突破!胰腺癌患者無進展生存期延長兩倍!電場療法重磅數據公佈

電場療法聯合吉西他濱和白蛋白紫杉醇患者無進展和一年生存率是吉西他濱和白蛋白紫杉醇治療組兩倍以上!Novocure今天宣佈其PANOVA第2階段試驗的結果已在

胰腺學上發表。

胰腺癌是最具攻擊性的癌症之一,每年奪走全球超過432,000人的生命。胰腺癌患者的五年生存率僅為8%。美國癌症協會估計,到2018年,約有55,440人將被診斷患有胰腺癌,約44,330人將死於該疾病。PANOVA試驗結果很有希望,為那些急需延長生存期的治療方案的晚期胰腺癌患者帶來希望!

PANOVA試驗

PANOVA試驗是一項前瞻性的單臂研究,測試電場療法對晚期胰腺癌患者的可行性,安全性和初步療效,這些患者的腫瘤無法通過手術切除,並且在先前未接受化療或放射治療。

電場療法是一種癌症療法,它使用調整到特定頻率的電場來破壞細胞分裂,抑制腫瘤生長並導致受影響的癌細胞死亡。

實驗設計:

該試驗納入了40例晚期胰腺癌患者,其中20例接受電場療法加吉西他濱,20例接受了電場療法加吉西他濱和nab-紫杉醇。主要終點是安全性。次要終點包括無進展生存期和總生存期。

試驗結果:

電場療法+吉西他濱治療的晚期胰腺癌患者中位無進展生存期為8.3個月(95%CI 4.3,10.3),中位總生存期為14.9個月(95%CI 6.2,NA),在吉西他濱的歷史對照中,分別為3.7個月和6.7個月,均延長兩倍以上。

電場療法+吉西他濱和nab-紫杉醇組,無進展生存期和一年生存率均是吉西他濱+nab-紫杉醇治療的歷史對照組的兩倍以上。

電場療法+吉西他濱+nab-紫杉醇治療的晚期胰腺癌患者的中位無進展生存期為12.7個月(95%CI 5.4,NA),而nab-紫杉醇+吉西他濱的歷史對照組為5.5個月。

電場療法+吉西他濱+nab-紫杉醇治療的患者一年生存率為72%,相比之下,吉西他濱+nab-paclitaxel歷史對照組為35%。

安全性:

21名患者報告了與腫瘤治療領域相關的皮膚毒性。沒有報道與腫瘤治療領域有關的嚴重不良事件。

好消息是,2017年12月,Novocure啟動了PANOVA-3第3期關鍵臨床試驗,旨在確定腫瘤治療領域的療效和安全性,使用nab-paclitaxel和吉西他濱作為不可切除的局部晚期胰腺癌的一線治療方案,我們期待進一步的臨床數據,希望早日獲批進入臨床應用。

關於電場療法

說到胰腺癌治療,大家腦中浮現出的大多是手術、放療、化療。近兩年針對分子層面的靶向療法、免疫療法成為抗癌的前沿。但如果有人告訴你,不管什麼病理分期分型,不管攜帶哪種基因突變,只要給患者加上一個看不見,摸不著的“電場”,就能有效殺傷癌細胞,副作用比化療還要小,你會相信嗎?


突破!胰腺癌患者無進展生存期延長兩倍!電場療法重磅數據公佈


2000年,以色列教授Yoram Palti利用他在生物物理學的研究成果研究出一種全新的治療實體腫瘤的技術,這種技術會消滅腫瘤細胞,同時對健康細胞沒有任何副作用, 這項黑科技的全稱叫腫瘤治療電場(Tumor Treating Fields,簡稱電場療法或者TTF)。

電場療法的原理

我們知道,癌細胞是一群會快速分裂的細胞,而這些細胞分裂的過程中,需要一類特殊的微管蛋白。它們在細胞分裂中,會組成“繩索”,連接上遺傳物質,將它們從一個細胞拉拽到兩個細胞裡。如果這些蛋白組成繩索的環節出現了問題,細胞分裂也就會出問題,這往往會導致細胞死亡。有趣的是,這些蛋白攜帶有大量電荷。因此,如果我們施加上一定的電場,也許就能擾亂這些蛋白在快速分裂的癌細胞中的功能,使癌細胞凋亡。


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▲電場可以通過抑制細胞分裂的方法,產生抗癌效果

電場影響中期正常的紡錘體形成。對照細胞(A),電場處理的細胞(B)。C-G,處理細胞慢鏡頭下顯示在分裂末期期間膜起泡,這是癌細胞死亡的標誌(箭頭)。

腫瘤治療電場為什麼對正常細胞沒有影響?

腫瘤細胞的電學性質與正常細胞不同。與正常細胞相比,腫瘤細胞具有相對較高的電學性質(導電性和電容率)。因此,與正常細胞相比,腫瘤細胞對外電場相對更加敏感。有絲分裂過程中微管活動可以產生高電壓,因此在細胞分裂時腫瘤細胞對外電場的反應更加顯著,更加具有破壞性。電場治療設置了足夠低強度和低頻率的電場,在有絲分裂過程中隻影響腫瘤細胞。

研究人員很快在培養皿中驗證了他們的想法。對20種不同的癌細胞進行實驗後,他們發現這種電場對所有的癌細胞都能起到抑制的作用。更重要的是,這些腫瘤治療電場對分裂較慢的正常細胞幾乎沒有影響!

如何申請電場療法


目前,電場療法在全球範圍內屬於前瞻性研究,尚未正式進入中國。中國國產化的電場治療設備正在加緊研發,並獲得了301醫院、華山醫院等多家醫院及神外專家的支持。我們期待它能在更多的癌症中驗證療效,為患者們帶來更多治療方案。

關於這項新技術,深入瞭解的專家並不多,美國亨利福特醫院、梅奧診所的專家可接受癌症患者電場療法會診申請,但是美國的治療費用較高,每天700美金,需每天去醫院治療。


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此外,日本也引進TTF電場技術,並已成功研發類似TTF的電場治療設備,稱為ECCT,一套設備9萬人民幣左右,可購買回國內長期使用。詳情可諮詢全球腫瘤醫生網醫學部(400-666-7998).我們希望,這種新型癌症療法能夠早日在國內上市,造福更多的腫瘤患者。

https://www.marketwatch.com/press-release/pancreatology-publishes-results-of-the-panova-phase-2-pilot-trial-in-advanced-pancreatic-cancer-suggesting-improved-survival-of-patients-treated-with-tumor-treating-fields-2018-10-22

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1424390318306987


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