疫苗質量安全問題事關民生。9月3號下午,市委書記、市人大常委會主任梁維東帶隊到東城社區衛生服務中心調研預防接種工作,副市長喻麗君、副秘書長葉淦奎、市衛生計生局局長葉向陽陪同調研。
調研現場
市委市政府高度重視疫苗安全
通過制度建設嚴管確保100%不出問題
在東城社區衛生服務中心,梁維東深入冷鏈室和接種室,詳細瞭解疫苗儲存和使用情況,並參觀了該中心。
梁維東強調,疫苗安全事關群眾健康,要通過制度建設和嚴格管理,確保我市該領域100%不出問題。社區衛生服務中心在解決群眾看病難、看病貴方面發揮了良好作用,要不斷加強硬件建設,努力提高服務水平,提供更多便利、有質量的醫療服務,不斷增強群眾的獲得感。
疫苗採購:
一類疫苗由省疾控中心分發,二類疫苗通過省交易平臺採購
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,市疾控中心負責由廣東省疾控中心分發給東莞市第一類疫苗的接收工作和通過省第三方藥品電子交易平臺採購二類疫苗的工作。
同時,根據各接種單位的第一類疫苗使用計劃和第二類疫苗的採購計劃,將第一類疫苗逐級下發以及第二類疫苗供應給全市各接種單位。
市疾控中心所有第一類疫苗和第二類進貨票據齊全,建立真實、完整的購進、儲存、分發、供應記錄,做到票、賬、貨、款一致,並能做好保存上述記錄的工作。
供應管理:
專人對疫苗進行出入庫管理,疫苗冷鏈實施動態監測和超溫預警
疫苗的出入庫及冷鏈管理可是非常嚴格的。
市疾控中心在疫苗購進時,均向省有關部門、疫苗廠家索取了批簽發合格證、進口疫苗的通關單複印件等資料。
有專人對疫苗進行出入庫管理,包括清點疫苗數量,核實疫苗廠家、批號、有效期、規格等,按要求填寫疫苗出入庫賬簿,疫苗出入庫記錄完整。
市疾控中心和我市各預防接種單位在用冷鏈設備均建立了設備檔案資料,並在2013年建成了東莞市疫苗冷鏈實時動態監測與報警系統,該系統對全市所有在用冷鏈設備的溫度進行實時監控、記錄和超溫預警。
確保所有疫苗的配送過程均在規定冷鏈要求中進行運輸,具有完整的冷鏈運輸記錄(包括收貨時運輸設備、時間、溫度記錄)。自2017年3月加入夜間電話語音預警功能以來,全市沒有發生過冷鏈超溫事故。
2018年以來,市疾控中心接收或購進疫苗時,未發現包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經檢驗不符合標準、來源不明的疫苗。
疫苗報廢:
已建立疫苗報廢制度,今年1640支 疫苗申請報廢
根據預防接種規範的要求,建立了疫苗報廢制度(試行)。
2018年以來,因冷鏈故障、失手損壞、運輸破損、過期等原因,市疾控中心共收到各預防接種單位申請報廢的第一類疫苗1640支,第一類疫苗的報廢比例不到1%。
市疾控中心尚無疫苗報廢。我市年底統一將報廢的第一類疫苗情況上報至省疾病預防控制中心。另外,各預防接種單位需報廢的第二類疫苗均按照相關要求,上報回收至市疾控中心進行集中報廢處理。
流通監管:
每年至少1次飛行檢查和專項檢查,衛生監督每年都列入檢查重點
目前,我市轄區內沒有疫苗生產企業和疫苗委託儲存配送企業,全市共有34家疾病預防控制機構和161家預防接種單位。
食品藥品監管部門根據《疫苗流通和預防接種管理條例》等相關法規要求,對各疾控機構和預防接種單位採取飛行檢查和專項檢查相結合,按照不少於1次/年的檢查頻次,對疫苗在儲存、運輸、供應、銷售、分發和使用等環節中的藥品質量進行監督檢查,保障疫苗流通使用質量安全。
衛生監督機構每年將預防接種監督工作列入衛生監督檢查工作重點,結合醫療衛生機構日常監管,對預防接種單位、疾控機構開展衛生監督執法檢查,對發現的違法違規行為及時予以查處。衛生計生、食品藥品監管部門建立信息通報和溝通協作機制,全面加強疫苗安全監管,形成監管合力。
疫苗事件後續進展:
組織專項組檢查33鎮街(園區)接種機構,149人進行狂犬病疫苗續種補種
疫苗事件發生後,我市及時做了大量應對工作。如7月26-27日,組織8個專項檢查組分別對市疾控中心和33個鎮街(園區)等單位開展實地檢查,重點檢查疫苗採購、儲存、運輸和問題疫苗的處理情況等。
目前,續種補種也在有序開展。截至8月30日,全市諮詢狂犬病疫苗及跟蹤觀察累計223人(暴露後<3月137人,暴露後3月-1年60人,暴露後大於1年24人),參加續種補種累計149人(續種57人,補種92人),其中125人已完成續種補種,未完成續種9人,未完成補種15人。
截至8月30日,全市諮詢百白破疫苗相關問題累計310人,其中231人諮詢涉及問題疫苗;累計26名適齡兒童補種百白破疫苗。
8月29日,市委副書記、市長肖亞非一行到市疾控中心現場督導檢查疫苗流通和預防接種管理工作,視察了市疾控中心儲存運輸疫苗的冷庫、冷鏈車等冷鏈設備,詳細瞭解我市目前疫苗採購、儲存、運輸、供應、冷鏈實時動態監測與報警系統運作以及急性傳染病防控等情況。
未來計劃
重點突出疫苗流通使用環節監管,及時對群眾關注的問題進行答疑解惑
為全面落實黨中央、國務院部署要求,東莞牢固樹立安全紅線意識,嚴格落實行業主體責任,毫不鬆懈、持續用力,嚴密保障工作順利開展,切實維護社會和諧穩定。
(一)繼續強化監管,落實企事業主體責任,加強對全市的疾控機構和接種單位的日常監管,重點突出疫苗流通使用環節監管,保障接種群眾的用藥安全。同時加強部門間溝通協作和信息通報,密切配合,形成監管合力。
(二)繼續加強對接種單位和定點醫療機構相關醫務人員培訓,強化隊伍建設,加強專項工作督導檢查,重點落實好機構、人員、藥品、設施設備等配備,規範工作流程和壓實工作責任。
(三)繼續圍繞國家和省疫苗續種補種相關文件要求,密切跟進各接種單位跟蹤觀察和諮詢服務工作的進度情況,及時做好信息報送工作,確保續種補種工作平穩有序推進,全力保障人民群眾身體健康。
(四)繼續加大宣傳力度,通過官方網站、微信公眾平臺、宣傳小冊子等多種渠道對社會公眾進行科普宣傳和專業引導,及時對群眾關注的問題進行答疑解惑,消除群眾顧慮。
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