中國網財經12月21日訊 北京食藥監局發佈“關於對北京康菲特爾科技有限公司飛行檢查情況的通告”，因不符合《醫療器械生產質量管理規範》有關規定，生產質量管理體系存在嚴重缺陷。北京食藥監局已責成北京市門頭溝區食藥監局責令該企業暫停生產進行整改。
通告稱，北京食藥監局於2017年12月12日至13日組織檢查組對北京康菲特爾科技有限公司開展了飛行檢查，檢查發現該公司生產質量管理體系運行中，廠房與設施、文件管理、採購、生產管理、質量控制等方面存在不符合《醫療器械生產質量管理規範植入性醫療器械現場檢查指導原則》關鍵項目和一般項目要求的情況。
北京食藥監局針對該企業存在不符合《醫療器械生產質量管理規範》規定的情況，已責成北京市門頭溝區食藥監局責令該企業暫停生產進行整改。經北京市門頭溝區食藥監局檢查合格後方可恢復生產。
分享到:
閱讀更多 中國網財經 的文章
