2019全球制药创新性公司Top10！

近日，IDEA Pharma宣布了第九届全球年度药物创新指数排名，吉利德科学荣登榜首。该榜反应了药企将产品从临床1期、2期试验阶段推向市场并成功实现商业化的能力。

IDEA Pharma首席执行官Mike Rea在评论2019年度药物创新指数时表示：“药物创新指数不是游戏，要取得成功需要发现和开发有意义的伟大的药物，并将它们推向市场，服务于患者”。

▲2019全球制药行业最具创新性公司Top10

注：数据按照实时汇率换算

吉利德在过去两年中每年都会上升一个名次，今年终于登上冠军“宝座”；前十名中上升最快的是糖尿病领域的“霸主”礼来，与去年相比上升了十个名次；而赛诺菲也凭借着免疫疾病产品与血透收购上升九个名次，进入前十。

有上升，代表着一定会有下降。前十名中，诺华也是唯一下降的，从第三名降到第九名。

强生、百健和BMS已经在前十榜单中不见了踪影。即使在业务收入上仍旧是老大，强生今年却在创新方面位置下滑。

2019年，

1、吉利德

2018年

研发投入：50.18亿美元，同比+34.4%，占收入比重22.7%

核心：HIV、丙肝

新兴：肿瘤

核心产品线

▲吉利德核心产品线

自2016年开始，吉利德以每年上升1位的速度登上榜首是许多因素综合一起的，2018年吉利德60%的收入源自新药，这一比例高出其他公司两倍多。产品方面包括抗病毒组合疗法的加强、重磅抗病毒疗法的最新获批以及明星产品CAR-T疗法Yescarta在欧盟的获批等都助了一把力。

2018年吉利德积极拓展HIV组合疗法，其中约67%的营收来自于HIV的组合，HIV业务是吉利德掘到第一桶金的地方，也是吉利德的成功之石。

用于治疗HIV-1感染的新药Biktarvy自2017年发布临床数据以来就一直备受期待。终于在2018年2月，Biktarvy被FDA批准上市，全年营收11.84亿美元。

其中最亮眼的产品当属CAR-T疗法Yescarta，2018年吉利德扩大其在欧洲用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤治疗德批准，赢得2.64亿美元的收入，完败诺华的Kymriah（7600万美元）。

不仅如此，吉利德也是2018年中国上市新药的最大赢家，旗下5款重磅新药丙通沙®（索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg）、捷扶康®（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF）、富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得®，TAF）、夏帆宁® （来迪派韦90mg/索磷布韦400mg）、复方制剂恩曲他滨丙酚替诺福韦片（达可挥®）在一年内陆续获批上市，扩张肝炎市场。

2、艾伯维

2018年

研发投入：103.29亿美元，同比+106%，占收入比重31.6%

核心：自身免疫、肿瘤、丙肝

核心产品线

▲艾伯维核心产品线

凭借阿达木单抗摧枯拉朽的战斗力，艾伯维毫无疑问拿下了药物销售的七连冠，诠释了什么叫做一药独大，在自身免疫市场上春风得意，2019年上升3个位次。

不过这也是艾伯维最头疼的问题：阿达木单抗是公司的支柱，荣辱皆系一身。因此艾伯维

• 一方面延长其专利保护期的长度和其他类似物竞品公司周旋（专利诉讼、合作等），推迟其类似物在美国上市的时间；
• 一方面寻求新的增长点，防止其市场萎靡带来的震荡。

2018年，艾伯维的大赢家应该是Imbruvica（依布替尼）和Orilissa。

Imbruvica获得了治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的积极3期结果，Imbruvica/Rituxan组合更是超越了CLL治疗的化疗标准组合，2018年营收达到35.9亿美元，同比+39.5%。艾伯维当初收购Pharmacyclics花费了210亿美元，目前已从Imbruvica身上累计收回了87.5亿美元。

