資深品質經理實戰篇一:如何做一名出色的QA經理?

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資深品質經理實戰篇一:如何做一名出色的QA經理?

在網上看過很多帖子,是關於QA與車間發生摩擦的,我相信,類似的事情在工廠都發生過。因為QA與車間員工站在不同的立場上,QA更多考慮的是質量,車間更多考慮的是產量,這就造成了分歧,很多時候,就是小小的分歧,產生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會越積越深,久而久之,QA會覺得工作壓力大,車間不理解自己,車間會覺得QA就知道沒事挑刺,真章兒的時候幫不上忙,漸漸的,車間便沒有了QA的立足之地。

那麼QA應該如何在車間立足呢?

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基本功過硬

這裡的基本功指的是QA的業務能力,質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識,也就是傳說中的“人機料法環”,你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員,然後再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因為別人蒙不了你,一說什麼你都明白,別人不會笑話你,相反的,他會敬重你,有問題願意和你請教,你管理他也會容易很多。論壇中有一個反面例子,說有一家藥廠剛剛通過GMP認證,某日一位質檢員在辦公室問另一人,“咱們潔淨區什麼級別”,而這位質檢員也是當時認證的人員。我只能說這QA當的,絕對到家了,是丟人到家了,這要是認證的時候問這個問題沒答上來,我估計檢查員都得氣樂嘍,然後轉身就走,頭也不回。所以自身能力還欠缺的,趕緊學習吧。

2

搞好人際關係

人際關係很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA,“心”要大,要有“宰相肚裡能撐船”的大度,工作中發生了矛盾,QA要找機會與當事人和解,要用不卑不亢的語氣,給車間人員講解當時為什麼那樣要求,爭取達成共識,以後工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的,像是兩個幫派,我記得有一次質量副總給我們開會,問我們工作中有啥困難,我們好多人都說跟車間的關係處不好,我給她舉了個例子,在車間呢,車間主任、工藝員、班段長、員工他們是一家人,而落單的幾個QA是一家人,我想很多人也和我們一樣。因為我們的立場不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開展工作,你就一定要和車間員工處好關係,在沒有質量衝突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會順利很多。

當遇到質量問題的時候,你要告訴他怎麼做,為什麼這麼做,如果這個員工本身對你沒有牴觸情緒,我想他是願意配合你的。如果你們平時的關係很僵,那麼你工作開展起來也會不順利。

3

認真、嚴謹、細心

如果你說你剛剛畢業,基本功幾乎為零;你說我這人不太會為人處世,不會和車間處關係。那這三點你首先應該做到,就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點,嘻嘻哈哈都沒關係,而且我認為應該平時保持樂觀、輕鬆的心態,因為QA是壓力大的工作,應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作,就要保持認真嚴謹的工作態度,這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上:監控車間生產時,是否不苟言笑,嚴格要求車間員工按照操作規程操作,而不是姑息他們;清場檢查時,是否細緻認真,不留死角,而不是“差不多”得了;填寫記錄和簽名時,是否馬馬虎虎,經常寫錯(這樣的話,員工對你的看法是:記錄寫成這樣,還審核我的記錄呢);現場檢查或者審核記錄時,能夠發現應該發現的問題(比如明顯的設備清潔不乾淨、記錄空項等等)。。。如果以上類似的事情你都做得很好,那麼恭喜你,你具備一個優秀QA的潛質。

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樹立威信

作為QA,我們就是車間的一道質量關,如果我們不堅持原則,給車間某些行為開綠燈,那我們就是不負責任,你就對不起QA這個職位,而且當你多次堅持原則後,你會發現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人,而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子,某車間有個QA,每天得過且過,現場監控時(早班)睡覺,清場檢查時也不認真,自認為和車間關係很好,但是車間員工都知道她是個不合格的QA,每天混日子,一段時間後,她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車間監控時發現,主任沒有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽,於是他上報了此事。主任被開會批評,幾年後,這個QA升為QA主管,現在是質量部副部長。所以我相信:堅持原則,也是堅持自己。

