近日，據天眼查的信息顯示，萬達集團旗下的一家投資基金公司，投資了4000萬元給新三板醫療器械公司。此舉表示萬達已經正式進軍醫療器械行業了。醫療器械行業受到越來越多企業的關注，已是不爭的事實。
目前，我國醫療行業還是有集中度低、高端產品依賴國外企業等問題。可以說，對於國內公司而言，發展前景還是比較廣闊的，這些年連續出臺的利好政策也讓國產醫療器械獲得了更好的發展機會。
2019年，醫療器械行業究竟有哪些值得關注的看點？派派今日就要分享一篇來自醫療科技創投方面的文章。
近日，比鄰星創投投資總監閆小珅分享了醫療器械的投資機會與新趨勢：
閆小珅，以前從事醫療器械研發行業，之後在波士頓科學美國部門工作。 5年後，他回國加入了比鄰星創投。閆小珅表示，選擇回國，是因為看到了國內醫療器械巨大的市場潛力，加之很多利好政策出臺，其中註冊人制度對於和國際接軌，推動國內醫療器械市場發展非常重要。
5大熱門賽道現狀
從現狀來看，醫療器械相對於歐美比較滯後。但是從長遠看，國內市場增長趨勢明顯。閆小珅總結了其中5個熱門賽道的現狀及趨勢：
1.手術機器人。國內手術機器人企業在近幾年蓬勃發展，比如已經有4-5家企業在做“達芬奇”。還有一些企業在做專科機器人，比如說膝蓋、膝部關節、神經方面的機器人。
2.人工器官。中國人工器官市場的需求非常龐大，但供給卻嚴重不足。因此有很多研發人工心臟泵、各類胰島素泵的公司。
3.神經調控。神經調控在國外市場發展非常快，中國市場也在逐漸甦醒，多被應用在癲癇、帕金森等治療中。其實，神經調控可以應用在更廣泛的領域，比如頭痛管理、炎症管理等。
4.醫療AI.這是大家非常關注的話題，AI醫療現在同質化院如比較嚴重，大部分應用在肺結節、病理、眼鏡、心血管疾病方面。此外，AI在醫何落地，是否能盈利，是否能真正解決痛點、提高效率，也非常值得關注。
5.心臟手術快速微創化。手術微創化帶來了非常多的投資熱點。波士頓科學的投資理念是，如果微創可以替代的我們就投。比如說微創進入瓣膜，治療心衰、二尖瓣及大部分結構性心臟病，或者是可經過顯微鏡、內鏡下的手術器械。
中國醫械潛力巨大，創新企業正迎頭趕上
中美醫療器械產業目前還存在巨大差距。在美國市場，器械和藥品佔比是1：1，企業總產值規模達2084億美元，頭部企業非常集中，研發投入超104億美元。而中國，市場規模3700億人民幣，以中小企業為主，器械和藥品佔比僅為0.33：1，產品更新比較緩慢。
相比新藥，國內的器械研發投入相對比較滯後。因為器械人才在醫療領域不集中，醫生治療比較保守，臨床醫生創新不足，政府投入相對比較缺失。
但從長遠看中，中國市場有很大機會，創新企業正快速趕上，產業基礎正在成熟。
在人才方面，大量海歸回國創業，還有很多具有超前眼光的醫生、院士等人才，他們已經看到了好的技術並和企業展開合作。
在技術方面，隨著中國的精密加工技術日漸成熟，材料科學日益發展，主要是跨國企業通過在中國找代理商，培育出來了一部分加工和材料質控人才。
資本也從中看到了機會，對醫療行業的關注不斷提升，尤其是醫療器械領域。
此外，政策也是非常重要的推動因素，比如以重大專項、綠色通道等來支持加速評審，創新器械審批通道會為醫療企業節省半年多的時間。還有醫療器械的註冊人制，使得醫療二類器械可以不用自建廠房，這是非常大的創新，企業沒有負擔就能更好地專注研發。
在此期間，可以看到各地形成了產業集群，在蘇州、上海、北京、杭州、深圳等地尤為突出。截至2018年12月31日，綠色通道制度的出臺，已經有197個產品通過創新渠道特別審批，有54個創新醫療企業被批准上市，逐步打破國外壟斷，並且在心血管、IVD、醫療影像、神經調控、神經刺激、手術機器人等各領域都湧現出了領頭企業。
醫械可建立模塊化工場，註冊人制度推動產業變革
相較藥物研發，器械相對確定性更強，也更容易圍繞核心技術構造平臺。
隨著創新企業越來越多，器械產業鏈相對完善，每個環節都有公司研發生產。
有一個研發模式是“專家+企業”，醫生有靈感時會找到相關的企業，如比鄰星投資的寧波健世和長海醫院合作的三尖瓣項目，就是這種模式。反過來，企業也會找到優秀的醫生，以頭部的KOL牽頭，院士、組委等進行動物或臨床試驗，然後CRO公司進行服務，快速推進。
