医药投资情报20190422

1、国家医保局与上海签备忘录 拟共同完善医药招采机制;

2、2018年全球药品销售额Top100;

3、康龙化成2018年净利润升46.94%至3.39亿元 拟10派1.1元。

政策导向

辽宁罗氏、恒瑞两产品大降价

★★★★★

辽宁药采办:辽宁药品耗材采购办公室发布《关于托珠单抗注射液等2个药品价格调整的通知》。罗氏的托珠单抗注射液由原来1925元/支调整到830元/支,降幅达57%;江苏恒瑞医药的硫培非格司亭注射液由原来6800元/支调整到3680元/支,降幅达46%。

财秘科普:托珠单抗是首个可通过静脉输注和皮下注射2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。医保局刚刚发布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》中明确,优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药。此次直接降价56.9%,恐怕或是为进医保做准备。恒瑞降价的逻辑似乎也如此。

制售假劣疫苗最高可罚3000万

★★★★

新华网:,疫苗管理法草案再次提交十三届全国人大常委会第十次会议审议。草案二审稿明确,提高对制售假疫苗违法行为的罚款额度,规定生产销售假劣疫苗最高可罚3000万元。草案指出,要完善惩罚性赔偿规定;加强预防接种管理;支持疫苗研制与创新。

财秘解读:疫苗将迎来强监管时代。

药品成本价格调查将入法

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东方新闻:药品管理法(修订草案)提交审议。修订草案增加规定,国家对药品价格进行监测,必要时开展成本价格调查,加强药品价格监督检查。有些全国人大常委会组成人员、地方和社会公众提出,药品价格虚高和供应短缺是药品领域的突出问题,建议采取措施加强药价监管,保障药品供应。

财秘解读:降低药价和保障药品供应是药品监管的重点。

医药市场

中国注射剂市场迎来"生死劫"

★★★★

CPhI制药在线:虽然正式版本的注射剂一致性评价技术要求尚未发布,国内多家注射剂品种生产企业就已经悄无声息的启动一致性评价了,目前,我国共有化学药和中药、生物制品国产注射剂3万余个产品批文,涉及1800余个品种,对国内大部分注射剂品种生产企业(尤其是中小型企业)来说,2019年将迎来"生死劫"。

财秘科普:近日药监局首次发布注射剂品种的参比制剂目录,释放出2019年化学药注射剂一致性评价悄然启动的信号,结合2017年10月国务院明确提出要在5-10年内完成注射剂的一致性评价工作,注射剂市场将加速迎来大洗牌。

65个过评基药迎利好,40个独家过评,9个年销超50亿

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米内网:目前有65个基药已有企业通过或视同通过一致性评价,其中有9个在2017年中国公立医疗机构终端销售额超过50亿元。从过评情况看,有13个基药过评企业数超过3家,40个基药为独家过评。从企业的过评情况看,复星以12个基药过评遥遥领先。

医药投资情报20190422

医药投资情报20190422

医药投资情报20190422

财秘科普:65个基药中有9个在2017年中国公立医疗机构终端销售额超过50亿元,分别为头孢呋辛、氨氯地平、瑞舒伐他汀、恩替卡韦、氯吡格雷、氨溴索、阿卡波糖、阿托伐他汀、左氧氟沙星,其中氯吡格雷、阿托伐他汀为超百亿大品种。从治疗大类看,多数为全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、心血管系统药物,这三大治疗领域合占44个品种。

学术前沿

中科院南海海洋所等机构发现细菌用病毒分 “敌我”

★★★★

光明网:近日,中国科学院南海海洋研究所王晓雪课题组和美国合作者在《细胞—报告》报道了细菌利用感染它们的病毒(噬菌体)进行自我识别的新方式。这为细胞利用病毒将自己与近源竞争对手区分开来提供了第一个证据。

财秘科普:传统意义上,病毒被认为是细菌的 “敌人”。但定植在肠道中的细菌却可以通过病毒进行 “自我识别”,即区分自己和其他细菌。

我国科学家首创1型糖尿病全新治疗性DNA疫苗

★★★

光明日报:

日前,解放军总医院第五医学中心免疫室主任奚永志团队申报的《基于B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗及其用途》,正式获得国际标准“三方”发明专利授权。该成果是具有完全自主知识产权的原创性成果,也是我国全新治疗性DNA疫苗领域获得的首个国际标准“三方”发明专利授权。

财秘点评:此举是我国在1型糖尿病生物治疗新药研究领域取得的重要突破,也标志着我国在全新型治疗性基因疫苗的创新研究领域走在了世界前列。

复旦大学揭示全球不同地区肝癌发病模式

★★★

科学网:复旦大学研究团队系统分析了1990至2016年间,195个国家和地区的肝癌发病模式。研究发现,HBV感染依然是世界范围内导致肝癌的主要病因,其占比超过40%,在东亚和西非地区,这一比例超过50%;在高收入的日本、韩国、新加坡、美国等国家,HCV是导致肝癌的主要病因;在澳洲以及西欧国家,酒精性肝癌则占比最高。

财秘科普:研究人员进一步对肝癌发病率变化趋势进行分析发现,全球范围内,由HCV导致的肝癌发病率增速最快,而由酒精导致的肝癌处于平稳水平。不同地区、不同病因导致的肝癌发病率变化趋势呈明显的异质性。

首个纳洛酮鼻腔喷雾剂仿制药获FDA批准,用于治疗阿片类药物服用过量

★★★

动脉网:近日,生物制药公司Teva Pharmaceuticals开发的纳洛酮鼻喷雾剂仿制药获得美国食品和药品监管局(FDA)批准上市,用于治疗阿片类药物服用过量。这是首个获FDA批准的纳洛酮仿制药。