Orilissa被认为是艾伯维新的业绩增长点之一，其在2018年7月获得FDA批准用于治疗子宫内膜异位症，这也是10年来FDA批准首个针对该适应症的口服新药。

3、礼来

2018年

研发投入：53.07亿美元，同比-1%，占收入比重21.6%

核心：糖尿病、癌症、银屑病

核心产品线

▲礼来核心产品线

礼来虽然没有PD-1，但在糖尿病、肿瘤、自身免疫疾病、偏头痛这几个领域依然很出彩。

礼来在今年的排名上升了10个位置，主要是2018年礼来收获了两项新药批准：Emgality与Olumiant。

Emgality在2018年9月被批准用于预防成人偏头痛的药物，礼来对这种药物也是寄予厚望。Emgality与之前获批的Aimovig（2018年5月，安进/诺华）、Ajovy（2018年9月4日，Teva/辉瑞）一样，都是靶向降钙素基因相关肽的抗体药物。Emgality是FDA近20年来批准的第三款预防偏头痛新药。

Olumiant是礼来与Inlcyte在2018年6月获批的，用于治疗成人中度至重度活动性类风湿性关节炎，却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。虽然只是低剂量获批，但是完全不影响它的市场空间。

4、辉瑞

2018年

研发投入：80.06亿美元，同比+4.6%，占收入比重14.9%

核心：肿瘤、心血管、疫苗、神经痛、自身免疫

核心产品线

▲辉瑞核心产品线

辉瑞排在第四位，主要是2018年将4款新药收入囊中，分别是分别是非小细胞肺癌药物Vizimpro和Lorbrena、乳腺癌药物Talzenna（talazoparib）以及急性髓性白血病（AML）药物Daurismo（glasdegib）。

曾经在心血管叱咤一时的辉瑞，在专利陆续到期后也不免感慨：人生易老天难老！虽然目睹了氨氯地平、阿托伐他汀、西地那非等药物辉煌的失去，也等来了最畅销的心血管药物 —— 阿哌沙班，与BMS联袂贡献了98.72亿美元的成绩。

托法替尼作在以阿达木单抗为代表的TNF-α单抗下虎口夺食，18年销售额为17.7亿美元，一定程度弥补了依那西普的下滑。

作为“全球大药厂”的辉瑞，2018年在华仅获批一款新药：哌柏西利（爱博新）。

• 8月6日，新药哌柏西利（爱博新）获批上市，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（以下称HR+）的局部晚期或转移性乳腺癌，哌柏西利是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。

5、默沙东

2018年

研发投入：97.52亿美元，同比-6%，占收入比重23.1%

核心：肿瘤、疫苗、糖尿病

核心产品线

▲默沙东核心产品线

2019年默沙东上升2名，其Keytruda撑起默沙东的肿瘤业务。

2018年制药业务产品中肿瘤产品营收79亿美元，占制药业务总营收20.96%，同比+71%；疫苗产品营收68.01亿美元，占制药业务总营收18.05%，同比+10%；糖尿病产品营收59.14亿美元，占制药业务总营收15.69%，整体萎缩。

2018年默沙东肿瘤产品首次超越传统优势领域疫苗与糖尿病。Keytruda全年营收71.71亿美元，同比+88%，让O药相形失色。

而且Keytruda去年获得了多项批准，包括用于罕见默克尔细胞癌的治疗，以及用于已经接受过Nexavar治疗的肝细胞癌患者的治疗批准，还包括无论PD-L1水平如何，与化疗组合用于一线鳞状NSCLC的开创性批准等。

除了Keytruda外，2018年默沙东还批准了两款抗HIV新药，分别是8月份获批HIV新药Delstrigo与Pifeltro。这两种药物用于没有抗逆转录经验的成年患者，效果良好。

2018年，中国市场对默沙东尤其重要。该年默沙东一共5个创新药在中国获批，包括重磅PD-1药物可瑞达和“8天过审”的九价HPV疫苗。2018年第2季度，默沙东实现26%的同比增长，亚太地区被认为增长驱动力最强的地区之一。

