醫藥投資情報20190422

1、國家醫保局與上海籤備忘錄 擬共同完善醫藥招採機制;

2、2018年全球藥品銷售額Top100;

3、康龍化成2018年淨利潤升46.94%至3.39億元 擬10派1.1元。

政策導向

遼寧羅氏、恆瑞兩產品大降價

★★★★★

遼寧藥採辦:遼寧藥品耗材採購辦公室發佈《關於託珠單抗注射液等2個藥品價格調整的通知》。羅氏的託珠單抗注射液由原來1925元/支調整到830元/支,降幅達57%;江蘇恆瑞醫藥的硫培非格司亭注射液由原來6800元/支調整到3680元/支,降幅達46%。

財秘科普:託珠單抗是首個可通過靜脈輸注和皮下注射2種方式給藥的人源化白細胞介素6受體拮抗劑單克隆抗體。醫保局剛剛發佈的《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》中明確,優先考慮國家基本藥物、癌症及罕見病等重大疾病治療用藥。此次直接降價56.9%,恐怕或是為進醫保做準備。恆瑞降價的邏輯似乎也如此。

製售假劣疫苗最高可罰3000萬

★★★★

新華網:,疫苗管理法草案再次提交十三屆全國人大常委會第十次會議審議。草案二審稿明確,提高對製售假疫苗違法行為的罰款額度,規定生產銷售假劣疫苗最高可罰3000萬元。草案指出,要完善懲罰性賠償規定;加強預防接種管理;支持疫苗研製與創新。

財秘解讀:疫苗將迎來強監管時代。

藥品成本價格調查將入法

★★★★

東方新聞:藥品管理法(修訂草案)提交審議。修訂草案增加規定,國家對藥品價格進行監測,必要時開展成本價格調查,加強藥品價格監督檢查。有些全國人大常委會組成人員、地方和社會公眾提出,藥品價格虛高和供應短缺是藥品領域的突出問題,建議採取措施加強藥價監管,保障藥品供應。

財秘解讀:降低藥價和保障藥品供應是藥品監管的重點。

醫藥市場

中國注射劑市場迎來"生死劫"

★★★★

CPhI製藥在線:雖然正式版本的注射劑一致性評價技術要求尚未發佈,國內多家注射劑品種生產企業就已經悄無聲息的啟動一致性評價了,目前,我國共有化學藥和中藥、生物製品國產注射劑3萬餘個產品批文,涉及1800餘個品種,對國內大部分注射劑品種生產企業(尤其是中小型企業)來說,2019年將迎來"生死劫"。

財秘科普:近日藥監局首次發佈注射劑品種的參比製劑目錄,釋放出2019年化學藥注射劑一致性評價悄然啟動的信號,結合2017年10月國務院明確提出要在5-10年內完成注射劑的一致性評價工作,注射劑市場將加速迎來大洗牌。

65個過評基藥迎利好,40個獨家過評,9個年銷超50億

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米內網:目前有65個基藥已有企業通過或視同通過一致性評價,其中有9個在2017年中國公立醫療機構終端銷售額超過50億元。從過評情況看,有13個基藥過評企業數超過3家,40個基藥為獨家過評。從企業的過評情況看,復星以12個基藥過評遙遙領先。

醫藥投資情報20190422

醫藥投資情報20190422

醫藥投資情報20190422

財秘科普:65個基藥中有9個在2017年中國公立醫療機構終端銷售額超過50億元,分別為頭孢呋辛、氨氯地平、瑞舒伐他汀、恩替卡韋、氯吡格雷、氨溴索、阿卡波糖、阿託伐他汀、左氧氟沙星,其中氯吡格雷、阿託伐他汀為超百億大品種。從治療大類看,多數為全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥、心血管系統藥物,這三大治療領域合佔44個品種。

學術前沿

中科院南海海洋所等機構發現細菌用病毒分 “敵我”

★★★★

光明網:近日,中國科學院南海海洋研究所王曉雪課題組和美國合作者在《細胞—報告》報道了細菌利用感染它們的病毒(噬菌體)進行自我識別的新方式。這為細胞利用病毒將自己與近源競爭對手區分開來提供了第一個證據。