财秘科普:患者过量服用阿片类药物时,可能出现呼吸变浅或完全停止的风险,如果不及时治疗会导致死亡,迅速使用纳洛酮鼻腔喷雾剂可以使患者在几分钟内恢复正常呼吸。该产品一包内含有两个喷雾剂,售价约为130至150美元。

中医中药

一周中药材综合200价格指数(2019.4.15-2019.4.21)

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中药材天地:上周中药材价格指数波动上涨至4月21日的2207.58点,较去年同期降低5.11%。

医药投资情报20190422

财秘点评:今年中药材价格较去年有所降低。

美国中医界争取针灸入医保

★★★★

中国新闻网:近日,在美国加州柔似蜜市,美国中医针灸联盟(AAOA)举行活动,旨在通过支持由加州众议员赵美心提出的H.R.1182和H.R.1183提案,以大力推进退伍军人和英雄与长者联邦针灸法案进入医疗保险。

财秘点评:中医在国外越来越受到认可。

春晖堂等企业20批中药不合规定 药监局要求立案调查

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界面:近日,国家药监局发布的通告称,标示为苏州市春晖堂药业有限公司等19家企业生产的20批次药品不符合规定,其中包括木香顺气丸、肉苁蓉、槟榔和山药。国家药监局要求相关部门对这些企业生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开处理结果。

财秘科普:不符合规定的项目包括性状、溶散时限、黄曲霉素、二氧化硫残留量等。药监局公布的不合格通告中,历来中药不合格比例最高,质量问题堪忧。

资本市场

医药行业股市行情

4月22日消息,今日开盘深成指平开沪指小幅高开,后三大股指均震荡走低,整体上全天维持单边下行走势,概念板块亦多数下跌,市场人气受挫,悲观情绪显著升温,沪深两市合计成交额超8000亿元,截止收盘,沪指报3215.04点,跌1.70%,深成指报10224.31点,跌1.86%,创指报1697.51点,跌1.07%。

医药板块下跌,报收23002.64点,涨跌幅-1.11%,总市值3.27万亿元。7成股票下跌,方盛制药、福安药业跌停,嘉应制药、紫鑫药业、海特生物跌逾7%。华通医药、莱茵生物、兴齐眼药涨停。仁和药业获1.46亿元资金流入,排名第一。

医药投资情报20190422

机构说医药

兴证医药:公募基金2019Q1医药持仓分析

从所有机构主动基金的医药持仓(按重仓持股比例推算)情况来看,A股医药板块2019年一季报的持仓比例为11.46%,环比上升0.69pp,扣除医药基金后持仓为8.15%,环比上升0.51pp。医药整体仍保持超配状态。随着带量采购系列政策逐渐清晰,机构对带量采购政策过于悲观的预期逐步修复,机构后续对医药股的持仓比例有望趋于稳定。

医药投资情报20190422

投融资速递

1)南京维立志博顺利完成新一轮近亿元融资

南京维立志博生物科技有限公司已经于近期顺利完成新一轮融资近亿元人民币。本轮融资由上海建信资本、恩然创投、重山资本等原有投资人,以及华方资本、怀格资本等新投资人共同出资完成。本轮融资款将用于把现有抗体新药产品快速推进至临床研究阶段,同时推进其他在研项目的临床前研究,拓展新的研发管线项目。维立志博是一家致力于具有自主知识产权的治疗肿瘤和其他重大疾病抗体新药研发的生物医药企业。

公司动态

1)普利制药(300630)注射用伏立康唑在德国获批上市

伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,

2)天士力(600535)一季度净盈利4.48亿元,同比增长20.64%

3)彭博称康美药业(600518)债券“18康美CP002”本息已完成兑付

4)普洛药业(000739)一季度实现净利润1.1亿元,同比增长64.62%

5)葵花药业(002737)一季度净盈利1.63亿元,同比增长11.3%

6)千金药业(600479)一季度净利润升28.48%至4360.79万元

每日专题

申宏万源:Exelixis 的历史估值回顾:市值约为 3 倍未来峰值销售额

相比于市值超过1000亿美元、拥有十几款上市药物的Amgen,Exelixis公司显得很袖珍:市值约72亿美元,只有卡博替尼一款药物上市,2018年收入不过8.5亿美元。因为Exelixis公司只有一款药物上市,所以估值更加简单清晰,是考察NASDAQ对小型biotech公司估值体系的理想样本。

Exelixis公司成立于1994年,2000年将主营业务由生物靶点探索转为创新药开发,并很快在NASDAQ上市。2012年公司开发的卡博替尼上市,但是由于适应症过于罕见(不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌),年发病人数只有几百人,因此市场预期非常低,海外分析师给出的峰值销售额仅为1亿美元,不过由于公司当时还在进行前列腺癌和非小细胞肺癌的临床研究,因此市场也给予这两种常见疾病一定的估值,故而市值达到了14亿美元。不过2014年底,卡博替尼在前列腺癌适应症上的三期临床研究宣告失败,在非小细胞肺癌适应症上的研究也进展缓慢,股价暴跌,公司市值仅剩4亿美元,

相当于给予卡博替尼当时已经获批的适应症4倍P/S的估值,说明市场对新适应症拓展已经不报太大希望,悲观的预期被充分反应。公司沉寂了三年后,2017年卡博替尼在肾癌和肝癌两个适应症的临床研究相继取得成功,市场对其峰值销售额的预期也一路上调到了24.2亿美元,对应现在的72市值,约3倍P/S,也符合创新药企2-4倍P/S的经验值。

图表1:Exelixis的发展历史,目前股价对于卡博替尼峰值销售额的3倍

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