6、赛诺菲

2018年

研发投入：58.94亿欧元，同比+10.3%，占收入比重17.1%

核心：糖尿病、疫苗、罕见病

核心产品线

▲赛诺菲核心产品线

赛诺菲公司相比2018年上升了9个位置，这种上升趋势与几种表现优异的药物以及与成功的商业化机会密切相关的收购密不可分。

糖尿病业务一直是赛诺菲的优势，但是在王牌产品Lanuts遭遇专利悬崖的时候，赛诺菲在后继产品补位上的节奏似乎总踩得不太准，糖尿病王牌被诺和诺德的利拉鲁肽夺走。

好在作为赛诺菲传统强势领域，疫苗与多发性硬化市场相对稳定。

而免疫疾病业务可以说是赛诺菲2018年的最大亮点。Dupixent（dupilumab）是靶向IL-4/IL-13的抗体药物，2017年3月获得FDA批准用于治疗成人中重度特应性皮炎（湿疹），2018年10月又新增了哮喘的适应症，销售收入达到7.88亿欧元（约9.22亿美元）。

血液疾病也是赛诺菲收购Bioverativ之后的一块亮点业务，除了继承了Eloctate、Alprolix这两款成熟血友病产品外，赛诺菲2018年花费39亿欧元收购的专注于纳米抗体药物研发的Ablynx为其带来了回报，Cablivi (caplacizumab-yhdp)先后被欧盟和FDA批准上市，这将是赛诺菲未来业绩增长的一个驱动力。

另外，2018年赛诺菲钟情于“罕见病药物”，在中国获批

• 2018年7月，特立氟胺片奥巴捷获批，用于治疗复发型多发性硬化症（MS），这是目前在国内获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物；
• 2018年10月，法舒克（注射用拉布立海）获批，用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制；
• 2018年12月，释倍灵（普乐沙福注射液）获批，作为新一代的造血干细胞移植动员剂，释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率，使患者通过移植获得更多的治愈机会。

7、诺和诺德

2018年

研发投入：148.05亿丹麦克朗（23.45亿美元），同比+5.6%，占收入比重13.2%

核心：糖尿病

核心产品线

▲诺和诺德核心产品线

诺和诺德2019年上升3个名次，总体的积极趋势来自于产品组合的成功，以及新药Ozempic获批，利拉鲁肽的大卖。

作为糖尿病领域的霸主，诺和诺德选择专注，没有过多涉入其他领域，在糖尿病领域独树一帜。

2018年，诺和诺德通过组合疗法使得Victoza的销售额增长了6%，Saxenda增长了42%，Tresiba增长了8%。

而2018年2月获批的新药Ozempic，作为每周注射一次的长效GLP-1受体激动剂，其2018年营收17.96亿丹麦克朗（2.84亿美元），占据26%的市场份额，在11个欧洲国家和北美出售，市场前景广阔。诺和诺德未来的增长点有很大一部分系于Ozempic（索马鲁肽），包括由此而来的肥胖和NASH领域的市场机会上。

另外，利拉鲁肽一直是全球大卖的降糖药，以其长效GLP-1受体激动剂闻名。但因为价格原因，一直未能打开中国市场。自2017年进入医保后，市场增量迅猛，2018年营收5.21亿丹麦克朗（约0.83亿美元），同比+73%，占据中国整个GLP-1药物87%的份额。

8、罗氏

2018年

研发投入：112.05亿瑞士法郎，同比-4.67%，占收入总比重17.73%

核心：肿瘤

新兴：多发性硬化

核心产品线

▲罗氏核心产品线

肿瘤市场，“流水的巨头，铁打的罗氏”，其凭借三张王牌独领风骚。罗氏在今年的创新指数中获得了完全相同的地位，公司整体业务相对平衡。

2018年罗氏三大王牌依然坚挺，营收205.83亿瑞士法郎，占总营收36.24%，同比-0.55%。

• 利妥珠单抗营收67.52亿瑞士法郎，占总营收11.89%，同比-9%；
• 曲妥珠单抗营收69.82亿瑞士法郎，占总营收12.29%，同比-0.46%；
• 贝伐珠单抗营收68.49亿瑞士法郎，占总营收12.06%，同比+2%；

但是由于生物药与专利到期的到来，其三大王牌受到的冲击必不会小。

反观，罗氏的多发性硬化药物开启了一个新的时代，目前Ocrevus已获批用于原发性进展和复发缓解型多发性硬化症。2018年营收23.53亿瑞士法郎，同比+172%.