剩餘的註冊報批、生產、推廣環節，都有專業的服務機構。這樣大大減少了彎路，鼓勵有想法有技術的人才進行醫療器械創新。
政策層面，器械註冊人制度帶來的利好是，它激活了大批CDMO平臺，二類器械通過CDMO生產能更好地幫助企業減負，醫療器械領域的“富士康”們能夠為企業進行更好的生產。但由此帶來的弊端是，二類以下器械的投資門檻會低很多。
閆小珅認為，兩票制對於創新性醫療企業並沒有很大的影響，因為它的主要針對流通和代理商。藥界的“4+7”已經來到了，他認為耗材類的也不遠了，更關注的是持有人制度，還有一些綠色通道的制度，這個會對創新企業有影響。
總體來說，閆小珅認為中國醫療器械市場非常好，尤其對於小型企業。在歐美國家，小企業和大企業競爭非常困難，因為大企業在對應科室傾注了很多資源，有非常多的利益綁定，小企業的退出以併購為主。
而國內，即使很活躍的醫療器械機構創新力仍然不足，很多創新通道的產品並不是這幾個中國巨頭生產出來的。中國創新醫療器械廠家可以上市，比如說安翰、啟明等，這在美國是不可能的。
中國醫療器械市場處在非常好的機遇期，等到中國創新企業真正成長起來，就會產生“大樹效應”。
醫療創投投資策略及佈局
對於醫療器械投資，閆小珅直言其創投機構主要有三大投資策略和關注重點：
1. 專注重大的急需的未被滿足的臨床需求，摒棄普通的產品
重大臨床，比如說瓣膜，生命支持。還有一些腦神經、肺部、泌尿消化等，這幾個臨床急需多病人多，但還沒有解決方案的領域我們會進行投資。
重點關注頭部企業，比如拿到創新通道，或者有重大創新，有國家重大專項支持的企業項目。
2. 已在歐美市場得到相應驗證或者正在被驗證的原理
這個理論或者相應的器械原理已經在歐美市場得到了相應的驗證，或者在驗證過程當中。比如拿到了FDA認證，或者有大規模的臨床數據，然而在中國又還沒有。
傳統的國產替代，閆小珅直言已經不太敢投資了，他覺得國產替代其實有時候也是偽命題。其實大三甲，高價值三甲，還是以進口器械為主，國產品牌很少能進入他們的採購目錄。想進入人流量大的三甲醫院，還是挺難的，且有風險。
3. 高值耗材
高價值耗材，比如說一個瓣膜20萬，或者是一個神經調控DBS30萬。另外，中國在藥界會有“4+7”，但閆小珅認為耗材“4+7”已經不遠了，高價值耗材還是有一定的避險風險。低價競爭以後會被打壓，高價值耗材還是有的巨大投資可能性的。
圍繞三大投資策略，比鄰星創投成立以來進行了相對完善的產業佈局，覆蓋了肺部、血管、消化道、骨科、生物材料、NGS、生物技術及製藥、心理服務、運動服飾等。第一期基金，比鄰星創投投了17家大健康企業，器械佔了14家。
器械方面，在消化道領域，比鄰星創投投資了多個項目。比如糖吉醫療，相應類型的公司在美國已經估值3億美金了，對糖吉非常期待，也關注整個大健康產業，比如心理健康和運動。因此也投資了在線心理服務平臺壹點靈和運動品牌公司ParticleFever.
除了投資，比鄰星還建立了6個創新基地，在武漢、杭州、鄭州、成都、無錫、波士頓，培育了非常多的醫療企業，希望和大家一起攻克27個比較重大的疾病領域。
2019年值得關注的重點
醫療器械細分賽道非常多，閆小珅覺得2019年，心臟病、神經介入、肺部值得被重點關注。
在心臟方面，心血管一直估值非常高，但是心血管可做的不多了。重點可以關注瓣膜特別是二尖瓣，還會有非常多的企業湧出，因為二尖瓣的市場足夠大。對於支架，特別是金屬支架和帶藥球囊，我覺得並沒有很好的投資窗口。可降解支架還在關注當中，因為在美國做過可降解支架，美國的臨床試驗並不好，醫生不會接受，很難確定中國醫生會不會接受這個事情。
在神經介入方面，閆小珅覺得並不止於彈簧圈和取栓支架。神經介入國外還有更好的產品，國內也有人開始在做了。
在肺部方面，閆小珅認為也會湧現出一些比較好的器械公司。因為中國是肺病大國患病人數非常多，這是我們和國外的不同之處。結合醫療與臨床，他覺得國內的創新有可能優於美國。
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