7月15日晚間，國家藥品監督管理局的一紙公告，給大牛股長生生物一記“重拳”。公告顯示，長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生”）因凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等違法違規行為，遭相關部門立案調查且被沒收藥品GMP證書。而長春長生正是長生生物的核心子公司。
查出違規數據造假疫苗竟是突擊性的飛行檢查！
目前，雖然長春長生涉事產品尚未出廠和上市銷售，並未對消費者產生用藥安全問題，但是值得注意的是，公告顯示本次造假違規事件是在國家藥品監督管理局對長春長生開展飛行檢查時所發現。而所謂藥品行業的飛行檢查是指食品藥品監督管理部門針對藥品研製、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查，也就是說這次檢查是在上級監管部門進行突擊檢查時所發現的違規行為。因此不免讓人聯想，如果此時沒有進行飛行檢查，是不是這次違規行為就這樣瞞天過海，最終被注入感染狂犬病毒的病患體內了呢？疫苗會不會真的有效，抑或會不會有其他的副作用？對於企業這是偶然還是一種常態？
嚴重違規背後到底是什麼？
目前現在凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假具體原因還不知道，相關部門已經進駐企業進行調查。在藥品GMP標準中規定的關於生產部門的記錄主要包括生產部門的領用記錄和批生產記錄，其中批生產記錄包括產品名稱、生產批號、生產日期、操作者與複核者的簽名、有關操作與設備、相關生產階段的產品數量、物料平衡的計算、生產過程的控制記錄及特殊問題記錄。具體問題出在哪一環節，目前我們不得而知，但是無論是疏忽失誤導致，還是檢查環節出了差錯，可以肯定的是問題必然出在人身上。網上更有媒體爆料說是公司內部舉報公司篡改生產質量數據，也就是公司層面的篡改行為，那結果似乎就嚴重得多了，而這樣做的目的不得不引人深思！
長生生物該怎麼辦？
目前嚴重違規數據造假事件已經形成了對長生生物的負面影響，除了股價大跌，品牌形象的嚴重受損似乎對於企業的長期發展更加重要。針對目前的狀況，長生生物今日發佈公告稱：為了保證用藥安全，長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）全部實施召回。雖然長春長生稱近幾年對凍幹人用狂犬病疫苗（vero細胞）不良反應的監測，未發現因產品質量問題引起的不良反應。但是，這是疫苗，貌似起作用才是根本吧！狂犬病毒可是目前人類發現的致死率最高的一種急性傳染病呀，生命面前無小事，更無玩笑！
面對目前的狀況，企業最理想的處理方式恐怕也只有積極配合監管部門的調查，儘快查明原因，並將事件真相公之於眾，接受相應的處罰，並對涉案人員嚴懲的具體情況公佈，以正確的認錯方式表明自己的態度，以求得廣大消費者和股民對長生重拾信心。畢竟已經不是第一次被食藥監部門點名了，也該長點心啦！
公眾需要怎樣的結果？
截至目前階段，監管部門對長生生物的處罰為沒收《藥品GMP證書》，責令停止該種疫苗的生產。但是作為廣大消費者而言，總覺得不過癮，畢竟這是涉及人的生命安全的重大問題，這個時候我們能依靠的也只有國家政府能夠從政策角度嚴懲有類似違規行為的企業和涉案人員。我們相信相關部門在調查後，一定會給公眾一個滿意的答案。就像之前轟動一時的山東非法疫苗案，國家對涉案人員137人（包括國家公職人員64人）分別給予了刑事判決。雖然兩起案件性質不同，但是足以看出國家對該類案件的重視。
針對長生生物嚴重違規數據造假事件，衛士藍高端獵頭認為，此類事件歸根結底是人性管理的問題，再進一步是企業制度和企業文化的缺陷問題。企業由人組成，由人制定製度，通過制度進行管理，通過企業文化進行企業價值觀與社會責任感的培養。因此，一個企業只有首先有一個統一且正確的價值觀為指引，再以此為指導制定相關制度，同時建立一套適應企業制度和價值觀的人性管理方式，企業才能在正確的方向引導下，提高企業及產品的競爭力，最終完成使命，走向成功。
記得賈冰曾在小品臺詞中說：“藥，藥，這是藥呀！就算有一個指標不合格也不能上市呀！藥開不起玩笑！”你覺得呢？歡迎討論！
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