最近《我不是药神》的热映引起了大家对药品行业的热烈讨论，其中也有关于「假药」的讨论——这正是区块链所擅长的部分。我们更关心「事实上的假药」带来的危害而不是「定义上的假药」。因此区链财经编译了这篇通过区块链技术打击假药的文章。本文作者 Qiuyun Shang 是一位关注药品行业的区块链爱好者；文章写于 2018 年 4 月份，时间虽然早，但它所探讨的问题足以引起大家的关注。作者从假药的危害说起，并举了一些区块链应用的例子，此外还探讨了面临的一些问题，从中可以看出作者对区块链技术解决假药问题抱有很大的信心。
信任是医学界的基石。当我们生病时，我们相信医生最关心我们的利益。我们相信，我们的处方和我们购买的药物将使我们更好，而不是让我们的病情变得更糟。总的来说，他们做到了。然而，情况并非总是如此。假冒药品是一个全球性问题，对世界上数十万人产生了不利影响，特别是在没有强有力的监管结构和执法的发展中国家。迫切需要一个更加透明的全球医药供应链，区块链技术可能就是答案。
用数字说话
假冒药品市场正在快速增长。根据美国商务部的估计，全球非法假冒药品交易的收入可能高达每年 750 亿至 2000 亿美元。该行业利润丰厚：据报道，制造和销售假药比鸦片类毒品走私的利润高 10-25 倍。根据世界海关组织的反假冒和盗版协调员 Christophe Zimmermann 的说法，假药的传播速度非常快，「现在市场上可能存在比真实药物更多的假货」。
在发展中国家，假药的祸害尤为严重。根据 世界卫生组织的估计，「在低收入和中等收入国家流通的十分之一的医疗产品要么是劣质产品，要么是伪造的」，其范围从流感疫苗到癌症治疗。爱丁堡大学的分析表明，根据世界卫生组织的估计，由于假抗生素，这些国家每年有 72 000至 169 000 名儿童死亡。假冒药品偶尔也会成为新闻，例如在刚果民主共和国，有 1000 多人因服用了掺假药物而中毒，并于 2017 年 11 月被送往医院。
区块链能做什么
包含区块链的分布式账本技术，在分散的不可变又透明的系统中记录事务，可以帮助解决这一严重问题。世界银行的一份报告显示，通过使用分布式账本跟踪「从制造商到最终用户的制药原料和成品」，可以提高药品的可追溯性。区块链可以作为供应链上的跨数据库信息共享平台，允许各方验证进入分类账的交易的真实性。总之，这些功能可以帮助防止不是来自合法制造商的药物进入药品供应链。
区块链遏制假冒药品的潜力引起了制药公司和行业领导者的关注。这在 2017 年电气和电子工程师标准协会（IEEE-SA）发布的关于药物供应链区块链采用状况的基准报告中说的很明白。该报告基于 300 名熟悉区块链在药品供应链上应用的高管的见解，包括制造商、批发商和药房，其中许多人正在积极寻找创意或对区块链在制药行业的应用进行试点研究。
Mediledger 是该领域众多计划之一。Mediledger 由 Chronicled 和 LinkLab 于2017年成立，是一家合资企业，旨在提高制药公司管理药品供应链的能力，并遵守跟踪和追踪法规。其参与者包括 Pfizer 和 Genentech 等大型制药公司。据 Mediledger 网站报道，该项目在 2017 年建立了「概念证明系统，以证明我们可以记录处方药所有权的变化，不会泄露商业情报给参与者」。
今年 3 月，Accenture 宣布与物流巨头 DHL 合作，开发基于区块链的供应链原型，以防止假冒药品。根据两家公司联合发布的一份新闻稿，他们已经创建了一个基于区块链的序列化原型，在 6 个地区建立了节点，以提高药品的可追溯性。根据实验室模拟，区块链能够每秒处理超过 70 亿个唯一序列号和 1500 个事务。埃森哲表示，追踪这些药物的结果将在制造商、仓库、分销商、药店、医院和医生之间共享。
另一个值得追踪的例子是位于伦敦的区块链启动和跟踪系统 FarmaTrust，它和蒙古政府创建一个为期一年的试点项目，通过区块链和其他新兴技术来阻止生产和销售假药。
挑战依然存在
那些希望将制药行业的区块链项目从试点项目扩展到长期解决方案的人面临着一个直接的障碍：设计可持续的商业模式，为解决方案的实施提供资金并创建激励机制。这对于那些在没有严格合规监管模式的辖区内运营的制药公司尤其重要。
要使用区块链追踪药物，需要在供应链的每个点记录和标记货物转移的时间戳。这需要大量的努力和资源，这转化为增加的成本。IEEE-SA 研究中的大多数受访者认为，制药企业应承担实施和维护的成本，只有约 30％ 的受访者支持共享实施的想法。目前，尚不清楚基于区块链的跟踪和追踪系统将如何融资。
这导致激励利益相关者参与这个新系统的第二个问题。在美国，许多制药公司正在探索在供应链运营中使用区块链，以便更容易、更有效、更具成本效益，以满足《药品供应链安全法（DSCSA）》中规定的合规性需求。它于 2013 年通过，规定每个药品包可在 2023 年之前通过电子和可互操作的系统追溯到其原产地。该规则也适用于制造商、重新包装商、批发分销商、配送商和第三方物流提供商。事实上，主要目标是使制药公司更容易满足 DSCSA 的要求。
在一些国家中也存在执行的问题，不同利益相关者之间的利益协调的可能性较小，无法在药品供应链中采用区块链。例如，中国食品药品监督管理局（CFDA）2015 年建立药物电子追踪系统的计划遭到药剂师的强烈反对，他们表示扫描药品并将其信息上传到系统中会产生的高财务和时间成本，并大大降低了他们的利润率。此外，CFDA 要求药剂师追踪所有药品，而医院的销售额占比约为 80％ 总医学不需要遵守。结果，中国的药物跟踪系统被暂停。
至关重要的是探索超越合规性的激励机制，以更好地协调制造商、批发商和药房的利益，以支持制药行业采用区块链。允许消费者或监管机构跟踪他们购买药物的历史，以确保其真实性，这将对重新树立人们对制药行业的信任产生巨大的积极影响，并有助于建立一个更透明、更有效的制药生态系统，以将假药排除在外。
写在后面：相信大家都有读过或者听说过鲁迅的文章《药》，正是因为不治病的药或者说「假药」使得鲁迅度过了一段灰暗的童年，也因此开始了反对中医之旅。倘或鲁迅活在当下，或许会很赞同区块链技术对于杜绝假药的作用吧。该文章中关于我国医药行业监管的例子（文中并没有说是否有采用区块链技术），事实上并不全是药剂师在反对，还包括一些药物公司或药房，除了成本之外还具有其他方面的考虑：参考新华网文章《争议药监码：一个行业与阿里的对决》。这也说明，技术在落地的过程中，不仅仅是面临自身的问题——作为事物它更需要大家的关注和支持。
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