2018年12月，FDA批准Tecentriq联合贝伐珠单抗及化疗（紫杉醇+卡铂），用于NSCLC患者的一线治疗。Tecentriq2018销售额增幅高达59%，达到了7.72亿瑞士法郎。

另外，2018年罗氏在中国共上市了3款重磅药新药，分别是阿来替尼、艾美赛珠单抗、帕捷特。

• 8月15日，新一代ALK抑制剂安圣莎® （阿来替尼）获批，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；
• 11月30日，舒友立乐®（艾美赛珠单抗）获批，用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病成人和儿童患者的常规预防性治疗。该药是目前中国首个获批用于A型血友病合并凝血因子VIII抑制物患者的常规预防性治疗药物；
• 12月18日， 乳腺癌创新靶向药帕捷特®（帕妥珠单抗）获批，联合曲妥珠单抗和化疗，用于高复发风险的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

9、诺华

2018年

研发投入：90.74亿美元，同比+1.1%，占收入总比重17.5%

核心：自身免疫、肿瘤

核心产品线

▲诺华核心产品线

诺华在2019年跌去了6位，这种倒退是多因素所致，包括业务剥离与Kymriah低于预期，但2018 对于诺华并不算是失败的一年。

2018年是诺华业务架构与策略调整最大的一年，包括将眼科护理业务公司Alcon剥离，出售保健公司35%的股权，加大基因疗法和细胞疗法的投入，全力布局放射性肿瘤。业务的大调整对创新药造成一定程度的影响。

另外，诺华Kymriah用于DLBCL适应症获得了批准。但这种新颖的疗法未能达到分析师的预期，在上市的第一年创造了7600万美元收入，远低于华尔街年初设定的1.59亿美元目标。

尽管如此，其创新药业务在2018年还是取得不错的业绩。2018年诺华4款药品步入10亿美元行列。包括治疗血小板减少性紫癜的Promacta/Revolade，从GSK置换资产而来的黑素瘤和肺癌药物 Tafinlar + Mekinist，在全球各个地区都实现快速放量增长的心衰药物Entresto，以及随着患者对慢性自身性荨麻疹这种疾病认知提高而放量的Xolair。

而且，在中国区2018年诺华的杰润（茚达特罗格隆溴铵）、二代ALK抑制剂赞可达（塞瑞替尼胶囊）、瑞弗兰（通用名为艾曲泊帕乙醇胺片）等都得到获批。

10、GSK

2018年

研发投入：38.93亿英镑（51.78亿美元），同比-13%，占收入比重12.6%

核心：HIV、呼吸系统、疫苗

核心产品线

▲GSK核心产品线

GSK在2019年稳步攀升药物创新指数， 相比2018年上升3个位次。凭借多替拉韦为主的复方药和吉利德公司在HIV市场上分庭抗礼，另外Shingrix在欧盟与日本的获批也加了一把火。

HIV领域中，GSK开始不断撬动吉利德的王者之位。其专注于整合酶抑制（INSTI）的研发和创新，2018年，GSK公司靠着多替拉韦为主的复方药，拿下了HIV市场的第2、4名。

其中较为抢眼的是Shingrix（一款带状疱疹疫苗），该疫苗在2017年美国FDA最初批准的基础上，于2018年初在欧盟与日本获得批准。Shingrix在全球市场上创造了7.84亿英镑的销售额。市场需求巨大，从2018年下半年一直持续到2019年年初Shringrix的市场一直处于紧缺状态。

为了聚焦包括肿瘤在内的制药业务和疫苗业务，GSK对消费者保健业务也动起大手术，先是在2018年3月，以130亿美元回购了诺华持有的消费者保健业务合资公司的36.5%的股票，然后又在2018年12月与辉瑞达成协议，双方剥离出各自的消费者保健业务，成立一家新的合资公司，GSK持有68%的股权。

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