5

QA是一個團隊

QA一定要成為一個團隊,而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大,所以一定要“抱團”,在遇到質量問題時要站在一起,日常監控時標準要一致,比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統一的標準,並且認真執行下去,時間久了,車間也會習慣這種標準,我們想要求的也就達到了。

6

QA需要領導的支持

QA在車間的位置很尷尬,管理權力沒有車間主任大,也沒什麼實權;技術能力趕不上工藝員,這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”,不僅僅是一個“衛生員—檢查清場者”,不僅僅是一個“隨意簽字者”,而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利,比如車間都會發生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領導說了算的,而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報QA,由QA來處理(嚴重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA,我想這樣QA在車間會有一些地位。還有,很多藥廠的QA都有給車間員工開罰單的權利,雖然這可能會激化矛盾,但還是有一些震懾作用的。

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改變車間主任的質量意識

這是個殺手鐧,大家都知道車間主任在車間說一不二,如果你有足夠強大的正能量,能夠改變車間主任的質量意識的話,那麼你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的,因為我親身經歷過,一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱,但是經過某QA主管的“感化”,變化非常大。每當QA與班段長或者員工衝突時,不管什麼原因,先罵車間一頓,然後再問原因,日常工作中也非常支持QA。當然,這也和質量部領導的努力有很大關係。或者,QA可以經常的給車間員工培訓,提高員工的質量意識,建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標,目標一致了,分歧就會減少。

8

溝通能力很重要

QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問題,不同的人會得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會幫助你和車間人員搞好關係。

總結來說,個人認為認真嚴謹的工作態度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(隨時要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質量部是你的保障,有了這些,我想車間應該會有你的立足之地。

當然,也有人會說,QA就是個受夾板氣的,姥姥不疼、舅舅不愛,就算再怎麼努力也做不好,如果你一直這麼想的話,離開QA這個隊伍吧,這個工作不適合你(題外話)

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下面的幾個,是讓QA會覺得有壓力的例子:

1、原輔料進車間,沒有報告單,車間要進,QA不讓進,這就是矛盾,QA在與車間對抗。(如果你們質量部領導同意了,你同意嗎)

2、車間員工操作,不完全按照SOP來,自己憑著感覺幹,這又是分歧,QA要與員工溝通。(你通常會怎麼說,效果怎麼樣)

3、清場檢查,車間員工想趕緊請完場下班,QA需要認真、全面的檢查,很多時候員工都清償不徹底,怎麼辦,有的員工素質比較低,你讓他清場他就糊弄你,找各種原因,QA要和班組對話。(你會讓他們重新清場嗎)

4、批記錄審核,車間小錯不斷,要求他來改,還抱怨,“就那麼點事,你不能幫我改了嗎?”像論壇裡面說的,“你的活我都幹了,你的工資給我呀”,QA無語。(你會幫他改嗎)

5、有很多QA負責測環境,環境不合格,車間反過來說QA,怎麼測的,環境咋還不合格呢?這個就是領導的問題了,分清責任人,QA真心鬱悶。(你會怎樣跟車間說)

6、偏差,某藥廠要求每個QA每天都要發現車間的偏差不少於2個,車間根據每月各工序的偏差數扣班段長的KPI,這矛盾更大了,QA與各個工序PK。(當你發現有個標識錯誤,車間說我立刻就改,你還會上報嗎,假如你今天還沒發現偏差)

7、變更,論壇有個帖子,變更都結束了你來找我籤文件,我相信很多藥廠都有這種情況,QA需要PK各個部門。(你會怎麼辦,簽字嗎)

8、驗證跟蹤,某單位工藝員做驗證,要求QA跟蹤,確認驗證結果是不是合格(連續三次,第二次有一個點不合格,第二天要生產,重新驗證沒時間,腫麼辦),這又會有矛盾,QA與工藝員相互無語。(讓不讓車間生產呢)

相信這些問題大家或多或少都遇到過,歡迎大家討論對以上問題有什麼看法,可以以車間或者QA的身份。

很多企業都設有QA這個職位,但每個QA的職場待遇又有不同。這是一個質量前輩寫的分享,QA憑什麼拿高工資? 你怎麼看?

