人民日報發文說:狂犬疫苗造假者真的該死,太可怕了!

人民日報發文說:狂犬疫苗造假者真的該死,太可怕了!

狂犬疫苗風波持續發酵!

7月15日晚間,人民日報官方微博連發《黑心!吉林一藥企狂犬病疫苗生產記錄造假國家藥監局:涉事疫苗未出廠》、《人民微評:狂犬病疫苗造假,可怕!》兩文,直指長春長生生物科技公司在飛行檢查中,其凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。

“連狂犬病疫苗也敢造假,既膽大包天,又傷天害理。幸虧所涉批次產品尚未上市銷售,否則後果不堪設想。疫苗關涉生命安全,來不得絲毫貓膩,容不得半點瑕疵,也使不得一點僥倖。用徹查還原真相,依法處理打消公眾恐慌,確保藥品安全。”

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此前,國家藥品監督管理局於15日通報了長生生物因生產存在記錄造假被責令停止生產凍幹人用狂犬病疫苗一事。通報稱國家藥品監督管理局派出專項督查組,赴吉林督辦調查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。(詳見>>)

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截止目前,國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令停止狂犬疫苗的生產,責成企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動採取控制措施,確保公眾用藥安全。

吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐該企業,對相關違法違規行為立案調查。

就在國家藥監局發佈通告之後,網絡中出現了一份署名為長春長生生物科技有限責任公司的《緊急通知》,要求各省推廣立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位,立即通知使用公司的狂犬疫苗,就地封存並啟動召回程序。

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對此,長生生物醫學諮詢部一位工作人員在接受媒體採訪時表示,上述緊急通知情況屬實。

據該工作人員向媒體介紹稱,發出上述召回緊急通知,主要是企業有一個自查,可能有一些因素存在,所以要召回進行整個的檢查,對於疫苗當中的成分進行重新檢測。

但,具體是何原因,這位員工稱,他也並不清楚。“可能是出於對產品安全性方面的考慮,批量有多大目前也不太清楚。”

今天(16日)上午,長生生物發出公告稱,為了保證用藥安全,公司正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero 細胞)全部實施召回。根據長生生物近幾年對凍幹人用狂犬病疫苗(vero 細胞)不良反應的監測,未發現因產品質量問題引起的不良反應。

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長生生物對此次事件的發生深表歉意。因暫時無法預計準確的復產時間,此次凍幹人用狂犬病疫苗(vero 細胞)停產將對長生生物的生產、經營產生較大的影響,但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。

據健識君瞭解,長生生物創立於1992年8月18日,是一家從事人用疫苗研發、生產、銷售的國家高新技術企業。公司已擁有凍幹甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗兩個一類疫苗品種以及水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個二類疫苗品種,是國內疫苗企業產品品類最為豐富的民營企業之一。

值得注意的是,這並非這家疫苗生產公司首次出現疫苗生產問題。2017年11月,該企業另一個疫苗產品——百白破疫苗被原食藥監總局通報在藥品抽樣檢查中,檢出其一個批次產品效價指標不符合標準規定。

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據原國家食品藥品監督管理總局新聞發言人介紹,長生生物生產的某批次疫苗共計25.26萬支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物製品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計40.052萬支,銷往重慶市疾病預防控制中心19.052萬支,銷往河北省疾病預防控制中心21萬支。

原國家食藥監總局要求立即停止使用不合格產品,並責令疫苗生產企業報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果,對留樣重新檢驗,認真查找不合格原因。

針對此事,長生生物曾發佈公告稱,該批次25.26萬支百白破疫苗共實現銷售收入約83.38萬元,鑑於百白破聯合疫苗在公司銷售收入總額中佔比較小,因此上述事項對公司目前生產經營無重大影響。


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