亚里士多德说过一句话——爱美是人的天性，而在颜值至上的今天，人的美好像已经与各类现代工艺制造出的护肤品、化妆品有了密不可分的关系，使用护肤品会让你更美，不使用护肤品你会变丑，追求美的人们家里摆起了大大小小的瓶瓶罐罐，去年突然爆火“医疗美容”更是将护肤推上一个新的高度。而她们可能没有想到，自己用来追求美的东西，可能只是一场骗局。
早在2019年1月2日，新华网就发布了《普通面膜“蹭热度”冒充医美面膜，成本3元叫价至少翻5倍》一文，但时至今日已过去三个月，医美面膜依旧鱼龙混杂。
医美面膜不是面膜
可能有人会问了，医美面膜不是面膜是什么？
比如市面上正火的所谓“械字号”面膜，包装上都注明的都是“敷料”或“修复贴”。大多产品属于二类医疗器械，相对而言，国家对二类、三类医疗器械的监管较为严格，生产条件要求也较高。
根据最新的《医疗器械分类目录》，敷料所含成分不具有药理学作用，预期用途只是提供皮肤过敏、激光、光子术后创面的愈合环境。实际上就是给你受损的脸部增加一层物理防护膜，让你受损的脸部能够有一个愈合的环境。
还有一些“械字号面膜”属于一级产品类别或者是二级产品类别中的冷敷贴，管理类别属于一类医疗器械。而这种冷敷贴更不能当做面膜来使用了。
小T也不太清楚“医美面膜”这个称谓到底是从那里来的，但按照一、二类械字号备案信息来说，
这些医美面膜的实际名称应该被称为医用冷敷贴或是类人胶原质蛋白（成分名）+敷料的方式来命名，而不是单单的用医美面膜来宣传命名也就是说，械字号面膜和妆字号面膜根本不是一种东西！
那么妆字号面膜和所谓的“械字号”面膜到底有什么区别呢？
简单来说，区别就在于备案字号及其审核过程
是妆字号还是械字号跟原材料的选用和生产车间的洁净度有关，由于械字号选材的限制，有的情况下械字号反而起不到妆字号面膜的效果，但由于生产械字号产品需要按照《 医疗器械生产监督管理办法》来生产，所以械字号比起妆字号干净卫生，出现副作用的概率远低于妆字号面膜，所以部分械字号面膜使用的安全性高于部分妆字号面膜，而不是很多厂家所宣传的械字号面膜使用效果比妆字号效果强。
不正规的宣传
现有的网上打着医美面膜宣传的有这两种：
1：普通妆字号面膜宣传为医美面膜
某品牌在电商网站的宣传
某品牌在电商网站的宣传
可以看到该款面膜在宣传时使用“医美”二字，但是在其产品备案却显示为妆字号，把普通面膜与医疗器械的概念相混淆。
2：医疗器械宣传能够起到祛痘、美白、嫩肤等作用
某品牌在电商网站的宣传
某品牌在电商网站的宣传
虽然该品牌确实有一类医疗器械证，面膜备案也拥有械字号，在某电商平台上该产品宣传可以祛痘淡印，但其实这种宣传基本都为虚假宣传。除此之外，各大电商平台还有许多的“医美面膜”也在宣传能够祛痘嫩肤，
微商在APP上发布的面膜功效
甚至还有部分微商将面膜写成能够直接治疗痤疮等皮肤病的神器
首先我们得明白“械字号”面膜不能治病
普通面膜更不能
根据《第一类医疗器械备案信息表》中的规定
一类医疗器械，产品描述显示不应含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用成分，预期用途为用于冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。
而该产品宣传的祛痘淡印已经属于描述含有药理学、代谢作用成分，这是法规明令禁止的。
“械字号”面膜并不是像部分商家宣传的那样所有人都适用，因为“械字号”面膜针对的是术后皮肤较为脆弱的人群，所以不能选择较为刺激的成分，对于术后人群有非常显著的效果，但是对于皮肤正常的人群来说，“械字号”面膜的性价比并不高，除了保湿以外其他作用并不显著。
不正规的销售
小T在各种社交APP上均发现有大量的微商在售卖医美面膜。
在他们眼里看来，械字号面膜和普通妆字号面膜都属于护肤品。
医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；
作为械字号面膜并不能够宣传自己能够直接治疗某种皮肤疾病，一是因为医疗器械本就只能够起到辅助治疗的效果，二是医疗器械本身的审核就跟药物不一样！
并且微商们销售部分医美面膜是违法的
在不考虑虚假宣传的情况下，宣传能够辅助治疗痤疮、修复皮肤、能够作用于表皮外组织的面膜都是二类医疗器械
根据《医疗器械经营监督管理办法》第十二条，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
也就是说，售卖作为二类医疗器械的医美面膜需要向市级食药局备案、提交资料，否则就是犯法行为。
医美面膜并不是每个人都能售卖的，并且医美面膜也不像有的商家宣传的那样适用于所有人，对于皮肤健康的人来说，医美面膜起到的效果可能还不如普通的面膜。无论是售卖还是使用，都需要按照自己的实际情况来选择。
参考文献：
1.《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
2.《医疗器械监督管理条例》（2017修正）
3.《医疗器械分类规则》
4.《医疗器械监督管理条例》
5.《普通面膜“蹭热度”冒充医美面膜，成本3元叫价至少翻5倍》.新华网
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