完成華麗轉型,向綜合性藥企進發的泰凌醫藥是否值得一看?

醫藥行業的玩法很多,研發、生產、銷售各個環節也都有利可圖,CRO、CMO、CSO三"O"齊趨塑造了一個多姿多彩的行業版圖。這裡面孰優孰劣,其實也不能一概而論,悲觀一點來看,研發的風險很大是砸錢讓單車變摩托的買賣,成功了就是一人之上萬人之下,沒成也可能功未成來萬骨枯。生產和銷售環節的問題同樣也不少,再辛苦的幹活說不定還得看專利所有者的臉色,即使只做原料藥或者哪天熬到頭了折騰仿製藥,到頭賺的也可能是行業的平均利潤,沒有自己的一把刷子也很難有出頭之日。

對於藥企而言在這樣行業格局裡面,一定需要的是塑造自己的核心優勢,這裡面不一定說藥企就一定非要冒著風險孤注一擲去折騰什麼原研、創新,但把該有產品做好,把可見的市場做大,並形成獨特經營模式和有競爭力的經營效益,往往不會過得太差,如若能力之外再開發出個有市場前景的重磅藥,哪怕只是仿製藥,只要各方面基礎打得牢靠了,分分鐘也能翻身農奴把歌唱,提振企業的想象空間。

近年來在全面結束代理業務,轉而集中向研發型製劑公司轉型的泰凌在這方面似乎就已經嚐到了甜頭,其未來發展態勢也給人以較大期待。

一、聯手美國藥企 玩轉藥品研發和銷售

今年4月,泰凌醫藥曾公佈其與在美國紐交所上市的高科技生物研發公司Pfenex Inc.,就用於治療骨質疏鬆藥品訂立開發及許可協議。就此公司獲得了生物類似藥品--特立帕肽在中國、香港、泰國、馬來西亞及新加坡的永久商業開發。

特立帕肽是一種合成的多肽激素,其能夠刺激骨形成和骨吸收,可減少絕經後婦女骨折的發生率,用於原發性骨質疏鬆及性腺功能減退性骨質疏鬆、絕經後骨質疏鬆。該關產品是US FDA唯一認證可增生骨密度的藥品,作為Pfenex(PFNX.A)在研的仿製藥,特立帕肽(PF708)今年5月也曾公佈出較為理想且符合預期的臨床數據,並有力的提振了公司股價,當日消息一出,Pfenex就高開了18%,收盤漲幅更是達到了逾三成。

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市場如此振奮無疑也與這款藥極大的市場前景有關。實際上特立帕肽(PF708)其原研是來自制藥巨頭禮來的復泰奧(Forteo,注射用特立帕肽),該藥品於2002年11月26日獲得美國FDA批准,而自2012年在國內上市以來,已經成為中國骨質疏鬆防治指南所推薦的有效治療方案之一。而作為全球大藥廠的一員,其銷售增速驚人,據全球暢銷藥數據統計,2005年特立帕肽銷售額僅為3.89億美元,到2016年就達到了17.20億美元。另外再來看國內相關樣本醫院數據,2012年特立帕肽銷售額為85萬元,2015年銷售額為820萬元,2016年銷售額為1237萬元,同比增長50.8%。由於在國內市場上市相對較晚,銷售基數也較低,近年來其增長表現十分強勁。由此也不難從側面看出特利帕肽的市場前景所在。

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另外直接從該藥治療的病狀市場來分析,骨質疏鬆症被稱為"隱形殺手",數據顯示目前我國骨質疏鬆患者為9000萬人,隨著我國人口老齡化程度的加劇,我國骨質疏鬆症的患者人數還將進一步增加,預計到2025年該數字將上升到1.5億。而國際骨質疏鬆基金會發布的中國骨質疏鬆白皮書也顯示,我國有2.1億人骨量低於正常標準,存在骨質疏鬆的風險。骨質疏鬆症已經躍居中國第四大常見慢性疾病。從這一點而言,也正有力的印證了特立帕肽銷售強勁的增長勢頭及巨大的市場空間。

不過需要注意的是,從國內市場情況來看,對於原研藥復泰奧(特立帕肽注射液)其高昂的價格其實也讓不少患者難以承受,該藥的治療費用往往高達五六七千,並且大部分地區並沒有將該藥納入醫保,在昂貴的治療費用面前,無疑也就給了仿製藥較大的機會。

當前國內在這一領域有涉足的分別有上海聯合賽爾、翰宇藥業和信立泰,這之中上海聯合賽爾作為首仿廠家其產品珍固(注射用重組特立帕肽)已經在今年五月正式面世,而信立泰產品則將於今年或明年上市,瀚宇則還只在臨床試驗階段,而Pfenex最新進展預期新藥申請將於2018年第三季遞交,待FDA批准申請後,該產品預期最早將於2019年第三季在美國上市。