財秘科普:傳統意義上,病毒被認為是細菌的 “敵人”。但定植在腸道中的細菌卻可以通過病毒進行 “自我識別”,即區分自己和其他細菌。

我國科學家首創1型糖尿病全新治療性DNA疫苗

★★★

光明日報:

日前,解放軍總醫院第五醫學中心免疫室主任奚永志團隊申報的《基於B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗及其用途》,正式獲得國際標準“三方”發明專利授權。該成果是具有完全自主知識產權的原創性成果,也是我國全新治療性DNA疫苗領域獲得的首個國際標準“三方”發明專利授權。

財秘點評:此舉是我國在1型糖尿病生物治療新藥研究領域取得的重要突破,也標誌著我國在全新型治療性基因疫苗的創新研究領域走在了世界前列。

復旦大學揭示全球不同地區肝癌發病模式

★★★

科學網:復旦大學研究團隊系統分析了1990至2016年間,195個國家和地區的肝癌發病模式。研究發現,HBV感染依然是世界範圍內導致肝癌的主要病因,其佔比超過40%,在東亞和西非地區,這一比例超過50%;在高收入的日本、韓國、新加坡、美國等國家,HCV是導致肝癌的主要病因;在澳洲以及西歐國家,酒精性肝癌則佔比最高。

財秘科普:研究人員進一步對肝癌發病率變化趨勢進行分析發現,全球範圍內,由HCV導致的肝癌發病率增速最快,而由酒精導致的肝癌處於平穩水平。不同地區、不同病因導致的肝癌發病率變化趨勢呈明顯的異質性。

首個納洛酮鼻腔噴霧劑仿製藥獲FDA批准,用於治療阿片類藥物服用過量

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動脈網:近日,生物製藥公司Teva Pharmaceuticals開發的納洛酮鼻噴霧劑仿製藥獲得美國食品和藥品監管局(FDA)批准上市,用於治療阿片類藥物服用過量。這是首個獲FDA批准的納洛酮仿製藥。

財秘科普:患者過量服用阿片類藥物時,可能出現呼吸變淺或完全停止的風險,如果不及時治療會導致死亡,迅速使用納洛酮鼻腔噴霧劑可以使患者在幾分鐘內恢復正常呼吸。該產品一包內含有兩個噴霧劑,售價約為130至150美元。

中醫中藥

一週中藥材綜合200價格指數(2019.4.15-2019.4.21)

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中藥材天地:上週中藥材價格指數波動上漲至4月21日的2207.58點,較去年同期降低5.11%。

醫藥投資情報20190422

財秘點評:今年中藥材價格較去年有所降低。

美國中醫界爭取針灸入醫保

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中國新聞網:近日,在美國加州柔似蜜市,美國中醫針灸聯盟(AAOA)舉行活動,旨在通過支持由加州眾議員趙美心提出的H.R.1182和H.R.1183提案,以大力推進退伍軍人和英雄與長者聯邦針灸法案進入醫療保險。

財秘點評:中醫在國外越來越受到認可。

春暉堂等企業20批中藥不合規定 藥監局要求立案調查

★★★★

界面:近日,國家藥監局發佈的通告稱,標示為蘇州市春暉堂藥業有限公司等19家企業生產的20批次藥品不符合規定,其中包括木香順氣丸、肉蓯蓉、檳榔和山藥。國家藥監局要求相關部門對這些企業生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開處理結果。

財秘科普:不符合規定的項目包括性狀、溶散時限、黃麴黴素、二氧化硫殘留量等。藥監局公佈的不合格通告中,歷來中藥不合格比例最高,質量問題堪憂。

資本市場

醫藥行業股市行情

4月22日消息,今日開盤深成指平開滬指小幅高開,後三大股指均震盪走低,整體上全天維持單邊下行走勢,概念板塊亦多數下跌,市場人氣受挫,悲觀情緒顯著升溫,滬深兩市合計成交額超8000億元,截止收盤,滬指報3215.04點,跌1.70%,深成指報10224.31點,跌1.86%,創指報1697.51點,跌1.07%。

