吴越
儿童万能药蒲地蓝被要求修改说明书，你认为蒲地蓝还能放心服用吗？
“蒲地蓝”居然成了儿童万能神药？
这大大地颠覆了答主的认知。
至于药监局要求的修改说明书添加的事项，不过就是推卸责任的敷衍行为，除了继续忽悠老百姓，没有任何实际意义。
未修订之前蒲地蓝说明书何以如此混乱
我们先来看看修订前的几种蒲地蓝制剂的说明书：
相同成分，三种不同制剂，说明书却存在巨大差异。
尚不明确，是中成药“不良反应、禁忌、注意事项”项的标配
蒲地蓝制剂也不例外，三种制剂不良反应、禁忌项都是中成药的标配【尚不明确】。
胶囊、口服液的注意事项也是【尚不明确】的标配。唯独片剂却标注了十大注意事项。
这十大注意事项从何而来？
并非儿童药，何以成为儿童万能神药？
胶囊和片剂的剂量用法项标明【小儿酌减】。
这就清楚的宣告，这种中成药根本不是儿童药。
我们知道，现代药物的作用讲究的是有效成分，其作用最为讲究剂量-效应关系。药物从最初研发的体外实验开始就要求精准的剂量效应（药理和毒理）关系。到动物实验和人体试验，剂量效应（生物效应）关系是药理毒理、药代动力学的核心数据。
多数药物都是按照使用者的公斤体重数来计算剂量，儿童用药的剂量要求更是严格。
通常，同时可用于成年人和儿童的药物，儿童用药最多是成年用量的四分之一到五分之一，很多药在儿童必须严格按照体重计算。
反观蒲地蓝的片剂和胶囊剂，儿童用药剂量项仅仅给出了模糊的【酌减】。
什么叫酌减？减多少叫酌，多少叫不酌？
完全不负责任！
而口服液，更是完全没有成年和儿童用药剂量的任何信息。难不成3个月的婴儿跟100公斤成年人剂量一样？
完全不讲剂量效应关系，这是药吗？
其实，不讲剂效关系，没有影响。
因为，根本没有任何证据证明这些东西有任何药物作用。
像口服液标明的药理毒理，全完是体外实验的初步结果，没有任何意义。
这些东西，体外即使表现出一定抗菌作用，有浓硫酸、盐酸效果好吗？
甚至，远远不及浓盐水和糖水更有杀菌效果。
几乎所有中成药上市前都没有经过临床试验验证——
这就是【尚不明确】是几乎所有中成药的“不良反应、禁忌、注意事项” 项标配的秘密所在。
像此前，红毛药酒事件闹出那么大动静，有律师动用法律手段申请公开红毛上市前临床试验的资料，事情不也是不了了之。
为什么？
根本拿不出。
无论是制药企业，还是药监局。
系列中成药说明书修改，不过是推卸责任的走过场
最近两年，药监局连续出公告，要求很多中成药修改说明书。
像这次蒲地蓝说明书的修改，改了什么？
增加的这几项“不良反应”几乎是大多数药物所共有的。
以蒲地蓝含有的蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩这四种中药材来说，几乎不会产生要求标注的这几项不良反应。
至于禁忌项“对本品及所含成分过敏者禁用”，就是个笑话。 中成药含有N的N次方种化学成分，如何确定对其中的哪一种成分过敏？
至于注意事项项，我们还是结合药监局最新下发的修订后说明书的范本说说。
相对于修改之前，修订后的说明书一下子就立起了牌坊：
消灭了【尚不明确】这一中成药的标配。
注意事项项下面一下子冒出“十大”。
药监局的要求的这十大注意事项从何而来？
请给出相关试验的原始资料，无论是公开发表的还是没有公开发表过的。
消灭中成药说明书中的尚不明确，大概是药监局的一项核心任务
每种中成药说明书迟早都会修订。
蒲地蓝成为儿童用万能神药，说明我们的儿科医生们良心大大的坏了
理由就不多说了。
每一个给孩子开过蒲地蓝，乃至任何中成药的儿科医生，良心都坏了。
PS.辛辛苦苦码了这么多字，预计很难过审
挣脱枷锁的囚徒
中国的药品管制没有发达国家大，客观说，尽管获批注册证，我们很多中药品种属于假冒伪劣，加上我们不良反应中心收集机制不完善，很多医生还没有上报不良反应的习惯，还有一个问题是，患者可能同时使用多个药品品种，很难区分哪个品种出现了不良反应症状了！其实针对所有所有不良反应案例的药品品种都需要做下代谢基因（P450、Y520）检测，确定对人体伤害的大小，不能再保护了！
建议：既然已经出现了不良反应和药监局出现警示，实际已经是非常严重了！建议医生不开此药，如果医生开出此药，可以建议医生替换成其他品种。不排除医生可能被厂家公关了，还会固执开方此药给患者，患者可以拒绝，对于药监局出现过警示和修改说明书的注射液或药品，均可建议医生更换品种。
有尊严地活着
最好不要给儿童用