從這裡面來說上海聯合賽爾會有一定的先發優勢,不過在消費升級的趨勢下,源於"進口"的泰凌特利帕肽產品優勢更為明顯,且其在骨科治療領域有長足的佈局,業務協同性也相較其他公司更強,也更易於產品的推廣和銷售,此外其在家中自行注射等產品的便捷性也將更迎合市場的需求。另外由於泰凌將會擁有在亞洲多個國家獨家經銷該產品的非排他研發權益,以推進於該地區產品的商業化。因此其在該產品的市場及定價上也將獨具優勢,對公司的佈局及收入也勢必起著十分正面的影響。而隨著公司在這一領域再下一城,泰凌更有望成為國內骨科治療領域的行業領導。

二、骨科領域佼佼者的快速進擊之路

上文提到,泰凌在骨科領域有著較長足的佈局,實際上公司的骨科業務還只是從2016年起開始建成的。雖然起步較晚,但起點並不低,一開始公司即收購了全球大藥企諾華旗下的皇牌骨科產品——密蓋息,而透過該產品,公司在骨科領域迅速攻城略地,在研發、銷售等領域持續發力,贏得了一片新天地。

直接看該款產品的銷售數據來看,其銷售額增速可謂迅猛,

從2016年全年的4583萬人民幣銷售額一直漲到了2017年全年的2.32億元,而僅從18年的中報數據來看,公司半年內銷售也就也達到了1.52億。

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能夠取得如此喜人的表現一方面與該款產品的市場前景價值密切相關,而另一方面更緣於起家於銷售代理的泰凌具備的在營銷和渠道上的獨特優勢。

密蓋息其主要用於用於治療骨質溶解或骨質減少引起的骨痛、骨質疏鬆症、Paget氏骨病、高鈣血癥及痛經神經營養不良。該藥作為骨科領域的重磅藥,已經有逾30年年、的銷售歷史,雖然已經過了專利期,但其在國內的仿製藥並不多,且其生產工藝等較仿製藥也有明顯優勢,該藥品佔國內市場份額大,且銷售長期穩定,並擁有全球銷售網絡,作為泰凌自有品牌的核心產品,隨著全球老齡化加劇,該款藥的市場潛力巨大。

另外關注到公司在營銷水平和銷售渠道鋪成的能力,憑藉其在行業多年的浸淫,泰凌同樣優勢明顯,而隨著公司在骨科領域的深度佈局,未來還將產生極大的協同效應,由此我們也不難聯想到上述所提到的特立帕肽如若一但成功引進,其依賴密蓋息原有的銷售渠道和資源及經驗優勢勢必也有望產生更為強大的爆發力。

總的而言,無論是透過對密蓋息的收購抑或是與Pfenex聯手引進特利帕肽,這些對於泰凌來說同樣也大有裨益,一方面幫助了泰凌拓展了海外市場,加速了國際化進程,而透過收購和銷售轉化,公司收穫了寶貴的經驗,為公司在後續相關領域的拓展夯實了基礎,公司在銷售能力已經有充足實力的同時,不斷鋪排產品管線,引進有價值有前景的藥品,無疑也將助力公司實現業績上更多的突破。

三、研發創新賦予泰凌更大想象空間

作為一家脫胎於藥品分銷商角色的公司,泰凌在產品研發上同樣可圈可點。這裡面重點介紹公司在骨髓增生異常綜合徵(MDS)上的治療突破。

骨髓增生異常綜合徵(MDS)是一種較為常見的血液淋巴系統的惡性腫瘤,其臨床表徵為骨髓無效造血、難治性血細胞減少、骨髓造血功能衰竭等。該病在歐美年發病率普通人群約十萬分之五,為急性髓細胞樣白血病發病率的2倍,大於70歲的人群約十萬分之二十六,屬於典型的老年性疾病。在國內,根據中國流行病學數據推測,中國預計有40-50萬例MDS患者,每年新發病例1.5萬例,而且每年新發病例數增加1645例。

MDS非常複雜,它分低危、中危、高危。低中危的骨髓增生異常綜合症(MDS)患者,目前國際上無臨床指南推薦治療藥物,主要以對症處理為主,靠輸血,輸血小板,和用一些免疫抑制劑來治療,而高危病人的治療方法則主要是化療,不過由於患者往往年紀較大,各種器官的功能狀態不好,化療難度非常大。所以該病治癒率也非常低。