醫藥板塊下跌,報收23002.64點,漲跌幅-1.11%,總市值3.27萬億元。7成股票下跌,方盛製藥、福安藥業跌停,嘉應制藥、紫鑫藥業、海特生物跌逾7%。華通醫藥、萊茵生物、興齊眼藥漲停。仁和藥業獲1.46億元資金流入,排名第一。

醫藥投資情報20190422

機構說醫藥

興證醫藥:公募基金2019Q1醫藥持倉分析

從所有機構主動基金的醫藥持倉(按重倉持股比例推算)情況來看,A股醫藥板塊2019年一季報的持倉比例為11.46%,環比上升0.69pp,扣除醫藥基金後持倉為8.15%,環比上升0.51pp。醫藥整體仍保持超配狀態。隨著帶量採購系列政策逐漸清晰,機構對帶量採購政策過於悲觀的預期逐步修復,機構後續對醫藥股的持倉比例有望趨於穩定。

醫藥投資情報20190422

投融資速遞

1)南京維立志博順利完成新一輪近億元融資

南京維立志博生物科技有限公司已經於近期順利完成新一輪融資近億元人民幣。本輪融資由上海建信資本、恩然創投、重山資本等原有投資人,以及華方資本、懷格資本等新投資人共同出資完成。本輪融資款將用於把現有抗體新藥產品快速推進至臨床研究階段,同時推進其他在研項目的臨床前研究,拓展新的研發管線項目。維立志博是一家致力於具有自主知識產權的治療腫瘤和其他重大疾病抗體新藥研發的生物醫藥企業。

公司動態

1)普利製藥(300630)注射用伏立康唑在德國獲批上市

伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,治療侵襲性麴黴病,非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血症,

2)天士力(600535)一季度淨盈利4.48億元,同比增長20.64%

3)彭博稱康美藥業(600518)債券“18康美CP002”本息已完成兌付

4)普洛藥業(000739)一季度實現淨利潤1.1億元,同比增長64.62%

5)葵花葯業(002737)一季度淨盈利1.63億元,同比增長11.3%

6)千金藥業(600479)一季度淨利潤升28.48%至4360.79萬元

每日專題

申宏萬源:Exelixis 的歷史估值回顧:市值約為 3 倍未來峰值銷售額

相比於市值超過1000億美元、擁有十幾款上市藥物的Amgen,Exelixis公司顯得很袖珍:市值約72億美元,只有卡博替尼一款藥物上市,2018年收入不過8.5億美元。因為Exelixis公司只有一款藥物上市,所以估值更加簡單清晰,是考察NASDAQ對小型biotech公司估值體系的理想樣本。

Exelixis公司成立於1994年,2000年將主營業務由生物靶點探索轉為創新藥開發,並很快在NASDAQ上市。2012年公司開發的卡博替尼上市,但是由於適應症過於罕見(不可手術切除的惡性局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌),年發病人數只有幾百人,因此市場預期非常低,海外分析師給出的峰值銷售額僅為1億美元,不過由於公司當時還在進行前列腺癌和非小細胞肺癌的臨床研究,因此市場也給予這兩種常見疾病一定的估值,故而市值達到了14億美元。不過2014年底,卡博替尼在前列腺癌適應症上的三期臨床研究宣告失敗,在非小細胞肺癌適應症上的研究也進展緩慢,股價暴跌,公司市值僅剩4億美元,

相當於給予卡博替尼當時已經獲批的適應症4倍P/S的估值,說明市場對新適應症拓展已經不報太大希望,悲觀的預期被充分反應。公司沉寂了三年後,2017年卡博替尼在腎癌和肝癌兩個適應症的臨床研究相繼取得成功,市場對其峰值銷售額的預期也一路上調到了24.2億美元,對應現在的72市值,約3倍P/S,也符合創新藥企2-4倍P/S的經驗值。

圖表1:Exelixis的發展歷史,目前股價對於卡博替尼峰值銷售額的3倍

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