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先來看看QA的定義。

QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是“質量保證”。美國質量管理協會(ASQC)將其定義為:“QA是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系”。 著名的質量管理權威、美國的質量管理專家朱蘭(J.M.Juran)博士認為:“QA是對所有有關方面提供證據的活動這些證據是為了確立信任所需要的,表明質量職能正在充分地貫徹著。” 由此可見,QA對企業內部來說是:全面有效的質量管理活動;對企業外部來說則是:對所有的有關方面提供證據的活動。

QA就是包括製造企業各個部門的組成的一個保證生產高質量產品的一個系統。

以前我在一家公司應聘的時候,老闆問我,你一個QA,管人不如車間主任,技術不如技術員,憑什麼要拿那麼高工資?

我告訴他,我可以讓企業優化資源配置,節約成本,當然應該拿這個工資。

首先,我將通過完善文件體系,將知識固定下來,變個人知識成為企業知識,降低企業對個人的依賴,讓非熟練工通過簡單的培訓,達到熟練工的效果,不同的員工按照同一份SOP操作,實現相同的目的,可以大大節約企業用工成本。

其次,通過偏差、OOS、年回、自檢、CAPA和變更等管理手段,不斷減少工作失誤,提高工作質量,給企業帶來社會效益和經濟效益。

再次,通過質量風險管理,避免資源流向低風險領域,從而將更多的人力、物力集中到高風險領域,優化資源配置。

老闆當時認可了我的觀點,同意了我的要求。

從事質量管理工作這麼多年,個人越來越認識到,質量管理就是管理“需要”,質量管理人員每天的工作,就是從摸客戶真實需要(定義關鍵質量屬性)開始,考慮如何更好的、更經濟的滿足其需要(哪些工藝參數、物料和中間體質量屬性等同產品的關鍵質量屬性相關)結束,週而復始,不斷提高的過程。而這個過程的2個主要工具,就是Q10裡面所講的,

一個是質量風險管理,一個是知識管理。

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所以,質量負責人,很大程度上,就是知識管理負責人。質量體系,就是一個讓組織中的資訊與知識,獲得、創造、分享、整合、記錄、存取、更新、創新的體系,而這個體系運行的核心就是“顧客導向”,即為客戶創造價值,為臨床用藥服務。

這麼多年下來,不能說實現了當初所追求的高薪這一目的,但毫無疑問我是無怨無悔的,因為我儘量做到了一點,即為“患者服務”。

記得幾年前我在武漢參加過一次知識培訓,當時一位老師問我們,正如你們看的,我們國外這些藥廠的博士很多,學歷很高,可你們知道我們這些博士的工資是什麼樣的嗎?告訴你們,其實我們的工資在當地跟同一學歷的人比都不算高。你們知道為什麼嗎?因為我們是在幹善事,是在為人類的健康和生命服務,是一件值得幹的事,所以我們願意工資低一點。

前段時間看到一篇文章,說2009年馬雲帶隊去美國考察谷歌,問他們創始人Larry Page,“誰是你們的競爭對手?”。答案是NASA(美國航空航天局),原因是到NASA的人不是為了工資,而是為了夢想,所以你即使給他們高出幾倍的工資也吸引不了他們。

我們要清楚QA的價值在哪裡?從而知道自己的價值所在。我們從事的是一份高尚的事業,我們要對得起這份事業。即使我們拿不到心中理想的待遇,也要告訴自己,我們在作正確的事,付出點代價是值得的。


來自網絡

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