泰凌能夠在這一領域有所突破源於其自主研發的血液與腫瘤領域藥物喜滴克,該藥已獲CFDA批准用作治療非小細胞肺癌和晚期乳腺癌,不過亦被發現其在治療低中危MDS上有著良好效果,由此被國家批准其在該領域展開研究,並獲得2017年科技部"十三五" "重大新藥創制"課題項目資助。目前該項目已經進入到II期臨床研究,此前8月泰凌還曾發佈公告稱,有信心於明年內完成MDS臨床研究並儘快申報中國食品藥品監督管理局(CFDA)的審批。

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從市場前景來看,該領域競爭產品少,且該藥研發成功有望將MDS變成一個慢性病,透過持續用藥實現MDS患者的長期生存,而這無疑也預示著其巨大的市場前景。另外考慮到泰凌在該領域擁有較為完善的渠道鋪成和逾300多人的腫瘤銷售團隊。如若泰凌在研發上實現突破,相信還將給其業績帶來更為強勁的增長動力。

再關注到其他產品研發關係,在非酒精性脂肪肝(NAFLD)及肝炎(NASH)治療藥物上,公司項目NT0801在早期動物實驗中呈現出非常好的抗非酒精性脂肪肝效果,目前在進行臨床前研究。而在治療骨質疏鬆項目NT1801亦已經進入到III期臨床研究,其他多個項目也在穩步推進中。

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由上不難發現,多個在研產品已經具備了較大的想象空間,隨著各項目成果的不斷出爐,尤其是短期內Pfenex公司特利帕肽產品的面世及引進加之MDS治療藥物的突破,都將有望助力泰凌的業績實現質的飛躍。

四、業績的確定性——鞏固自有產品生產及銷售

仰望天空的時候,也要腳踏實地,有了足夠的想象空間的泰凌同樣也有基礎的業績支撐。而這則主要是來源其對自有產品及銷售的鞏固。縱觀泰凌醫藥的自有產品,主要包括舒思、喜滴克、松梔丸等,從下圖我們可以看出其在主營業務構成中佔有較大的比例,下面分別對各產品現狀及前景進行分析。

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首先看血液和腫瘤領域,上述已經提到的喜滴克,作為公司的拳頭產品該藥自2017年4月開始正式在醫院銷售,截止到2017年12月31日,上市僅8個月就為公司帶來了8100萬元人民幣的收入,作為自費產品,銷量十分可觀。目前該產品已經陸續進入到湖北、江蘇、安徽、湖南等多地醫保目錄,隨著公司醫保談判的進一步加速,公司將繼續進入其他省份醫保目錄,該款藥品的收入也將有望實現進一步的增長。實際上如前述所提到的MDS這一領域如若實現突破,喜滴克還將迎來更引人期待的表現。

在精神領域的產品舒思,作為非典型抗精神病的一線用藥藥物之一其對治療精神分裂症的各種症狀和雙相情感障礙的躁狂發作均有顯著的效果。舒思為蘇州第一自主生產的產品,2003年5月獲批,2003年7月正式推出上市,在長期的經營中有著較高的市場認可度,存在品牌及價格優勢,其市場需求亦在不斷上升,另外受益於公司銷售模式由代理轉自營,2017年舒思錄得營收2.16億元,同比增長5.2%。值得一提目前舒思已列入全國醫保、基藥雙目錄藥品,而作為仿製藥其也有望通過一致性評價,在國家對仿製藥鼓勵的大背景下,該產品未來的增長潛力十足。另外公司目前還與與上海漢都正共同研發富馬酸喹硫平緩釋製劑項目,相信隨著項目的完成也將對公司在該領域的銷售及市場份額的擴大上起到積極作用。

當前泰凌已經由主要是第三方產品分銷商轉型為擁有核心自有產品與研發能力的、全面性的醫藥公司。但公司自有產品生產及銷售仍然是公司主要收入及盈利來源,而隨著這些業務管線的持續鞏固,毛利率的提升也將有利的保證公司業績的確定性增長姿態。

五、結語

醫藥行業各有個的玩法,無論選擇哪一種方式能夠實現企業的持續發展方才彰顯真正的英雄本色。回顧泰凌的發展歷程,其從最初專注於產品代理銷售,做精做強這塊業務到逐步轉型為以推廣自主藥和第三方創新藥為主業的綜合醫藥集團,泰凌最終找到了適合自己的發展道路。其一方面用研發創新佈局給公司帶來極具前景的想象空間,而另一方面透過鞏固自有產品不斷實現業績的確定性增長,泰凌兩相不誤,左手持矛右手有盾,在攻守之間實現了在行業內的層層突破。而關注於在多個專業領域如骨科和腫瘤深度佈局的泰凌更是形成了極大的協同效應,透過前期積累的銷售實力能夠助力企業不斷快速實現引進的產品或是創新產品的商業化進程,為公司業績的增長提供了有力的保證。

當前估值偏低動態市盈率僅在10倍,明顯低於過往及行業,十分值得我們關注。

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