的確確享有眾多國家對於藥品、醫用器械、境外資本、人才等諸多方面的優惠政策。早在2013年2月,國務院正式下發《關於同意設立海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區的批覆》(國函〔2013〕33號)之時,就賦予博鰲樂城國際醫療旅遊先行區9項重大開放政策支持。記者在先行區走訪途中,“國9條”是被提及最為頻繁的名詞,先行區內醫院前臺工作人員也可對“國9條”的內容如數家珍。

“國9條”的第一條內容就是要加快先行區醫療器械和藥品進口註冊審批。對國外依法批准上市、未獲得我國註冊批准的藥品進口註冊申請,可按照新藥註冊特殊審批管理規定的要求,申請實行特殊審批。

記者從公開資料瞭解到,2016年9月,24支由默克公司生產的抗癌藥物派姆單抗,通過海南出入境檢驗檢疫局衛生檢疫和用藥環境驗收,這是博鰲樂城的首批進口抗癌藥物,同時也是派姆單抗首次進入中國市場。進口使用方海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心(現博鰲超級醫院)是先行區首批進駐的特許醫療企業,也是先行區內首家開展進口特殊物品的企業。

其後,在2018年2月28日恆大健康集團與美國布萊根和婦女醫院共建的博鰲恆大國際醫院開業儀式上,博鰲公共保稅藥倉也同時揭牌成立。依託該保稅藥倉,博鰲恆大國際醫院可根據患者臨床急需情況,引進國際率先上市的創新藥物,使患者在院內即可獲得國際先進的藥物治療。對此,博鰲恆大國際醫院對經濟觀察報表示,在國家九項特惠政策支持下,先行區各醫療機構都可通過該保稅藥倉的便利,優先使用歐盟、美國和日本等國家已上市但未能在中國註冊的特許進口藥品,博鰲恆大國際醫院現已通過博鰲公共保稅倉引進使用替諾福韋艾拉酚胺片、帕妥珠單抗、TDM-1、瑞博西尼等特許進口抗癌藥。

同時博鰲恆大國際醫院還表示,醫院的外國醫生持有來華行醫許可證並已享受“境外醫師在先行區內執業時間試行放寬至3年”的優惠政策(原為1年)和醫院進口醫療設備享受稅率減免等政策支持。

5月8日,當記者來到“風暴眼”海南博鰲銀豐康養國際醫院(以下簡稱“銀豐醫院”)時,樓內早已人去樓空,門口封條清晰可見。現如今只有兩名物業保安人員仍在留守,據保安回憶,自4月30日稽查人員來貼了封條後,就再沒人回到醫院辦公了。

今年3月,有多名受害人在微博舉報,表示接到警方通知才知道自己曾在銀豐醫院接種的九價宮頸癌疫苗是走私假藥。其中一名受害者王女士在接受媒體採訪時表示,自己當時也是被先行區的名頭所吸引。當銀豐醫院工作人員向她介紹先行區內有一些在國內甚至還沒有正式可以用的,但是在國外可以打的疫苗是可以先在銀豐醫院這裡接種時,她選擇了相信。

而國內首例宮頸癌九價疫苗接種也的確是在先行區內的博鰲超級醫院和睦家疫苗中心於2018年5月30日完成。博鰲超級醫院採用“一個共享醫院+若干個專科臨床醫學中心”的模式,和睦家國際醫療中心正是在此模式下入駐博鰲超級醫院的醫療機構之一。據和睦家醫療總裁李碧菁回憶,早在2017年,博鰲超級醫院正式開業之前,和睦家醫療就積極開始籌備成為九價宮頸癌疫苗在中國大陸接種地的準備工作。而之所以會選擇先行區作為第一個接種地,也正是因為先行區內諸多“先試先行”的政策支持。

而對於在博鰲超級醫院和睦家疫苗中心所使用的九價宮頸癌疫苗來源,李碧菁對經濟觀察報表示,所有疫苗均由美國默沙東公司九價宮頸癌疫苗中國大陸地區唯一的代理商重慶智飛生物供應,全部通過瓊海市疾控中心進行採購。智飛生物方面也對記者表示,在中國大陸地區所有合法合規的九價宮頸癌疫苗的源頭皆是智飛生物,再經由各地疾控中心調配。

據受害人在網上公佈銀豐醫院接種證明可知,早在國家正式批准宮頸癌疫苗進入中國市場之前,銀豐醫院就已經開展了九價宮頸癌疫苗的接種業務。據海南省衛生健康委員會對於此次事件的通報可知,銀豐醫院於2016年2月1日取得執業許可證,2018年3月21日開業,至今未取得當地衛生健康行政部門“預防接種”門診許可。

而銀豐康養醫院與青島美泊門之家美容信息諮詢有限公司於2017年11月28日簽訂醫療美容相關業務和項目的合作協議,違法出借醫療美容科開展“醫療美容”診療活動。該行為違反了醫療機構管理相關法律法規。瓊海市衛生健康委針對博鰲銀豐康養國際醫院存在的違法違規行為於2019年4月18日下達了《行政處罰事先告知書》,給予該院以下行政處罰:1、警告;2、沒收非法所得;3、處以8000元罰款;4、吊銷《醫療機構執業許可證》。同時責令該院立即停止違法行為。

自從宮頸癌疫苗受到市場熱捧以來,有不少不法分子通過隨身夾帶的方式走私疫苗。據公開資料顯示,海關人員在珠海拱北口岸、深圳福田口岸、廈門機場口岸均發現有人非法攜帶入境宮頸癌疫苗的情況。而在樂城先行區,因為享有很多國內其他地方所不享有的“醫療特權”,似乎為銀豐醫院事件埋下了隱患。

在5月4日,瓊海市紀委監委官方公眾號“瓊海廉政”也發文稱,瓊海市紀委監委對海南博鰲銀豐康養國際醫院違規接種九價宮頸癌疫苗一事啟動問責機制。


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