來源：藥評中心 整理：Gcplive

經國家藥品監督管理局組織再評價，認為特酚偽麻片、特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應，使用風險大於獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用，撤銷相關藥品批准證明文件。

已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回，召回工作應於2018年12月31日前完成，召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。

特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊生產企業名單

兩種藥的心臟毒性，可能與“特非那定”有關

1、特酚偽麻片

特酚偽麻片為複方製劑，其組分為：每片含特非那定 15 mg，鹽酸偽麻黃鹼 15 mg，對乙酰氨基酚 162.5 mg。

2、特洛偽麻膠囊

特洛偽麻膠囊為複方製劑，其組份為：每粒含布洛芬 100 mg、特非那定 15 mg、鹽酸偽麻黃鹼 10 mg。

3、特非那定

特非那定屬於第二代抗組胺藥，不易透過血腦屏障，故極少引起嗜睡的副作用。

但是，特非那定可引起室性心律不齊、尖端扭轉性室速、室性心動過速、心室顫動、心臟驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTc間期延長等。

而且，特非那定與某些唑類抗真菌藥（如伊曲康唑等）、某些大環內酯類抗生素（如克拉黴素、紅黴素、竹桃黴素等）可發生嚴重的相互作用。

因為特非那定和阿司咪唑有心臟毒性，目前在許多國家已被停用。

特別提醒

除了特非那定外，其他第2 代口服抗組胺藥，如西替利嗪、左西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、非索非那定等不具有心臟毒性。

4歲以下兒童慎用複方感冒藥

複方感冒藥指含“右美沙芬”、“偽麻黃鹼”、“氯苯那敏”、“對乙酰氨基酚”、“布洛芬”等兩種和以上成分的複方藥。

例如：氨酚黃那敏、氨酚甲麻、氨酚烷胺、氨金黃敏、美敏偽麻、酚麻美敏等。

普通感冒屬於病毒性感染，是可以自愈的疾病，吃感冒藥不會縮短感冒的病程；所有感冒藥不是針對病因進行治療，只能緩解感冒發燒、流鼻涕等症狀。

美國、英國等藥品管理局品建議：非處方類複方感冒藥兩歲以下禁用，四歲以下不推薦使用，四到六歲之間的兒童可以在醫生指導下使用。

特別提醒：

很多複方感冒藥中含有偽麻黃鹼。偽麻黃鹼會引起血管的收縮，導致血壓、血糖、眼壓增高，高血壓、糖尿病和眼壓高的患者應慎用。

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關鍵字: 高血壓 召回 特洛