亞里士多德說過一句話——愛美是人的天性，而在顏值至上的今天，人的美好像已經與各類現代工藝製造出的護膚品、化妝品有了密不可分的關係，使用護膚品會讓你更美，不使用護膚品你會變醜，追求美的人們家裡擺起了大大小小的瓶瓶罐罐，去年突然爆火“醫療美容”更是將護膚推上一個新的高度。而她們可能沒有想到，自己用來追求美的東西，可能只是一場騙局。
早在2019年1月2日，新華網就發佈了《普通面膜“蹭熱度”冒充醫美面膜，成本3元叫價至少翻5倍》一文，但時至今日已過去三個月，醫美面膜依舊魚龍混雜。
醫美面膜不是面膜
可能有人會問了，醫美面膜不是面膜是什麼？
比如市面上正火的所謂“械字號”面膜，包裝上都註明的都是“敷料”或“修復貼”。大多產品屬於二類醫療器械，相對而言，國家對二類、三類醫療器械的監管較為嚴格，生產條件要求也較高。
根據最新的《醫療器械分類目錄》，敷料所含成分不具有藥理學作用，預期用途只是提供皮膚過敏、激光、光子術後創面的癒合環境。實際上就是給你受損的臉部增加一層物理防護膜，讓你受損的臉部能夠有一個癒合的環境。
還有一些“械字號面膜”屬於一級產品類別或者是二級產品類別中的冷敷貼，管理類別屬於一類醫療器械。而這種冷敷貼更不能當做面膜來使用了。
小T也不太清楚“醫美面膜”這個稱謂到底是從那裡來的，但按照一、二類械字號備案信息來說，
這些醫美面膜的實際名稱應該被稱為醫用冷敷貼或是類人膠原質蛋白（成分名）+敷料的方式來命名，而不是單單的用醫美面膜來宣傳命名也就是說，械字號面膜和妝字號面膜根本不是一種東西！
那麼妝字號面膜和所謂的“械字號”面膜到底有什麼區別呢？
簡單來說，區別就在於備案字號及其審核過程
是妝字號還是械字號跟原材料的選用和生產車間的潔淨度有關，由於械字號選材的限制，有的情況下械字號反而起不到妝字號面膜的效果，但由於生產械字號產品需要按照《 醫療器械生產監督管理辦法》來生產，所以械字號比起妝字號乾淨衛生，出現副作用的概率遠低於妝字號面膜，所以部分械字號面膜使用的安全性高於部分妝字號面膜，而不是很多廠家所宣傳的械字號面膜使用效果比妝字號效果強。
不正規的宣傳
現有的網上打著醫美面膜宣傳的有這兩種：
1：普通妝字號面膜宣傳為醫美面膜
某品牌在電商網站的宣傳
某品牌在電商網站的宣傳
可以看到該款面膜在宣傳時使用“醫美”二字，但是在其產品備案卻顯示為妝字號，把普通面膜與醫療器械的概念相混淆。
2：醫療器械宣傳能夠起到祛痘、美白、嫩膚等作用
某品牌在電商網站的宣傳
某品牌在電商網站的宣傳
雖然該品牌確實有一類醫療器械證，面膜備案也擁有械字號，在某電商平臺上該產品宣傳可以祛痘淡印，但其實這種宣傳基本都為虛假宣傳。除此之外，各大電商平臺還有許多的“醫美面膜”也在宣傳能夠祛痘嫩膚，
微商在APP上發佈的面膜功效
甚至還有部分微商將面膜寫成能夠直接治療痤瘡等皮膚病的神器
首先我們得明白“械字號”面膜不能治病
普通面膜更不能
根據《第一類醫療器械備案信息表》中的規定
一類醫療器械，產品描述顯示不應含有揮發藥理學、免疫學或者代謝作用成分，預期用途為用於冷敷理療，僅用於閉合性軟組織。
而該產品宣傳的祛痘淡印已經屬於描述含有藥理學、代謝作用成分，這是法規明令禁止的。
“械字號”面膜並不是像部分商家宣傳的那樣所有人都適用，因為“械字號”面膜針對的是術後皮膚較為脆弱的人群，所以不能選擇較為刺激的成分，對於術後人群有非常顯著的效果，但是對於皮膚正常的人群來說，“械字號”面膜的性價比並不高，除了保溼以外其他作用並不顯著。
不正規的銷售
小T在各種社交APP上均發現有大量的微商在售賣醫美面膜。
在他們眼裡看來，械字號面膜和普通妝字號面膜都屬於護膚品。
醫療器械有這樣一個定義，即醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；
作為械字號面膜並不能夠宣傳自己能夠直接治療某種皮膚疾病，一是因為醫療器械本就只能夠起到輔助治療的效果，二是醫療器械本身的審核就跟藥物不一樣！
並且微商們銷售部分醫美面膜是違法的
在不考慮虛假宣傳的情況下，宣傳能夠輔助治療痤瘡、修復皮膚、能夠作用於表皮外組織的面膜都是二類醫療器械
根據《醫療器械經營監督管理辦法》第十二條，從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，並提交本辦法第八條規定的資料（第八項除外）。
也就是說，售賣作為二類醫療器械的醫美面膜需要向市級食藥局備案、提交資料，否則就是犯法行為。
醫美面膜並不是每個人都能售賣的，並且醫美面膜也不像有的商家宣傳的那樣適用於所有人，對於皮膚健康的人來說，醫美面膜起到的效果可能還不如普通的面膜。無論是售賣還是使用，都需要按照自己的實際情況來選擇。
參考文獻：
1.《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）
2.《醫療器械監督管理條例》（2017修正）
3.《醫療器械分類規則》
4.《醫療器械監督管理條例》
5.《普通面膜“蹭熱度”冒充醫美面膜，成本3元叫價至少翻5倍》.新華網
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